수술 후 선택적 인공호흡 간이식 수혜자의 진정을 위한 프로포폴.
2019년 2월 6일 업데이트: Rishabh Jaju, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
수술 후 선택적 환기 간이식 수혜자의 진정을 위한 프로포폴-관찰 연구
간 이식 수혜자 수술 후 선택적 환기가 필요한 18세 이상의 모든 동의 성인 환자가 연구에 등록됩니다.
급성 간부전, 간성 뇌증 환자 또는 프로포폴에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
이것은 관찰 연구입니다.
기관 치료 프로토콜에 따라 프로포폴은 수술 후 1mg/kg/hr의 용량으로 투여되며 환자가 인공호흡기를 사용할 때까지 Bi-Spectral Index(BIS) 점수 60-80을 유지하도록 적정됩니다.
일상적인 기관 프로토콜에서 벗어나지 않으며 오피오이드 또는 벤조디아제핀과 같은 다른 진정제가 사용되지 않으며 개입이 수행되지 않습니다.
혈류역학은 최소 65mmHg의 평균 동맥압(MAP)을 목표로 유지됩니다. 적절한 조치를 사용하여 연구 기간 동안.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: rishabh jaju, DNB
- 전화번호: 7742454477
- 이메일: rishabh.cares@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: kelika prakash, DM
- 전화번호: 9540947117
- 이메일: kelika.prakash@gmail.com
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
연락하다:
- rishabh jaju, DNB
- 전화번호: 7742454477
- 이메일: rishabh.cares@gmail.com
-
연락하다:
- kelika prakash, DM
- 전화번호: 9540947117
- 이메일: kelika.prakash@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
살아있는 기증자 간 이식을 받은 후 수술 후 선택적 환기가 필요한 18세 이상의 모든 동의한 LDLT 수혜자 성인 환자.
설명
포함 기준:
• 수술 후 선택적 환기가 필요한 18세 이상의 생체 기증자 간 이식(LDLT) 수혜자 성인 환자.
제외 기준:
- 프로포폴 알레르기
- 급성 간부전(ALF).
- 간성 뇌병증(HE)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 이식 수혜자
생체 기증자 간 이식 후 선택적인 수술 후 환기가 필요한 성인 환자는 기관 프로토콜에 따라 Bi-Spectral Index(BIS) 점수 60-80으로 적정된 진정 작용을 위해 정주 프로포폴 주입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 선택적으로 환기되는 살아있는 기증자 간 이식 수혜자의 진정(BIS:60-80)에 필요한 프로포폴 용량(mg/kg/hr).
기간: 최대 24시간
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매 2시간마다 진행되는 지속적인 프로포폴 정맥 주사 용량이 기록됩니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 BIS를 60-80 사이로 유지하기 위한 프로포폴 용량의 변화
기간: 최대 24시간
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프로포폴 용량은 60-80의 BIS로 적정하여 기록됩니다.
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최대 24시간
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베이스라인에서 동맥 암모니아와 mg/kg/hr 단위의 프로포폴 평균 용량의 상관 관계 및 상응하는 프로포폴 용량과 수술 직후 및 수술 후 1일 암모니아 사이의 연관성을 확인합니다.
기간: 최대 24시간
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동맥 암모니아 수치는 수술 전, 수술 직후 및 발관 후에 기록됩니다.
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최대 24시간
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선택적 환기 기간 동안 2시간마다 프로포폴 용량과 각 동맥 젖산 수치의 상관관계
기간: 최대 24시간
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젖산 수치는 환자가 인공호흡기를 사용할 때까지 2시간마다 기록됩니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: rishabh jaju, DNB, Institute of liver and biliary sciences,New Delhi-110070
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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