Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Translační kontrola anabolické rezistence ve stárnoucích svalech

17. června 2022 aktualizováno: Micah Drummond, University of Utah
Jedná se o intervenční studii, do které byli zařazeni starší jedinci ve věku 60-85 let, aby pozorovali změny během fyzické nečinnosti. Tato studie zkoumá vztah mezi krátkodobou fyzickou nečinností a dopadem na zdraví a funkci svalů. Cílový počet účastníků je 8. Studie bude probíhat v průběhu měsíce, kdy účastníci podstoupí testování před a po snížení úrovně fyzické aktivity. Proběhne screeningová akce shromažďující základní údaje, dva skeny tělesného složení, svalové funkce a orální glukózové toleranční testy a metabolická studie před a po 2týdenním období nečinnosti. Každá metabolická studie bude zahrnovat biopsie tří svalů: jednu před a 2 po požití leucinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžné testování – základní vyhodnocení posoudí svalovou funkci a sílu a orální glukózový toleranční test. Po základní návštěvě bude účastníkům poskytnut monitor krokové aktivity pro sledování úrovně jejich aktivity. To poskytne základní linii běžné úrovně fyzické aktivity účastníka, takže lze určit přesnou úroveň snížení aktivity o 75 %. Účastník bude mít k dispozici také 3denní denní dietní deník, aby se před experimentem sám hlásil.

Den 1 – Poté, co účastník dokončí svůj normální deník aktivit a dietní deník, bude požádán, aby se vrátil do výzkumného centra pro skenování složení těla a metabolickou studii.

Metabolická studie bude zahrnovat odběr krve ze žíly na paži a biopsie svalů ze stehna před a po leucinovém nápoji.

2týdenní období nečinnosti – Po metabolické studii se účastník vrátí domů a bude si udržovat sníženou úroveň aktivity (75% snížení) po dobu dvou týdnů. Během této doby bude účastník přijímat telefonáty od výzkumných pracovníků, aby dodržel dodržování intervence.

Den 14 – Po 2týdenním období snížené aktivity se účastník vrátí do výzkumného centra, kde podstoupí sken tělesného složení a podstoupí metabolickou studii identickou jako „Den 1“.

Po testování – Po 14. dni bude účastník požádán, aby se znovu vrátil do výzkumného centra na orální glukózový toleranční test a do cvičební laboratoře na testování svalové funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 60-85 lety
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Volný život, před vstupem

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční abnormality považované lékařem studie za vylučující (např. chronické srdeční selhání, pravo-levý zkrat)
  • Nekontrolované endokrinní nebo metabolické onemocnění (např. hypo/hypertyreóza, diabetes)
  • Anamnéza onemocnění nebo selhání ledvin
  • Cévní onemocnění nebo rizikové faktory periferní aterosklerózy. (např. nekontrolovaná hypertenze, obezita, diabetes, hypercholesterolémie > 250 mg/dl, klaudikace nebo známky žilní nebo arteriální insuficience při palpitaci femorálních, popliteálních a pedálních tepen)
  • Riziko srážení krve včetně rodinné anamnézy trombofilie, plicní embolie, myeloproliferativních onemocnění včetně polycytémie (Hb>18 g/dl) nebo trombocytózy (trombocyty>400x103/ml) a onemocnění pojivové tkáně (pozitivní lupus antikoagulans), hyperhomocystinémie, deficit faktoru V Leiden, proteiny S a C a antitrombin III
  • Použití antikoagulační léčby (např. Coumadin, heparin)
  • Zvýšený systolický tlak > 150 nebo diastolický krevní tlak > 100
  • Rakovina nebo historie úspěšně léčené rakoviny (méně než 1 rok) jiná než bazaliom
  • Implantovaná elektronická zařízení (např. kardiostimulátory, elektronické infuzní pumpy, stimulátory)
  • V současné době na redukční dietě nebo indexu tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • Chronické systémové užívání kortikosteroidů (≥ 2 týdny) během 4 týdnů od zařazení a po dobu trvání studie (intraartikulární/topické/inhalační terapeutické nebo fyziologické dávky kortikosteroidů jsou povoleny). Androgeny nebo růstový hormon do 6 měsíců od zařazení a po dobu trvání studie (lokální fyziologická androgenní náhrada je povolena)
  • Historie cévní mozkové příhody s motorickým postižením
  • Nedávná anamnéza (<12 měsíců) krvácení do GI
  • Historie onemocnění jater
  • Anamnéza respiračního onemocnění (akutní infekce horních cest dýchacích, anamnéza chronického onemocnění plic)
  • Heparinem indukovaná trombocytopenie v anamnéze
  • Hodnota HbA1c 6,5 % nebo vyšší
  • Jakýkoli jiný stav nebo událost, kterou PI a lékař fakulty považují za vylučující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížená fyzická aktivita
Účastníci sníží úroveň své fyzické aktivity po dobu 2 týdnů přibližně o 75 % své výchozí úrovně fyzické aktivity
Jiný: Snížená fyzická aktivita
Účastníci sníží úroveň své fyzické aktivity po dobu 2 týdnů, jak je definováno jako přibližně 75% snížení jejich výchozí úrovně fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • Porušení svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubená mše
Časové okno: základní stav a 2 týdny
Změna beztukové hmoty
základní stav a 2 týdny
Síla
Časové okno: základní stav a 2 týdny
Změna svalové síly
základní stav a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Leucine study
  • R21AR073422 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán nebyl zaveden

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížená fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit