Виртуальный коучинг по осознанному выбору информации о жестоком обращении с пожилыми людьми (VOICES) (VOICES)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Разработать и усовершенствовать интерактивный инструмент VOICES, который будет способствовать самоидентификации и самораскрытию, чтобы увеличить количество сообщений о EM в пунктах оказания помощи в условиях отделения неотложной помощи (ED). Перед проведением технико-экономического обоснования будут проведены фокус-группы для информирования процесса и разработки инструмента для оценки использования VOICES.
Технико-экономическое обоснование: провести технико-экономическое обоснование (N = 800) изучения использования VOICES в загруженном ED.
Исследовательская цель: выполнить предварительную оценку точности VOICES как инструмента скрининга для правильной классификации случаев ЭМ, которые были направлены в Службу защиты взрослых (APS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Неполный трек травм
- Бдительный и ориентированный на человека и место
- АМТ-4 оценка 4
- Способен давать согласие и общаться на английском языке
- Согласен и может использовать iPad
- Не в полиции
Критерий исключения:
- субъекты, которые живут в домах престарелых или других учреждениях длительного ухода и не проживают в общественных местах
- пациенты будут исключены, если они не могут безопасно пройти исследования, необходимые для участия
- предметы с явными признаками ЭМ
- Отказ пациента или врача от участия
- тяжелые нарушения слуха и зрения
- с активными психотическими симптомами
- проявляется острой интоксикацией
- COVID-19 положительный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые люди в отделении неотложной помощи
Жестокое обращение с пожилыми людьми в отделении неотложной помощи.
|
Виртуальный коучинг по выбору инструмента информированного самораскрытия о жестоком обращении с пожилыми людьми (VOICES).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реализация в условиях участия
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
Участие будет определяться соотношением успешно зачисленных участников к общему количеству подходящих пациентов.
Будут указаны числитель, знаменатель, частоты и 95% доверительные интервалы.
|
до 16 месяцев
|
|
Реализация с точки зрения использования
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
Использование будет определяться количеством участников, получивших согласие на участие в исследовании, которые использовали VOICES до его завершения.
|
до 16 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
Удовлетворенность участников будет измеряться по нескольким параметрам с помощью опроса удовлетворенности после использования с двумя 5-балльными шкалами ответов Лайкерта, разработанными исследовательской группой. Шкала 1: шкала Лайкерта 1–5, где 1 = очень неудовлетворен и 5 = очень доволен Шкала 2: шкала Лайкерта 1–5, где 1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен |
до 16 месяцев
|
|
Требовать
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
Спрос будет оцениваться путем изучения того, насколько вероятно, что VOICES будут использоваться пациентами.
Для этого размер целевой группы жертв ЭМ в отделении неотложной помощи будет измеряться процентом пациентов, которые идентифицировали себя с жестоким обращением с пожилыми людьми, и процентом тех, кто получил часть краткого интервью переговоров (BNI) VOICES.
|
до 16 месяцев
|
|
Практичность
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
Практичность будет оцениваться путем наблюдения за простотой использования VOICES пациентами.
Для этого будет наблюдаться серия шагов для определения эффективности реализации, измеряемой средним временем (1) для согласия и ориентации участников на инструмент и (2) необходимого для завершения VOICES, задокументированного научным сотрудником; и (3) пациенты воспринимали время ГОЛОСОВ, измеренное после обследования.
О каждом из них будет сообщено как часть общего результата.
|
до 16 месяцев
|
|
Эффективность учебного материала
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
Чтобы понять эффективность VOICES в этом пилотном проекте, мы посмотрим, сколько участников изменили свою реакцию самоидентификации после завершения образовательного компонента.
|
до 16 месяцев
|
|
Эффективность краткого переговорного интервью
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
Мы посмотрим, сколько пациентов изменили свою готовность раскрыть информацию после завершения краткого интервью для переговоров (BNI).
|
до 16 месяцев
|
|
Эффективность самоидентификации при самораскрытии
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
Мы исследуем, влияет ли самоидентификация на вероятность самораскрытия. Оценка размера эффекта измеряется изменением доли пациентов, которые раскрывают информацию, среди тех, кто идентифицировал себя. |
до 16 месяцев
|
|
Точность
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
Чтобы понять точность инструмента VOICES, была проведена предварительная оценка точности VOICES как инструмента скрининга для правильной классификации случаев ЭМ, которые были положительными на основе оценки социальных работников, и тех, которые были переданы Службе защиты взрослых (APS).
Будет сообщено о проценте правильной классификации.
|
до 16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023799
- 5R01AG060084-04 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .