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Virtuelles Coaching zum Treffen fundierter Entscheidungen zur Selbstauskunft über die Misshandlung älterer Menschen (VOICES) (VOICES)

30. März 2023 aktualisiert von: Yale University
Entwicklung eines interaktiven Tools zum Screening auf Misshandlung älterer Menschen (EM) in der Notaufnahme (ED), um die Selbstoffenbarung zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Entwicklung und Verfeinerung des interaktiven VOICES-Tools, das die Selbstidentifikation und Selbstoffenbarung fördert, um die Meldung von EM am Point-of-Care in der Notaufnahme (ED) zu erhöhen. Vor der Durchführung einer Machbarkeitsstudie werden Fokusgruppen durchgeführt, um den Prozess zu informieren und ein Instrument zur Bewertung der Verwendung von VOICES zu entwickeln.

Machbarkeitsstudie: Durchführung einer Machbarkeitsstudie (N= 800) zur Untersuchung der Verwendung von STIMMEN in einer geschäftigen Notaufnahme.

Untersuchungsziel: Durchführung einer vorläufigen Bewertung der Genauigkeit von VOICES als Screening-Tool zur korrekten Klassifizierung von EM-Fällen, die an Erwachsenenschutzdienste (APS) überwiesen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1012

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • St. Raphael Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter
  • Nicht vollständiger Trauma-Track
  • Aufmerksam und personen- und ortsorientiert
  • AMT-4-Score von 4
  • Kann auf Englisch zustimmen und kommunizieren
  • Stimmt zu und kann das iPad verwenden
  • Nicht in Polizeigewahrsam

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in Pflegeheimen oder anderen Langzeitpflegeeinrichtungen leben und nicht in einer Gemeinschaftsumgebung leben
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die für die Teilnahme erforderlichen Studien nicht sicher absolvieren können
  • Personen mit deutlichen Anzeichen von EM
  • Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten oder Arzt
  • schwere Hör- und Sehbehinderung
  • mit aktiven psychotischen Symptomen
  • mit akuter Vergiftung
  • COVID-19 positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere Erwachsene in der Notaufnahme
Misshandlung älterer Menschen in einer Notaufnahme.
Virtuelles Coaching zum Treffen fundierter Entscheidungen zum Screening-Tool zur Selbstauskunft über die Misshandlung älterer Menschen (VOICES).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung in Bezug auf die Teilnahme
Zeitfenster: bis 16 Monate
Die Teilnahme wird durch das Verhältnis der Teilnehmer, die erfolgreich eingeschrieben sind, zur Gesamtzahl der berechtigten Patienten bestimmt. Zähler, Nenner, Häufigkeiten und 95 %-Konfidenzintervalle werden angegeben.
bis 16 Monate
Umsetzung in Nutzungsbedingungen
Zeitfenster: bis 16 Monate
Die Nutzung wird durch die Anzahl der in die Studie eingeschriebenen, zugestimmten Teilnehmer bestimmt, die VOICES bis zum Abschluss verwendet haben.
bis 16 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: bis 16 Monate

Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird entlang mehrerer Dimensionen gemessen, indem eine Zufriedenheitsumfrage nach der Verwendung mit zwei 5-Punkte-Likert-Antwortskalen verwendet wird, die vom Forschungsteam entwickelt wurden.

Skala 1: Likert-Skala 1-5, wobei 1 = sehr unzufrieden und 5 = sehr zufrieden ist. Skala 2: Likert-Skala 1-5, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmen und 5 = völlig zustimmen

bis 16 Monate
Nachfrage
Zeitfenster: bis 16 Monate
Die Nachfrage wird bewertet, indem untersucht wird, wie wahrscheinlich VOICES von den Patienten verwendet wird. Zu diesem Zweck wird die Größe der Zielpopulation von EM-Opfern in der Notaufnahme anhand des Prozentsatzes der Patienten gemessen, die sich selbst mit der Misshandlung älterer Menschen identifiziert haben, und des Prozentsatzes, der den Teil des Brief Negotiation Interview (BNI) von VOICES erhält.
bis 16 Monate
Praktikabilität
Zeitfenster: bis 16 Monate
Die Praktikabilität wird anhand der Beobachtung der Benutzerfreundlichkeit von VOICES durch die Patienten bewertet. Um dies zu tun, wird eine Reihe von Schritten beobachtet, um die Effizienz der Implementierung zu bestimmen, gemessen an der durchschnittlichen Zeit (1) für die Zustimmung und Orientierung der Teilnehmer an dem Tool und (2) die benötigt wird, um die vom Forschungsassistenten dokumentierten STIMMEN zu vervollständigen; und (3) von den Patienten wahrgenommene Zeit von STIMMEN, gemessen nach der Umfrage. Jedes davon wird als Teil des Gesamtergebnisses gemeldet.
bis 16 Monate
Wirksamkeit des Lehrmaterials
Zeitfenster: bis 16 Monate
Um die Wirksamkeit von VOICES in diesem Pilotprojekt zu verstehen, werden wir untersuchen, wie viele Teilnehmer ihre Selbstidentifikationsreaktion nach Abschluss der Bildungskomponente geändert haben.
bis 16 Monate
Wirksamkeit des kurzen Verhandlungsinterviews
Zeitfenster: bis 16 Monate
Wir werden untersuchen, wie viele Patienten ihre Offenlegungsbereitschaft nach Abschluss des Brief Negotiation Interview (BNI) geändert haben.
bis 16 Monate
Wirksamkeit der Selbstidentifikation bei der Selbstoffenbarung
Zeitfenster: bis 16 Monate

Wir werden untersuchen, ob die Selbstidentifikation die Wahrscheinlichkeit einer Selbstoffenbarung beeinflusst.

Schätzung der Effektgröße, gemessen anhand der Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, die sich unter denjenigen, die sich selbst identifiziert haben, offenbaren.

bis 16 Monate
Genauigkeit
Zeitfenster: bis 16 Monate
Um die Genauigkeit des VOICES-Tools zu verstehen, eine vorläufige Bewertung der Genauigkeit von VOICES als Screening-Tool zur korrekten Klassifizierung von EM-Fällen, die auf der Grundlage der Beurteilung durch Sozialarbeiter positiv waren, und derjenigen, die an Adult Protective Services (APS) verwiesen wurden. Der Prozentsatz der korrekten Klassifizierung wird gemeldet.
bis 16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000023799
  • 5R01AG060084-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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