Orientación virtual para tomar decisiones informadas sobre la autorrevelación del maltrato de ancianos (VOICES) (VOICES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desarrollar y refinar la herramienta interactiva VOICES, que promoverá la autoidentificación y la autodivulgación para aumentar la notificación de EM en el punto de atención en el entorno del Departamento de Emergencias (ED). Antes de realizar un estudio de factibilidad, se realizarán grupos de enfoque para informar el proceso y desarrollar una herramienta para evaluar el uso de VOICES.
Estudio de factibilidad: Para realizar un estudio de factibilidad (N= 800) examinando el uso de VOICES en un ED ocupado.
Objetivo exploratorio: realizar una evaluación preliminar de la precisión de VOICES como herramienta de detección para clasificar correctamente los casos de EM que fueron remitidos a los Servicios de Protección de Adultos (APS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- St. Raphael Emergency Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años o más
- Pista de trauma no completa
- Alerta y orientado a persona y lugar.
- AMT-4 puntuación de 4
- Capaz de dar su consentimiento y comunicarse en inglés
- Acepta y puede usar el iPad
- No bajo custodia policial
Criterio de exclusión:
- Sujetos que viven en hogares de ancianos u otros centros de atención a largo plazo y no residen en un entorno comunitario.
- los pacientes serán excluidos si no pueden someterse con seguridad a los estudios requeridos para la participación
- sujetos con signos claros de EM
- Negativa del paciente o del médico a participar
- discapacidad auditiva y visual severa
- presentando síntomas psicóticos activos
- presentando intoxicación aguda
- COVID-19 positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos mayores en el ámbito del servicio de urgencias
Maltrato de ancianos en un entorno de urgencias.
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Orientación virtual para tomar decisiones informadas sobre la herramienta de detección de autodivulgación del maltrato de ancianos (VOICES).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementación en términos de participación
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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La participación estará determinada por la proporción de participantes que se inscriban con éxito con respecto al número total de pacientes elegibles.
Se informará el numerador, denominador, frecuencias e intervalos de confianza del 95%.
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hasta 16 meses
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Implementación en términos de uso
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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El uso estará determinado por la cantidad de participantes autorizados inscritos en el estudio que usaron VOICES hasta completarlo.
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hasta 16 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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La satisfacción de los participantes se medirá a lo largo de múltiples dimensiones utilizando una encuesta de satisfacción posterior al uso con dos escalas de conjunto de respuestas Likert de 5 puntos, desarrolladas por el equipo de investigación. Escala 1: Escala Likert 1-5, donde 1= Muy Insatisfecho y 5= Muy Satisfecho Escala 2: Escala Likert 1-5, donde 1= Totalmente en Desacuerdo y 5= Totalmente de Acuerdo |
hasta 16 meses
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Demanda
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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La demanda se evaluará examinando la probabilidad de que los pacientes utilicen VOICES.
Para hacer esto, el tamaño de la población objetivo de víctimas de EM en el servicio de urgencias se medirá por el % de pacientes que se autoidentificaron con maltrato a ancianos y el % que reciben la parte de VOICES de la Entrevista Breve de Negociación (BNI).
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hasta 16 meses
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Sentido práctico
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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La practicidad se evaluará observando la facilidad de uso de VOICES por parte de los pacientes.
Para hacer esto, se observarán una serie de pasos para determinar la eficiencia de la implementación medida por el tiempo promedio (1) para dar su consentimiento y orientar a los participantes sobre la herramienta y (2) necesario para completar VOICES documentado por el Asistente de Investigación; y (3) el tiempo percibido por los pacientes de VOICES medido después de la encuesta.
Cada uno de estos se informará como parte del resultado general.
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hasta 16 meses
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Eficacia del Material Educativo
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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Para comprender la eficacia de VOICES en este piloto, veremos cuántos participantes cambiaron su respuesta de autoidentificación después de completar el componente educativo.
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hasta 16 meses
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Eficacia de la Entrevista Breve de Negociación
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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Veremos cuántos pacientes cambiaron su disposición a revelar después de completar la Entrevista Breve de Negociación (BNI).
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hasta 16 meses
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Eficacia de la autoidentificación en la autodivulgación
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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Exploraremos si la autoidentificación afecta la probabilidad de auto-revelación. Estimación del tamaño del efecto medida por el cambio en el % de pacientes que revelan entre aquellos que se identificaron a sí mismos. |
hasta 16 meses
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Exactitud
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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Para comprender la precisión de la herramienta VOICES, se realizó una evaluación preliminar de la precisión de VOICES como herramienta de detección para clasificar correctamente los casos de EM que fueron positivos según la evaluación del trabajador social y los remitidos a los Servicios de Protección para Adultos (APS).
Se informará el porcentaje de clasificación correcta.
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hasta 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .