Virtuální koučování při informovaném rozhodování o špatném zacházení se staršími – sebeodhalení (VOICES) (VOICES)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyvinout a zdokonalit interaktivní nástroj VOICES, který bude podporovat sebeidentifikaci a sebeodhalení, aby se zvýšilo hlášení EM na místě péče v prostředí pohotovostního oddělení (ED). Před provedením studie proveditelnosti budou provedeny ohniskové skupiny, které budou informovat o procesu a vyvinout nástroj pro hodnocení používání HLASŮ.
Studie proveditelnosti: Provést studii proveditelnosti (N= 800) zkoumající použití HLASŮ v rušném ED.
Průzkumný cíl: Provést předběžné vyhodnocení přesnosti HLASŮ jako screeningového nástroje při správné klasifikaci případů EM, které byly postoupeny Ochranným službám pro dospělé (APS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo starší
- Neúplná traumatická stopa
- Pozorný a orientovaný na osobu a místo
- AMT-4 skóre 4
- Umět souhlasit a komunikovat v angličtině
- Souhlasí a umí používat iPad
- Ne v policejní vazbě
Kritéria vyloučení:
- subjekty, které žijí v pečovatelských domech nebo v jiných zařízeních pro dlouhodobou péči a nepobývají v komunitním prostředí
- pacienti budou vyloučeni, pokud nemohou bezpečně podstoupit studie požadované pro účast
- subjekty s jasnými známkami EM
- Odmítnutí účasti pacienta nebo lékaře
- těžká porucha sluchu a zraku
- projevující se aktivními psychotickými příznaky
- projevující se akutní intoxikací
- Pozitivní na COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí v nastavení pohotovostního oddělení
Špatné zacházení se staršími lidmi v prostředí pohotovostního oddělení.
|
Virtuální koučování při informovaném rozhodování o nástroji screeningu v oblasti špatného zacházení se staršími (VOICES).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace v podmínkách účasti
Časové okno: až 16 měsíců
|
Účast bude určena poměrem úspěšně zapsaných účastníků k celkovému počtu způsobilých pacientů.
Bude uveden čitatel, jmenovatel, frekvence a 95% intervaly spolehlivosti.
|
až 16 měsíců
|
|
Implementace v podmínkách použití
Časové okno: až 16 měsíců
|
Použití bude určeno počtem schválených účastníků zapsaných do studie, kteří k dokončení použili HLASY.
|
až 16 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: až 16 měsíců
|
Spokojenost účastníků bude měřena v několika dimenzích pomocí průzkumu spokojenosti po použití pomocí dvou 5bodových škál Likertových odpovědí, které vyvinul výzkumný tým. Stupnice 1: Likertova škála 1-5, kde 1= Velmi nespokojen a 5= Velmi spokojen Škála 2: Likertova škála 1-5, kde 1= Silně nesouhlasím a 5= Silně souhlasím |
až 16 měsíců
|
|
Poptávka
Časové okno: až 16 měsíců
|
Poptávka bude posouzena prostřednictvím zkoumání, s jakou pravděpodobností budou HLASY používány pacienty.
Za tímto účelem bude velikost cílové populace obětí EM v ED měřena procentem pacientů, kteří se sami identifikovali se špatným zacházením se staršími lidmi, a procentem, které obdrží část VOICES v rámci krátkého vyjednávacího rozhovoru (BNI).
|
až 16 měsíců
|
|
Praktičnost
Časové okno: až 16 měsíců
|
Praktičnost bude posouzena pozorováním toho, jak snadno pacienti používají HLASY.
Za tímto účelem bude sledována řada kroků ke stanovení účinnosti implementace měřené průměrným časem (1) k souhlasu a orientaci účastníků k nástroji a (2) potřebnému k dokončení HLASŮ zdokumentovaných výzkumným asistentem; a (3) pacienti vnímali čas HLASŮ měřený po průzkumu.
Každý z nich bude uveden jako součást celkového výsledku.
|
až 16 měsíců
|
|
Účinnost vzdělávacího materiálu
Časové okno: až 16 měsíců
|
Abychom porozuměli účinnosti VOICES v tomto pilotním projektu, podíváme se na to, kolik účastníků změnilo svou sebeidentifikační reakci po dokončení vzdělávací složky.
|
až 16 měsíců
|
|
Účinnost krátkého vyjednávacího rozhovoru
Časové okno: až 16 měsíců
|
Podíváme se na to, kolik pacientů změnilo svou připravenost prozradit po absolvování Brief Negotiation Interview (BNI).
|
až 16 měsíců
|
|
Účinnost sebeidentifikace při sebeodhalení
Časové okno: až 16 měsíců
|
Prozkoumáme, zda sebeidentifikace ovlivňuje pravděpodobnost sebeodhalení. Odhad velikosti účinku měřený změnou procenta pacientů, kteří se prozradili, mezi těmi, kteří se sami identifikovali. |
až 16 měsíců
|
|
Přesnost
Časové okno: až 16 měsíců
|
Abychom porozuměli přesnosti nástroje HLASY, předběžné vyhodnocení přesnosti HLASU jako nástroje screeningu při správné klasifikaci případů EM, které byly pozitivní na základě posouzení sociálním pracovníkem, a případů, které byly postoupeny Ochranným službám pro dospělé (APS).
Bude hlášena procentuální správná klasifikace.
|
až 16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .