術後待機的換気肝移植レシピエントの鎮静のためのプロポフォール。
2019年2月6日 更新者：Rishabh Jaju、Institute of Liver and Biliary Sciences, India
術後待機的人工換気肝移植レシピエントの鎮静のためのプロポフォール - 観察研究
18 歳以上の成人患者で、肝移植レシピエントの手術後に選択的換気が必要なすべての同意者が研究に登録されます。
急性肝不全、肝性脳症の患者、またはプロポフォールに対するアレルギー反応の既往歴のある患者は、研究から除外されます。
これは観察研究です。
施設の治療プロトコルに従って、プロポフォールは術後に 1 mg/kg/hr の用量で投与され、患者が人工呼吸器を装着するまで Bi-Spectral Index (BIS) スコア 60-80 を維持するように滴定されます。
私たちの通常の制度的プロトコルからの逸脱はなく、オピオイドやベンゾジアゼピンなどの他の鎮静薬は使用されず、介入も行われません.
血行動態は、少なくとも65 mm Hgの平均動脈圧（MAP）を目標に維持されます。適切な手段を使用して研究期間中。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110070
- 募集
- Institute of liver and Biliary Sciences
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コンタクト：
- rishabh jaju, DNB
- 電話番号：7742454477
- メール：rishabh.cares@gmail.com
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コンタクト：
- kelika prakash, DM
- 電話番号：9540947117
- メール：kelika.prakash@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-生体肝移植を受けた後に術後待機的換気が必要な、18歳以上のすべての同意済みLDLTレシピエント成人患者。
説明
包含基準:
• 生体肝移植 (LDLT) のレシピエントで、術後待機換気を必要とする 18 歳以上の成人患者。
除外基準:
- プロポフォールアレルギー
- 急性肝不全 (ALF)。
- 肝性脳症（HE）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝移植レシピエント
私たちの施設のプロトコルに従って、60-80のバイスペクトル指数（BIS）スコアに滴定された鎮静のためのプロポフォールの静脈内注入を受けた生体肝移植後の待機的術後換気を必要とする成人患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的に換気された生体肝移植レシピエントの術後の鎮静に必要なプロポフォールの投与量 (mg/kg/hr) (BIS:60-80)。
時間枠：24時間まで
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2 時間ごとに、プロポフォールの継続的な静脈内投与量が記録されます。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BISを60〜80に維持するための研究期間中のプロポフォール用量の変化
時間枠：24時間まで
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プロポフォールの用量は、BIS 60～80 に滴定されて記録されます。
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24時間まで
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プロポフォールの平均投与量（mg/kg/hr）とベースラインでの動脈血アンモニアとの相関、および対応するプロポフォール投与量と術後直後および術後 1 日目のアンモニアとの関連を確認します。
時間枠：24時間まで
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動脈アンモニアレベルは、手術前、手術直後、および抜管後に記録されます。
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24時間まで
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待機的換気期間中の 2 時間ごとのプロポフォール投与量とそれぞれの動脈乳酸レベルとの相関
時間枠：24時間まで
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乳酸値は、患者が人工呼吸器を装着するまで 2 時間ごとに記録されます。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：rishabh jaju, DNB、Institute of liver and biliary sciences,New Delhi-110070
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月12日
一次修了 (予期された)
2019年3月31日
研究の完了 (予期された)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。