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Coaching virtual para fazer escolhas informadas sobre auto-revelação de maus-tratos a idosos (VOZES) (VOICES)

30 de março de 2023 atualizado por: Yale University
Desenvolver uma ferramenta interativa para triagem de Maus-tratos a Idosos (EM) no Departamento de Emergência (DE) para promover a auto-revelação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenvolver e refinar a ferramenta interativa VOICES, que promoverá a auto-identificação e a auto-revelação para aumentar o relato de EM no ponto de atendimento no ambiente do Departamento de Emergência (DE). Antes de realizar um estudo de viabilidade, serão conduzidos grupos focais para informar o processo e desenvolver uma ferramenta para avaliar o uso de VOICES.

Estudo de viabilidade: Realizar um estudo de viabilidade (N= 800) examinando o uso de VOZES em um pronto-socorro movimentado.

Objetivo exploratório: Realizar uma avaliação preliminar da precisão do VOICES como ferramenta de triagem na classificação correta dos casos de EM encaminhados aos Serviços de Proteção ao Adulto (APS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1012

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • St. Raphael Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60 anos ou mais
  • Faixa de trauma não completa
  • Alerta e orientado para pessoa e local
  • Pontuação AMT-4 de 4
  • Capaz de consentir e se comunicar em inglês
  • Concorda e é capaz de usar o iPad
  • Não está sob custódia da polícia

Critério de exclusão:

  • sujeitos que vivem em lares de idosos ou outras instituições de cuidados prolongados e não residem em ambiente comunitário
  • os pacientes serão excluídos se não puderem se submeter com segurança aos estudos necessários para a participação
  • indivíduos com sinais claros de EM
  • Recusa do paciente ou clínico em participar
  • deficiência auditiva e visual severa
  • apresentando sintomas psicóticos ativos
  • apresentando intoxicação aguda
  • COVID-19 positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Idosos em ambiente de pronto-socorro
Maus tratos ao idoso em um serviço de emergência.
Treinamento virtual para fazer escolhas informadas sobre a ferramenta de triagem de auto-revelação de maus-tratos a idosos (VOICES).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação em termos de participação
Prazo: até 16 meses
A participação será determinada pela proporção de participantes inscritos com sucesso em relação ao número total de pacientes elegíveis. O numerador, denominador, frequências e intervalos de confiança de 95% serão relatados.
até 16 meses
Implementação em termos de uso
Prazo: até 16 meses
O uso será determinado pelo número de participantes consentidos inscritos no estudo que usaram o VOICES até a conclusão.
até 16 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: até 16 meses

A satisfação do participante será medida em várias dimensões usando uma pesquisa de satisfação pós-uso com duas escalas de resposta Likert de 5 pontos, desenvolvidas pela equipe de pesquisa.

Escala 1: Escala Likert 1-5, onde 1= Muito Insatisfeito, e 5= Muito Satisfeito Escala 2: Escala Likert 1-5, onde 1= Discordo Totalmente, e 5= Concordo Totalmente

até 16 meses
Demanda
Prazo: até 16 meses
A demanda será avaliada através do exame da probabilidade de VOICES ser usado pelos pacientes. Para fazer isso, o tamanho da população-alvo de vítimas de EM no pronto-socorro será medido pela % de pacientes que se autoidentificaram com maus-tratos a idosos e a % que recebeu a parte da Entrevista Breve de Negociação (BNI) do VOICES.
até 16 meses
Praticidade
Prazo: até 16 meses
A praticidade será avaliada pela observação da facilidade de uso do VOICES pelos pacientes. Para fazer isso, uma série de etapas será observada para determinar a eficiência da implementação medida pelo tempo médio (1) para consentir e orientar os participantes sobre a ferramenta e (2) necessário para preencher as VOZES documentadas pelo Assistente de Pesquisa; e (3) os pacientes perceberam o tempo de VOZES conforme medido no pós-pesquisa. Cada um deles será relatado como parte do resultado geral.
até 16 meses
Eficácia do Material Educacional
Prazo: até 16 meses
Para entender a eficácia do VOICES neste piloto, veremos quantos participantes mudaram sua resposta de autoidentificação após concluir o componente educacional.
até 16 meses
Eficácia da Entrevista Breve de Negociação
Prazo: até 16 meses
Veremos quantos pacientes mudaram sua prontidão para revelar depois de concluir a Entrevista Breve de Negociação (BNI).
até 16 meses
Eficácia da auto-identificação na auto-revelação
Prazo: até 16 meses

Exploraremos se a autoidentificação afeta a probabilidade de auto-revelação.

Estimativa do tamanho do efeito medida pela mudança na porcentagem de pacientes que revelaram entre aqueles que se autoidentificaram.

até 16 meses
Precisão
Prazo: até 16 meses
Para entender a precisão da ferramenta VOICES, uma avaliação preliminar da precisão do VOICES como uma ferramenta de triagem na classificação correta de casos de EM que foram positivos com base na avaliação do assistente social e aqueles encaminhados para Serviços de Proteção ao Adulto (APS). A porcentagem de classificação correta será informada.
até 16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000023799
  • 5R01AG060084-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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