丙泊酚用于术后选择性通气肝移植受者的镇静。
2019年2月6日 更新者：Rishabh Jaju、Institute of Liver and Biliary Sciences, India
异丙酚镇静术后选择性通气肝移植受者的观察性研究
所有在肝移植受者手术后需要选择性通气的 18 岁及以上的成年患者都将被纳入研究。
患有急性肝功能衰竭、肝性脑病或对异丙酚有过敏反应史的患者将被排除在研究之外。
这是一项观察性研究。
根据研究所治疗方案，异丙酚将在术后以 1 mg/kg/hr 的剂量给药，然后滴定以维持 60-80 的双光谱指数 (BIS) 评分，直到患者使用呼吸机。
不会偏离我们的常规机构协议，不会使用其他镇静药物，如阿片类药物或苯二氮卓类药物，也不会进行任何干预措施。
血液动力学将保持在至少 65 毫米汞柱的平均动脉压 (MAP)。在研究期间使用适当的措施。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110070
- 招聘中
- Institute of liver and Biliary Sciences
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接触：
- rishabh jaju, DNB
- 电话号码：7742454477
- 邮箱：rishabh.cares@gmail.com
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接触：
- kelika prakash, DM
- 电话号码：9540947117
- 邮箱：kelika.prakash@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受活体肝移植后需要术后选择性通气的所有 18 岁以上且同意的 LDLT 接受者成年患者。
描述
纳入标准：
• 年龄≥ 18 岁需要术后选择性通气的活体肝移植(LDLT) 受体成年患者。
排除标准：
- 异丙酚过敏
- 急性肝功能衰竭（ALF）。
- 肝性脑病 (HE)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肝移植受者
根据我们的机构方案，活体肝移植后需要选择性术后通气的成年患者接受静脉注射丙泊酚镇静，双光谱指数 (BIS) 评分为 60-80。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后选择性通气活体肝移植受者镇静 (BIS:60-80) 所需的丙泊酚剂量，单位为 mg/kg/hr。
大体时间：长达 24 小时
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每 2 小时，将记录连续静脉注射丙泊酚剂量。
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究期间异丙酚剂量的变化维持BIS在60 -80之间
大体时间：长达 24 小时
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将记录异丙酚剂量，滴定至 BIS 为 60-80
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长达 24 小时
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丙泊酚平均剂量（mg/kg/hr）与基线时动脉血氨的相关性，以及术后即刻和术后第 1 天血氨与相应丙泊酚剂量之间的关联。
大体时间：长达 24 小时
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将在术前、术后即刻和拔管后记录动脉氨水平。
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长达 24 小时
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择期通气期间异丙酚剂量与每2小时一次动脉乳酸水平的相关性
大体时间：长达 24 小时
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每 2 小时记录一次乳酸水平，直到患者使用呼吸机
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：rishabh jaju, DNB、Institute of liver and biliary sciences,New Delhi-110070
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月12日
初级完成 (预期的)
2019年3月31日
研究完成 (预期的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月6日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月6日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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