Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol til sedation af postoperative elektivt ventilerede levertransplantationsmodtagere.

6. februar 2019 opdateret af: Rishabh Jaju, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Propofol til sedation af postoperative elektivt ventilerede levertransplantationsmodtagere - en observationsundersøgelse

Alle samtykkende, voksne patienter i alderen 18 år og derover, som vil kræve elektiv ventilation efter levertransplantationsmodtageroperation, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Patienter med akut leversvigt, hepatisk encefalopati eller patienter med allergiske reaktioner over for propofol i anamnesen vil blive udelukket fra undersøgelsen. Dette er et observationsstudie. I henhold til instituttets behandlingsprotokol vil propofol blive givet postoperativt i en dosis på 1 mg/kg/time og derefter titreret for at opretholde en Bi-Spectral Index (BIS) score på 60-80, indtil patienten er i respirator. Der vil ikke være nogen afvigelse fra vores rutinemæssige institutionsprotokol, og ingen andre beroligende stoffer som opioider eller benzodiazepiner vil blive brugt, og der vil ikke blive foretaget indgreb. Hæmodynamikken vil blive opretholdt målrettet mod et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) på mindst 65 mm Hg. i løbet af undersøgelsesperioden ved hjælp af passende foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle samtykkende LDLT-modtagere voksne patienter ≥ 18 år, som kræver postoperativ elektiv ventilation efter at have modtaget en levende donor levertransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Levende donor levertransplantation (LDLT)-modtager voksne patienter ≥ 18 år, der har behov for postoperativ elektiv ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • Propofolallergi
  • Akut leversvigt (ALF).
  • Hepatisk encefalopati (HE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Levertransplanterede modtagere
Voksne patienter, der har behov for elektiv postoperativ ventilation efter en levende donor levertransplantation, der modtager intravenøs propofol-infusion til sedation, titreret til Bi-Spectral Index (BIS) score på 60-80 i henhold til vores institutionsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosering af propofol i mg/kg/time påkrævet til sedation (BIS:60-80) af postoperative elektivt ventilerede levende donorlevertransplanterede modtagere.
Tidsramme: op til 24 timer
Hver 2. time vil den løbende intravenøse Propofol-dosis blive registreret.
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af propofoldosis i løbet af undersøgelsesperioden for at opretholde BIS mellem 60 -80
Tidsramme: op til 24 timer
Propofoldoser vil blive registreret titreret til BIS på 60-80
op til 24 timer
Korrelation af den gennemsnitlige dosis af propofol i mg/kg/time med arteriel ammoniak ved baseline og for at se sammenhængen mellem umiddelbart postoperativ og postoperativ dag1 ammoniak med tilsvarende propofoldosis.
Tidsramme: op til 24 timer
Arterielle ammoniakniveauer vil blive noteret præoperativt, umiddelbart postoperativt og efter ekstubation.
op til 24 timer
Korrelation af propofoldosis med respektive arterielle laktatniveauer hver 2. time i perioden med elektiv ventilation
Tidsramme: op til 24 timer
Laktatniveauer vil blive registreret hver 2. time, indtil patienten er i respirator
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rishabh jaju, DNB, Institute of liver and biliary sciences,New Delhi-110070

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-TRANSPLANT ANESTHESIA-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner