Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol för sedering av postoperativa elektivt ventilerade levertransplantationsmottagare.

6 februari 2019 uppdaterad av: Rishabh Jaju, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Propofol för sedering av postoperativa elektivt ventilerade levertransplantationsmottagare - en observationsstudie

Alla samtyckande, vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som kommer att behöva elektiv ventilation efter levertransplantationsoperation kommer att registreras för studien. Patienter med akut leversvikt, leverencefalopati eller patienter med anamnes på allergiska reaktioner mot propofol kommer att exkluderas från studien. Detta är en observationsstudie. Enligt institutets behandlingsprotokoll kommer propofol att ges postoperativt i en dos på 1 mg/kg/timme och sedan titreras för att bibehålla ett Bi-Spectral Index (BIS)-poäng på 60-80 tills patienten är på ventilator. Det kommer inte att ske någon avvikelse från vårt rutinmässiga institutionella protokoll och inga andra lugnande läkemedel som opioider eller bensodiazepiner kommer att användas och inga ingrepp kommer att göras. Hemodynamiken kommer att upprätthållas med inriktning på ett medelartärtryck (MAP) på minst 65 mm Hg. under studieperioden med lämpliga åtgärder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla medgivande LDLT-mottagare vuxna patienter ≥ 18 år som behöver postoperativ elektiv ventilation efter att ha fått en levertransplantation från levande donator.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Levande donatorlevertransplantation (LDLT)-mottagare vuxna patienter ≥ 18 år som behöver postoperativ elektiv ventilation.

Exklusions kriterier:

  • Propofolallergi
  • Akut leversvikt (ALF).
  • Hepatisk encefalopati (HE)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Levertransplantationsmottagare
Vuxna patienter som kräver elektiv postoperativ ventilation efter en levertransplantation av levande donator som fått intravenös propofolinfusion för sedering titrerad till Bi-Spectral Index (BIS) poäng på 60-80, enligt vårt institutionella protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosering av propofol i mg/kg/timme som krävs för sedering (BIS:60-80) av postoperativa elektivt ventilerade levande donatorlevertransplantationsmottagare.
Tidsram: upp till 24 timmar
Varannan timme registreras den kontinuerliga intravenösa dosen av Propofol som pågår.
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar av propofoldosen under studieperioden för att bibehålla BIS mellan 60 -80
Tidsram: upp till 24 timmar
Propofoldoser kommer att registreras titrerade till BIS på 60-80
upp till 24 timmar
Korrelation mellan medeldosen av propofol i mg/kg/timme med arteriell ammoniak vid baslinjen och för att se sambandet mellan ammoniak direkt efter operation och postoperativ dag 1 med motsvarande propofoldos.
Tidsram: upp till 24 timmar
Arteriella ammoniaknivåer kommer att noteras preoperativt, omedelbart postoperativt och efter extubation.
upp till 24 timmar
Korrelation av propofoldos med respektive arteriella laktatnivåer varannan timme under perioden med elektiv ventilation
Tidsram: upp till 24 timmar
Laktatnivåer kommer att registreras varannan timme tills patienten är på ventilator
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: rishabh jaju, DNB, Institute of liver and biliary sciences,New Delhi-110070

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

12 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS-TRANSPLANT ANESTHESIA-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

3
Prenumerera