- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03834870
Virtuell coachning i att göra välgrundade val när det gäller självutlämnande av äldres misshandel (ROSTER) (VOICES)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att utveckla och förfina det interaktiva VOICES-verktyget, som kommer att främja självidentifiering och självutlämnande för att öka rapporteringen av EM vid vårdcentralen i akutmottagningen (ED). Innan en förstudie genomförs kommer fokusgrupper att genomföras för att informera om processen och för att utveckla ett verktyg för att utvärdera användningen av RÖSTER.
Förstudie: Att genomföra en förstudie (N= 800) som undersöker användningen av RÖSTER i en upptagen ED.
Exploratory Syfte: Att utföra en preliminär utvärdering av riktigheten av VOICES som ett screeningverktyg för att korrekt klassificera EM-fall som remitterades till Adult Protective Services (APS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år eller äldre
- Icke fullt traumaspår
- Alert och inriktad på person och plats
- AMT-4 poäng på 4
- Kunna samtycka och kommunicera på engelska
- Håller med och kan använda iPad
- Inte i polisens förvar
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som bor på vårdhem eller annan långtidsvård och sitter och inte bor i samhällsmiljö
- patienter kommer att uteslutas om de inte säkert kan genomgå de studier som krävs för deltagande
- ämnen med tydliga tecken på EM
- Patient eller läkare vägrar att delta
- allvarlig hörsel- och synnedsättning
- uppvisar aktiva psykotiska symtom
- uppvisar akut berusning
- Covid-19 positiv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äldre vuxna på akutmottagning
Misshandel av äldre på en akutmottagning.
|
Virtuell coachning i att göra välgrundade val på screeningverktyg för självutlämnande av äldres misshandel (VOICES).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförande i deltagandevillkor
Tidsram: upp till 16 månader
|
Deltagande kommer att bestämmas av förhållandet mellan deltagare som framgångsrikt har registrerats och det totala antalet kvalificerade patienter.
Täljaren, nämnaren, frekvenserna och 95 % konfidensintervall kommer att rapporteras.
|
upp till 16 månader
|
|
Implementering i användarvillkor
Tidsram: upp till 16 månader
|
Användningen kommer att bestämmas av antalet godkända deltagare som registrerats i studien som använde VOICES till slutförandet.
|
upp till 16 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: upp till 16 månader
|
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att mätas längs flera dimensioner med hjälp av nöjdhetsundersökning efter användning med två 5-punkts Likert-svarsuppsättningsskalor, utvecklade av forskargruppen. Skala 1: Likert skala 1-5, där 1= Mycket missnöjd och 5= Mycket nöjd Skala 2: Likert skala 1-5, där 1= Instämmer helt och hållet och 5= Håller helt med |
upp till 16 månader
|
|
Efterfrågan
Tidsram: upp till 16 månader
|
Efterfrågan kommer att bedömas genom att undersöka hur sannolikt det är att VOICES kommer att användas av patienter.
För att göra detta kommer storleken på målpopulationen av EM-offer i akutmottagningen att mätas med procentandelen av patienterna som själv identifierade sig med felbehandling av äldre och procentandelen som får den korta förhandlingsintervjun (BNI) delen av VOICES.
|
upp till 16 månader
|
|
Praktiskhet
Tidsram: upp till 16 månader
|
Praktiskiteten kommer att bedömas genom att observera hur lätt VOICES är att använda av patienter.
För att göra detta kommer en serie steg att övervakas för att bestämma effektiviteten av implementeringen mätt med den genomsnittliga tiden (1) för att ge samtycke och orientera deltagarna till verktyget och (2) som behövs för att slutföra RÖSTER dokumenterade av forskningsassistenten; och (3) patienterna uppfattade tiden för RÖSTER mätt efter undersökningen.
Var och en av dessa kommer att rapporteras som en del av det övergripande resultatet.
|
upp till 16 månader
|
|
Effektiviteten av utbildningsmaterialet
Tidsram: upp till 16 månader
|
För att förstå effektiviteten av VOICES i denna pilot kommer vi att titta på hur många deltagare som ändrade sitt självidentifieringssvar efter att ha slutfört utbildningsdelen.
|
upp till 16 månader
|
|
Effektiviteten av den korta förhandlingsintervjun
Tidsram: upp till 16 månader
|
Vi kommer att titta på hur många patienter som ändrade sin beredskap att avslöja efter att ha genomfört den korta förhandlingsintervjun (BNI).
|
upp till 16 månader
|
|
Effektiviteten av självidentifiering på självutlämnande
Tidsram: upp till 16 månader
|
Vi kommer att undersöka om självidentifiering påverkar sannolikheten för självavslöjande. Effektstorleksuppskattning mätt som förändring i procent av patienter som avslöjar bland dem som självidentifierat sig. |
upp till 16 månader
|
|
Noggrannhet
Tidsram: upp till 16 månader
|
För att förstå riktigheten av VOICES-verktyget, en preliminär utvärdering av riktigheten av VOICES som ett screeningverktyg för att korrekt klassificera EM-fall som var positiva baserat på socialarbetares bedömning, och de som hänvisades till Adult Protective Services (APS).
Den procentuella korrekta klassificeringen kommer att rapporteras.
|
upp till 16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .