- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03834870
Virtuelles Coaching zum Treffen fundierter Entscheidungen zur Selbstauskunft über die Misshandlung älterer Menschen (VOICES) (VOICES)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Entwicklung und Verfeinerung des interaktiven VOICES-Tools, das die Selbstidentifikation und Selbstoffenbarung fördert, um die Meldung von EM am Point-of-Care in der Notaufnahme (ED) zu erhöhen. Vor der Durchführung einer Machbarkeitsstudie werden Fokusgruppen durchgeführt, um den Prozess zu informieren und ein Instrument zur Bewertung der Verwendung von VOICES zu entwickeln.
Machbarkeitsstudie: Durchführung einer Machbarkeitsstudie (N= 800) zur Untersuchung der Verwendung von STIMMEN in einer geschäftigen Notaufnahme.
Untersuchungsziel: Durchführung einer vorläufigen Bewertung der Genauigkeit von VOICES als Screening-Tool zur korrekten Klassifizierung von EM-Fällen, die an Erwachsenenschutzdienste (APS) überwiesen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter
- Nicht vollständiger Trauma-Track
- Aufmerksam und personen- und ortsorientiert
- AMT-4-Score von 4
- Kann auf Englisch zustimmen und kommunizieren
- Stimmt zu und kann das iPad verwenden
- Nicht in Polizeigewahrsam
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in Pflegeheimen oder anderen Langzeitpflegeeinrichtungen leben und nicht in einer Gemeinschaftsumgebung leben
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die für die Teilnahme erforderlichen Studien nicht sicher absolvieren können
- Personen mit deutlichen Anzeichen von EM
- Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten oder Arzt
- schwere Hör- und Sehbehinderung
- mit aktiven psychotischen Symptomen
- mit akuter Vergiftung
- COVID-19 positiv
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ältere Erwachsene in der Notaufnahme
Misshandlung älterer Menschen in einer Notaufnahme.
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Virtuelles Coaching zum Treffen fundierter Entscheidungen zum Screening-Tool zur Selbstauskunft über die Misshandlung älterer Menschen (VOICES).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umsetzung in Bezug auf die Teilnahme
Zeitfenster: bis 16 Monate
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Die Teilnahme wird durch das Verhältnis der Teilnehmer, die erfolgreich eingeschrieben sind, zur Gesamtzahl der berechtigten Patienten bestimmt.
Zähler, Nenner, Häufigkeiten und 95 %-Konfidenzintervalle werden angegeben.
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bis 16 Monate
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Umsetzung in Nutzungsbedingungen
Zeitfenster: bis 16 Monate
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Die Nutzung wird durch die Anzahl der in die Studie eingeschriebenen, zugestimmten Teilnehmer bestimmt, die VOICES bis zum Abschluss verwendet haben.
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bis 16 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: bis 16 Monate
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird entlang mehrerer Dimensionen gemessen, indem eine Zufriedenheitsumfrage nach der Verwendung mit zwei 5-Punkte-Likert-Antwortskalen verwendet wird, die vom Forschungsteam entwickelt wurden. Skala 1: Likert-Skala 1-5, wobei 1 = sehr unzufrieden und 5 = sehr zufrieden ist. Skala 2: Likert-Skala 1-5, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmen und 5 = völlig zustimmen |
bis 16 Monate
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Nachfrage
Zeitfenster: bis 16 Monate
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Die Nachfrage wird bewertet, indem untersucht wird, wie wahrscheinlich VOICES von den Patienten verwendet wird.
Zu diesem Zweck wird die Größe der Zielpopulation von EM-Opfern in der Notaufnahme anhand des Prozentsatzes der Patienten gemessen, die sich selbst mit der Misshandlung älterer Menschen identifiziert haben, und des Prozentsatzes, der den Teil des Brief Negotiation Interview (BNI) von VOICES erhält.
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bis 16 Monate
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Praktikabilität
Zeitfenster: bis 16 Monate
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Die Praktikabilität wird anhand der Beobachtung der Benutzerfreundlichkeit von VOICES durch die Patienten bewertet.
Um dies zu tun, wird eine Reihe von Schritten beobachtet, um die Effizienz der Implementierung zu bestimmen, gemessen an der durchschnittlichen Zeit (1) für die Zustimmung und Orientierung der Teilnehmer an dem Tool und (2) die benötigt wird, um die vom Forschungsassistenten dokumentierten STIMMEN zu vervollständigen; und (3) von den Patienten wahrgenommene Zeit von STIMMEN, gemessen nach der Umfrage.
Jedes davon wird als Teil des Gesamtergebnisses gemeldet.
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bis 16 Monate
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Wirksamkeit des Lehrmaterials
Zeitfenster: bis 16 Monate
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Um die Wirksamkeit von VOICES in diesem Pilotprojekt zu verstehen, werden wir untersuchen, wie viele Teilnehmer ihre Selbstidentifikationsreaktion nach Abschluss der Bildungskomponente geändert haben.
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bis 16 Monate
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Wirksamkeit des kurzen Verhandlungsinterviews
Zeitfenster: bis 16 Monate
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Wir werden untersuchen, wie viele Patienten ihre Offenlegungsbereitschaft nach Abschluss des Brief Negotiation Interview (BNI) geändert haben.
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bis 16 Monate
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Wirksamkeit der Selbstidentifikation bei der Selbstoffenbarung
Zeitfenster: bis 16 Monate
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Wir werden untersuchen, ob die Selbstidentifikation die Wahrscheinlichkeit einer Selbstoffenbarung beeinflusst. Schätzung der Effektgröße, gemessen anhand der Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, die sich unter denjenigen, die sich selbst identifiziert haben, offenbaren. |
bis 16 Monate
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Genauigkeit
Zeitfenster: bis 16 Monate
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Um die Genauigkeit des VOICES-Tools zu verstehen, eine vorläufige Bewertung der Genauigkeit von VOICES als Screening-Tool zur korrekten Klassifizierung von EM-Fällen, die auf der Grundlage der Beurteilung durch Sozialarbeiter positiv waren, und derjenigen, die an Adult Protective Services (APS) verwiesen wurden.
Der Prozentsatz der korrekten Klassifizierung wird gemeldet.
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bis 16 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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