老化した筋肉における同化抵抗のトランスレーショナル制御
2022年6月17日 更新者:Micah Drummond、University of Utah
これは、60~85歳の高齢者を登録して、運動不足時の変化を観察する介入研究です。
この研究では、短期間の身体活動の停止と筋肉の健康および機能への影響との関係を調査しています。
参加目標は8名です。
この研究は1か月にわたって行われ、参加者は身体活動レベルの低下の前後に検査を受けます。
ベースラインデータを収集するスクリーニングイベント、2回の体組成スキャン、筋機能および経口ブドウ糖負荷試験、および2週間の非活動期間の前後の代謝研究が行われます。
各代謝研究では、ロイシン摂取前に 1 回、摂取後に 2 回の計 3 回の筋肉生検が必要になります。
調査の概要
詳細な説明
事前検査 - ベースライン評価では、筋肉の機能と筋力、および経口ブドウ糖負荷試験を評価します。 ベースライン訪問後、参加者には活動レベルを追跡するための歩数活動モニターが提供されます。 これにより、参加者の通常の身体活動レベルのベースラインが得られるため、活動量の 75% 削減の正確なレベルを決定できます。 実験前に参加者が自己報告できるよう、3日間の毎日の食事日記も提供されます。
1日目 - 参加者は通常の活動記録と食事日記を記入した後、体組成スキャンと代謝研究のために研究センターに戻るよう求められます。
代謝研究には、ロイシン飲料の前後に腕の静脈からの採血と大腿部の筋生検が含まれます。
2 週間の非活動期間 - 代謝研究後、参加者は家に戻り、2 週間の期間、低下した活動レベル (75% 減少) を維持します。 この間、参加者は介入の順守を維持するために研究担当者から電話を受けます。
14 日目 - 2 週間の活動量の減少期間の後、参加者は研究センターに戻り、体組成スキャンを受け、「1 日目」と同じ代謝検査を受けます。
検査後 - 14 日目の後、参加者は経口耐糖能検査のために研究センターに戻り、筋機能検査のために運動室に戻るように求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳から85歳までの年齢
- インフォームドコンセントに署名する能力
- 入学前の自由生活
除外基準:
- 研究担当医師が除外対象とみなした心臓異常(慢性心不全、右から左へのシャントなど)
- 制御されていない内分泌疾患または代謝疾患(例:甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、糖尿病)
- 腎臓病または腎不全の病歴
- 血管疾患または末梢アテローム性動脈硬化症の危険因子。 (例:コントロール不良の高血圧、肥満、糖尿病、250 mg/dlを超える高コレステロール血症、跛行、または大腿動脈、膝窩動脈、および足動脈の動悸時の静脈または動脈不全の証拠)
- 血小板増加症の家族歴を含む血液凝固のリスク、肺塞栓、赤血球増加症(Hb>18 g/dL)または血小板増加症(血小板>400x103/mL)を含む骨髄増殖性疾患、および結合組織疾患(ループス抗凝固薬陽性)、高ホモシスチン血症、因子欠乏V ライデン、プロテイン S および C、アンチトロンビン III
- 抗凝固療法(クマジン、ヘパリンなど)の使用
- 収縮期血圧が 150 を超える、または拡張期血圧が 100 を超える上昇
- -基底細胞癌以外の癌、または治療に成功した癌の病歴(1年以内)
- 埋め込み型電子機器(ペースメーカー、電子輸液ポンプ、刺激装置など)
- 現在減量ダイエット中、または BMI が 30 kg/m2 を超える
- -登録後4週間以内および研究期間中の慢性全身性コルチコステロイド使用(2週間以上)(関節内/局所/吸入の治療用量または生理学的用量のコルチコステロイドは許可されます)。 登録後6か月以内および研究期間中のアンドロゲンまたは成長ホルモン(局所的な生理学的アンドロゲン補充は許可されています)
- 運動障害を伴う脳卒中の病歴
- 最近の胃腸出血歴(12か月未満)
- 肝疾患の病歴
- 呼吸器疾患の既往(急性上気道感染症、慢性肺疾患の既往)
- ヘパリン誘発性血小板減少症の既往歴
- HbA1c値が6.5%以上
- PI および教員の医師によって除外されるとみなされるその他の状態または事象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:身体活動の減少
参加者は、2 週間にわたり身体活動レベルをベースラインの身体活動レベルの約 75% 削減します。
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参加者は、ベースラインの身体活動レベルから約 75% の減少として定義されるように、2 週間身体活動レベルを下げます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リーンマス
時間枠:ベースラインと2週間
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除脂肪体重の変化
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ベースラインと2週間
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強さ
時間枠:ベースラインと2週間
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筋力の変化
|
ベースラインと2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月5日
一次修了 (実際)
2019年12月17日
研究の完了 (実際)
2019年12月17日
試験登録日
最初に提出
2019年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月17日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Leucine study
- R21AR073422 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
計画は策定されていない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。