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Coaching virtuale per fare scelte informate sull'autodivulgazione dei maltrattamenti sugli anziani (VOCI) (VOICES)

30 marzo 2023 aggiornato da: Yale University
Sviluppare uno strumento interattivo per lo screening dei maltrattamenti agli anziani (EM) nel dipartimento di emergenza (DE) per promuovere l'auto-rivelazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sviluppare e perfezionare lo strumento interattivo VOICES, che promuoverà l'autoidentificazione e l'auto-rivelazione per aumentare la segnalazione di EM al punto di cura nell'impostazione del pronto soccorso (DE). Prima di condurre uno studio di fattibilità, saranno condotti focus group per informare il processo e sviluppare uno strumento per valutare l'uso di VOICES.

Studio di fattibilità: condurre uno studio di fattibilità (N= 800) esaminando l'uso delle VOCI in un PS occupato.

Scopo esplorativo: eseguire una valutazione preliminare dell'accuratezza di VOICES come strumento di screening per classificare correttamente i casi EM che sono stati indirizzati ai servizi di protezione degli adulti (APS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1012

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • St. Raphael Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 anni o più
  • Traccia del trauma non completa
  • Vigile e orientato alla persona e al luogo
  • Punteggio AMT-4 di 4
  • In grado di acconsentire e comunicare in inglese
  • D'accordo e in grado di utilizzare l'iPad
  • Non in custodia di polizia

Criteri di esclusione:

  • soggetti che risiedono in case di riposo o altre sedute di lungodegenza e non risiedono in ambito comunitario
  • i pazienti saranno esclusi se non possono sottoporsi in sicurezza agli studi richiesti per la partecipazione
  • soggetti con chiari segni di EM
  • Rifiuto del paziente o del medico a partecipare
  • grave compromissione dell'udito e della vista
  • presentare sintomi psicotici attivi
  • presentarsi con intossicazione acuta
  • positivo al COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziani in pronto soccorso
Maltrattamenti agli anziani in un pronto soccorso.
Coaching virtuale nel fare scelte informate sullo strumento di screening dell'autodivulgazione dei maltrattamenti sugli anziani (VOICES).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attuazione in condizioni di partecipazione
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
La partecipazione sarà determinata dal rapporto tra i partecipanti arruolati con successo e il numero totale di pazienti idonei. Verranno riportati numeratore, denominatore, frequenze e intervalli di confidenza al 95%.
fino a 16 mesi
Implementazione nei termini di utilizzo
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
L'utilizzo sarà determinato dal numero di partecipanti consenzienti iscritti allo studio che hanno utilizzato VOICES fino al completamento.
fino a 16 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: fino a 16 mesi

La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata lungo più dimensioni utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione post-uso con due scale di risposta Likert a 5 punti, sviluppate dal gruppo di ricerca.

Scala 1: Scala Likert 1-5, dove 1= Molto insoddisfatto e 5= Molto soddisfatto Scala 2: Scala Likert 1-5, dove 1= Fortemente in disaccordo e 5= Fortemente d'accordo

fino a 16 mesi
Richiesta
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
La domanda sarà valutata esaminando la probabilità che VOICES venga utilizzato dai pazienti. Per fare ciò, la dimensione della popolazione target delle vittime di EM nell'ED sarà misurata dalla % dei pazienti che si sono autoidentificati con maltrattamenti sugli anziani e dalla % che riceve la parte di VOICES (Breve Negotiation Interview) (BNI).
fino a 16 mesi
Praticità
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
La praticità sarà valutata osservando la facilità di utilizzo di VOICES da parte dei pazienti. Per fare ciò, verrà osservata una serie di passaggi per determinare l'efficienza dell'implementazione misurata dal tempo medio (1) per acconsentire e orientare i partecipanti allo strumento e (2) necessario per completare le VOCI documentate dall'Assistente di ricerca; e (3) i pazienti hanno percepito il tempo delle VOCI misurato dopo il sondaggio. Ognuno di questi sarà riportato come parte del risultato complessivo.
fino a 16 mesi
Efficacia del materiale didattico
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
Per comprendere l'efficacia di VOICES in questo progetto pilota, esamineremo quanti partecipanti hanno cambiato la loro risposta di autoidentificazione dopo aver completato la componente educativa.
fino a 16 mesi
Efficacia del colloquio breve di negoziazione
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
Vedremo quanti pazienti hanno cambiato la loro disponibilità a rivelare dopo aver completato il Breve colloquio di negoziazione (BNI).
fino a 16 mesi
Efficacia dell'autoidentificazione sull'auto-rivelazione
Lasso di tempo: fino a 16 mesi

Esploreremo se l'autoidentificazione influisce sulla probabilità di auto-rivelazione.

Stima della dimensione dell'effetto misurata dalla variazione della % di pazienti che rivelano tra coloro che si sono autoidentificati.

fino a 16 mesi
Precisione
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
Per comprendere l'accuratezza dello strumento VOICES, una valutazione preliminare dell'accuratezza di VOICES come strumento di screening nel classificare correttamente i casi EM positivi sulla base della valutazione dell'assistente sociale e quelli riferiti ai Servizi di protezione degli adulti (APS). Verrà riportata la percentuale di classificazione corretta.
fino a 16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000023799
  • 5R01AG060084-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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