- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03834870
Coaching virtuale per fare scelte informate sull'autodivulgazione dei maltrattamenti sugli anziani (VOCI) (VOICES)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sviluppare e perfezionare lo strumento interattivo VOICES, che promuoverà l'autoidentificazione e l'auto-rivelazione per aumentare la segnalazione di EM al punto di cura nell'impostazione del pronto soccorso (DE). Prima di condurre uno studio di fattibilità, saranno condotti focus group per informare il processo e sviluppare uno strumento per valutare l'uso di VOICES.
Studio di fattibilità: condurre uno studio di fattibilità (N= 800) esaminando l'uso delle VOCI in un PS occupato.
Scopo esplorativo: eseguire una valutazione preliminare dell'accuratezza di VOICES come strumento di screening per classificare correttamente i casi EM che sono stati indirizzati ai servizi di protezione degli adulti (APS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- St. Raphael Emergency Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 anni o più
- Traccia del trauma non completa
- Vigile e orientato alla persona e al luogo
- Punteggio AMT-4 di 4
- In grado di acconsentire e comunicare in inglese
- D'accordo e in grado di utilizzare l'iPad
- Non in custodia di polizia
Criteri di esclusione:
- soggetti che risiedono in case di riposo o altre sedute di lungodegenza e non risiedono in ambito comunitario
- i pazienti saranno esclusi se non possono sottoporsi in sicurezza agli studi richiesti per la partecipazione
- soggetti con chiari segni di EM
- Rifiuto del paziente o del medico a partecipare
- grave compromissione dell'udito e della vista
- presentare sintomi psicotici attivi
- presentarsi con intossicazione acuta
- positivo al COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anziani in pronto soccorso
Maltrattamenti agli anziani in un pronto soccorso.
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Coaching virtuale nel fare scelte informate sullo strumento di screening dell'autodivulgazione dei maltrattamenti sugli anziani (VOICES).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attuazione in condizioni di partecipazione
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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La partecipazione sarà determinata dal rapporto tra i partecipanti arruolati con successo e il numero totale di pazienti idonei.
Verranno riportati numeratore, denominatore, frequenze e intervalli di confidenza al 95%.
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fino a 16 mesi
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Implementazione nei termini di utilizzo
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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L'utilizzo sarà determinato dal numero di partecipanti consenzienti iscritti allo studio che hanno utilizzato VOICES fino al completamento.
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fino a 16 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata lungo più dimensioni utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione post-uso con due scale di risposta Likert a 5 punti, sviluppate dal gruppo di ricerca. Scala 1: Scala Likert 1-5, dove 1= Molto insoddisfatto e 5= Molto soddisfatto Scala 2: Scala Likert 1-5, dove 1= Fortemente in disaccordo e 5= Fortemente d'accordo |
fino a 16 mesi
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Richiesta
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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La domanda sarà valutata esaminando la probabilità che VOICES venga utilizzato dai pazienti.
Per fare ciò, la dimensione della popolazione target delle vittime di EM nell'ED sarà misurata dalla % dei pazienti che si sono autoidentificati con maltrattamenti sugli anziani e dalla % che riceve la parte di VOICES (Breve Negotiation Interview) (BNI).
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fino a 16 mesi
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Praticità
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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La praticità sarà valutata osservando la facilità di utilizzo di VOICES da parte dei pazienti.
Per fare ciò, verrà osservata una serie di passaggi per determinare l'efficienza dell'implementazione misurata dal tempo medio (1) per acconsentire e orientare i partecipanti allo strumento e (2) necessario per completare le VOCI documentate dall'Assistente di ricerca; e (3) i pazienti hanno percepito il tempo delle VOCI misurato dopo il sondaggio.
Ognuno di questi sarà riportato come parte del risultato complessivo.
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fino a 16 mesi
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Efficacia del materiale didattico
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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Per comprendere l'efficacia di VOICES in questo progetto pilota, esamineremo quanti partecipanti hanno cambiato la loro risposta di autoidentificazione dopo aver completato la componente educativa.
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fino a 16 mesi
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Efficacia del colloquio breve di negoziazione
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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Vedremo quanti pazienti hanno cambiato la loro disponibilità a rivelare dopo aver completato il Breve colloquio di negoziazione (BNI).
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fino a 16 mesi
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Efficacia dell'autoidentificazione sull'auto-rivelazione
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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Esploreremo se l'autoidentificazione influisce sulla probabilità di auto-rivelazione. Stima della dimensione dell'effetto misurata dalla variazione della % di pazienti che rivelano tra coloro che si sono autoidentificati. |
fino a 16 mesi
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Precisione
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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Per comprendere l'accuratezza dello strumento VOICES, una valutazione preliminare dell'accuratezza di VOICES come strumento di screening nel classificare correttamente i casi EM positivi sulla base della valutazione dell'assistente sociale e quelli riferiti ai Servizi di protezione degli adulti (APS).
Verrà riportata la percentuale di classificazione corretta.
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fino a 16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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