Virtuel coaching i at træffe informerede valg om selvafsløring af ældre mishandling (STEMMER) (VOICES)
30. marts 2023 opdateret af: Yale University
At udvikle et interaktivt værktøj til at screene for ældre mishandling (EM) i Akutafdelingen (ED) for at fremme selvudlevering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At udvikle og forfine det interaktive VOICES-værktøj, som vil fremme selvidentifikation og selvafsløring for at øge rapporteringen af EM på plejestedet i Emergency Department (ED). Forud for gennemførelsen af en feasibility-undersøgelse vil der blive gennemført fokusgrupper for at informere om processen og for at udvikle et værktøj til at evaluere brugen af VOICES.
Feasibility Study: At udføre en feasibility-undersøgelse (N= 800), der undersøger brugen af VOICES i en travl ED.
Udforskende mål: At udføre en foreløbig evaluering af nøjagtigheden af VOICES som et screeningsværktøj til korrekt klassificering af EM-sager, der blev henvist til Adult Protective Services (APS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1012
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år eller ældre
- Ikke-fuldt traumespor
- Alert og orienteret til person og sted
- AMT-4 score på 4
- Kunne give samtykke og kommunikere på engelsk
- Enig og kan bruge iPad
- Ikke i politiets varetægt
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der bor på plejehjem eller anden langtidspleje og ikke bor i samfundsmiljøer
- patienter vil blive udelukket, hvis de ikke sikkert kan gennemgå de undersøgelser, der kræves for deltagelse
- emner med tydelige tegn på EM
- Patient eller kliniker nægter at deltage
- alvorlig høre- og synsnedsættelse
- med aktive psykotiske symptomer
- viser sig med akut forgiftning
- COVID-19 positiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre voksne i akutmodtagelse
Mishandling af ældre i en akutafdeling.
|
Virtuel coaching i at træffe informerede valg om ældstemishandling Self-Disclosure (VOICES) screeningsværktøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering i forhold til deltagelse
Tidsramme: op til 16 måneder
|
Deltagelse vil blive bestemt af forholdet mellem deltagere, der er tilmeldt med succes, og det samlede antal kvalificerede patienter.
Tælleren, nævneren, frekvenserne og 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret.
|
op til 16 måneder
|
|
Implementering i vilkår for brug
Tidsramme: op til 16 måneder
|
Brugen vil blive bestemt af antallet af samtykkede deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, og som brugte VOICES til at fuldføre.
|
op til 16 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: op til 16 måneder
|
Deltagertilfredshed vil blive målt langs flere dimensioner ved hjælp af post-use-tilfredshedsundersøgelse med to 5-punkts Likert-svarskalaer, udviklet af forskerholdet. Skala 1: Likert skala 1-5, hvor 1= Meget utilfreds og 5= Meget tilfreds Skala 2: Likert skala 1-5, hvor 1= Meget uenig og 5= Meget enig |
op til 16 måneder
|
|
Efterspørgsel
Tidsramme: op til 16 måneder
|
Efterspørgslen vil blive vurderet ved at undersøge, hvor sandsynligt det er, at VOICES vil blive brugt af patienter.
For at gøre dette vil størrelsen af målpopulationen af EM-ofre i ED blive målt ved procentdelen af patienterne, der selv identificerede sig med ældre mishandling, og procentdelen, som modtager Brief Negotiation Interview (BNI)-delen af VOICES.
|
op til 16 måneder
|
|
Praktisk
Tidsramme: op til 16 måneder
|
Praktiskheden vil blive vurderet ved at observere, hvor let VOICES er at bruge af patienterne.
For at gøre dette vil en række trin blive overvåget for at bestemme effektiviteten af implementeringen målt ved den gennemsnitlige tid (1) til at give samtykke og orientere deltagerne om værktøjet og (2) nødvendig for at fuldføre STEMMER dokumenteret af forskningsassistenten; og (3) patienter opfattede tiden for STEMMER som målt efter undersøgelsen.
Hver af disse vil blive rapporteret som en del af det samlede resultat.
|
op til 16 måneder
|
|
Effektiviteten af undervisningsmaterialet
Tidsramme: op til 16 måneder
|
For at forstå effektiviteten af VOICES i denne pilot vil vi se på, hvor mange deltagere, der ændrede deres selvidentifikationsrespons efter at have gennemført uddannelseskomponenten.
|
op til 16 måneder
|
|
Effektiviteten af det korte forhandlingsinterview
Tidsramme: op til 16 måneder
|
Vi vil se på, hvor mange patienter, der ændrede deres parathed til at oplyse efter at have gennemført den korte forhandlingssamtale (BNI).
|
op til 16 måneder
|
|
Effekten af selvidentifikation på selvafsløring
Tidsramme: op til 16 måneder
|
Vi vil undersøge, om selvidentifikation påvirker sandsynligheden for selvafsløring. Effekt-størrelse estimering målt ved ændring i % af patienter, der afslører blandt dem, der selv identificerede. |
op til 16 måneder
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: op til 16 måneder
|
For at forstå nøjagtigheden af VOICES-værktøjet, en foreløbig evaluering af nøjagtigheden af VOICES som et screeningsværktøj til korrekt klassificering af EM-tilfælde, der var positive baseret på socialrådgivervurdering, og dem, der blev henvist til Adult Protective Services (APS).
Den procentvise korrekte klassificering vil blive rapporteret.
|
op til 16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .