Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol műtét utáni, elektíven lélegeztetett májtranszplantált betegek szedációjára.

2019. február 6. frissítette: Rishabh Jaju, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Propofol műtét utáni, elektíven lélegeztetett májtranszplantált betegek szedációjához – megfigyelési vizsgálat

A vizsgálatba minden beleegyező, 18 éves vagy annál idősebb felnőtt beteget bevonnak, akiknek elektív lélegeztetésre lesz szükségük a májátültetett recipiens műtét után. Az akut májelégtelenségben, hepatikus encephalopathiában szenvedő betegeket vagy azokat a betegeket, akiknek anamnézisében allergiás reakciók fordultak elő propofollal, kizárják a vizsgálatból. Ez egy megfigyeléses tanulmány. Az intézeti kezelési protokoll szerint a propofolt a műtét után 1 mg/ttkg/óra dózisban adják be, majd titrálják, hogy a Bi-Spectral Index (BIS) értéke 60-80 között maradjon, amíg a beteg lélegeztetőgépen nem lesz. Nem fog eltérni rutin intézményi protokollunktól, és semmilyen más nyugtatót, például opioidokat vagy benzodiazepineket nem használunk, és semmilyen beavatkozásra nem kerül sor. A hemodinamikát legalább 65 Hgmm átlagos artériás nyomást (MAP) célozva fenntartják. a vizsgálati időszak alatt megfelelő intézkedésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Toborzás
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beleegyező, 18 évesnél idősebb LDLT-recipiens felnőtt beteg, aki posztoperatív elektív lélegeztetést igényel élő donoros májátültetés után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Élő donoros májtranszplantációs (LDLT) recipiens felnőtt betegek ≥ 18 éves koruknál, akiknek posztoperatív elektív lélegeztetésre van szükségük.

Kizárási kritériumok:

  • Propofol allergia
  • Akut májelégtelenség (ALF).
  • Hepatikus encephalopathia (HE)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Májátültetett betegek
Élődonoros májtranszplantáció után elektív posztoperatív lélegeztetést igénylő felnőtt betegek, akik intravénás propofol infúziót kaptak szedáció céljából, 60-80 Bi-Spectral Index (BIS) pontszámra titrálva, intézményi protokollunk szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A propofol adagja mg/kg/óra mértékegységben a szedációhoz szükséges (BIS:60-80) posztoperatív, elektíven lélegeztetett élő donoros májátültetett betegeknél.
Időkeret: akár 24 óráig
2 óránként rögzítésre kerül a folyamatos intravénás Propofol adag.
akár 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A propofol dózisának változása a vizsgálati időszak során a BIS 60 és 80 között tartására
Időkeret: akár 24 óráig
A propofol dózisokat 60-80 BIS-re titrálva rögzítik
akár 24 óráig
A propofol átlagos adagjának mg/ttkg/óra korrelációja az artériás ammóniával a kiinduláskor, valamint az azonnali posztoperatív és a posztoperatív 1. napi ammónia és a megfelelő propofol dózis közötti összefüggés vizsgálata.
Időkeret: akár 24 óráig
Az artériás ammóniaszintet a műtét előtt, közvetlenül a műtét után és az extubálás után feljegyezzük.
akár 24 óráig
A propofol dózis korrelációja a megfelelő artériás laktátszinttel 2 óránként az elektív lélegeztetés időszakában
Időkeret: akár 24 óráig
A laktátszinteket 2 óránként rögzítik, amíg a páciens lélegeztetőgépen nem áll
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: rishabh jaju, DNB, Institute of liver and biliary sciences,New Delhi-110070

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ILBS-TRANSPLANT ANESTHESIA-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májcirrhosisok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel