Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli leikkauksen jälkeisten, elektiivisesti ventiloitujen maksansiirron saajien rauhoittamiseen.

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Rishabh Jaju, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Propofoli leikkauksen jälkeisten elektiivisesti ventiloitujen maksansiirron saajien sedaatioon – havainnointitutkimus

Tutkimukseen otetaan kaikki suostuvaiset aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat elektiivistä ventilaatiota maksansiirtoleikkauksen jälkeen. Potilaat, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta, hepaattinen enkefalopatia tai potilaat, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita propofolille, suljetaan pois tutkimuksesta. Tämä on havainnointitutkimus. Instituutin hoitoprotokollan mukaan propofolia annetaan leikkauksen jälkeen annoksella 1 mg/kg/tunti ja sen jälkeen titrataan, jotta Bi-Spectral Index (BIS) -pistemäärä säilyy 60-80, kunnes potilas on hengityskoneessa. Rutiininomaisesta laitoskäytännöstämme ei poiketa, eikä muita rauhoittavia lääkkeitä, kuten opioideja tai bentsodiatsepiineja, käytetä eikä toimenpiteitä tehdä. Hemodynamiikkaa ylläpidetään kohdistamalla keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP), joka on vähintään 65 mm Hg. tutkimuksen aikana asianmukaisin toimenpitein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Maksakirroosit

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Intia
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Intia, 110070
    - Rekrytointi
    - Institute of liver and Biliary Sciences
    - Ottaa yhteyttä:
      
      rishabh jaju, DNB
      
      Puhelinnumero: 7742454477
      
      Sähköposti: rishabh.cares@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      kelika prakash, DM
      
      Puhelinnumero: 9540947117
      
      Sähköposti: kelika.prakash@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki suostuvat LDLT:n vastaanottajat ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä elektiivistä ventilaatiota elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Elävän luovuttajan maksansiirtoa (LDLT) saaneet aikuiset ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä elektiivistä ventilaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

Propofoli allergia
Akuutti maksan vajaatoiminta (ALF).
Maksan enkefalopatia (HE)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Maksansiirron saajat Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat elektiivistä postoperatiivista ventilaatiota elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen, jotka saivat suonensisäistä propofoli-infuusiota rauhoittavaan käyttöön, titrattiin Bi-Spectral Index (BIS) -pistemäärään 60-80 laitosprotokollamme mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Propofoliannos mg/kg/tunti, joka tarvitaan sedaatioon (BIS:60-80) leikkauksen jälkeen elektiivisesti ventiloiduilla elävän luovuttajan maksansiirron saajilla. Aikaikkuna: jopa 24 tuntia	Joka 2. tunti tallennetaan jatkuva suonensisäinen propofoliannos.	jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Propofoliannoksen muutokset tutkimusjakson aikana BIS:n pitämiseksi välillä 60-80 Aikaikkuna: jopa 24 tuntia	Propofoliannokset kirjataan titrattuna BIS-arvoon 60-80	jopa 24 tuntia
Propofolin keskimääräisen annoksen mg/kg/h korrelaatio valtimon ammoniakin kanssa lähtötilanteessa ja yhteys välittömästi leikkauksen jälkeisen ja postoperatiivisen päivän 1 ammoniakin ja vastaavan propofoliannoksen välillä. Aikaikkuna: jopa 24 tuntia	Valtimon ammoniakkitasot mitataan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja ekstuboinnin jälkeen.	jopa 24 tuntia
Propofoliannoksen korrelaatio vastaavien valtimon laktaattitasojen kanssa 2 tunnin välein elektiivisen ventilaation aikana Aikaikkuna: jopa 24 tuntia	Laktaattitasot kirjataan 2 tunnin välein, kunnes potilas on hengityskoneessa	jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

Päätutkija: rishabh jaju, DNB, Institute of liver and biliary sciences,New Delhi-110070

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)