Az öregedő izom anabolikus rezisztenciájának transzlációs szabályozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előteszt – Az alapvonal értékelése felméri az izomműködést és az erőt, valamint egy orális glükóz tolerancia tesztet. Az alaplátogatás után a résztvevők lépésaktivitás-figyelőt kapnak, amellyel nyomon követhetik aktivitási szintjüket. Ez megadja a résztvevő normál fizikai aktivitásának kiindulópontját, így meghatározható a 75%-os aktivitáscsökkentés pontos szintje. A kísérlet megkezdése előtt napi 3 napos étkezési naplót is biztosítunk a résztvevőnek, hogy bejelentse.
1. nap – Miután a résztvevő kitöltötte normál tevékenységi naplóját és étkezési naplóját, felkérik őket, hogy térjenek vissza a kutatóközpontba testösszetétel vizsgálatra és anyagcsere-vizsgálatra.
Az anyagcsere-vizsgálat során vérmintát vesznek a kar vénájából és izombiopsziát a combból leucin ital előtt és után.
2 hetes inaktivitási időszak – Az anyagcsere-vizsgálat után a résztvevő hazatér, és csökkentett aktivitási szintet (75%-os csökkenést) tart fenn két hétig. Ez idő alatt a résztvevő telefonhívásokat fog kapni a kutatószemélyzettől, hogy fenntartsák a beavatkozás betartását.
14. nap – A 2 hetes csökkentett aktivitási periódus után a résztvevő visszatér a kutatóközpontba, hogy testösszetétel-vizsgálatot kapjon, és az „1. nap”-hoz hasonló anyagcsere-vizsgálaton essen át.
Utóteszt – A 14. nap után a résztvevőt arra kérik, hogy térjen vissza a kutatóközpontba egy orális glükóztolerancia-tesztre, illetve az edzéslaboratóriumba az izomfunkció tesztelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 60-85 év között
- Tudatos beleegyezés aláírásának képessége
- Szabadlakás, belépés előtt
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatot végző orvos által kizártnak ítélt szívelégtelenség (pl. krónikus szívelégtelenség, jobbról balra haladó shunt)
- Nem kontrollált endokrin vagy anyagcsere-betegség (pl. hypo/hyperthyreosis, cukorbetegség)
- Vesebetegség vagy veseelégtelenség anamnézisében
- Érbetegségek vagy a perifériás ateroszklerózis kockázati tényezői. (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, elhízás, cukorbetegség, hiperkoleszterinémia > 250 mg/dl, claudicatio vagy vénás vagy artériás elégtelenség jele a femorális, popliteális és pedális artériák szívdobogásánál)
- A véralvadás kockázata, beleértve a thrombophiliát, tüdőembóliát, mieloproliferatív betegségeket, köztük policitémiát (Hb>18 g/dl) vagy thrombocytosist (vérlemezkék > 400x103/ml), és kötőszöveti betegségeket (pozitív lupus antikoaguláns), hyperhomocystinemia faktor, deficiencia V Leiden, S és C proteinek és antitrombin III
- Antikoaguláns terápia (pl. Coumadin, heparin) alkalmazása
- Emelkedett szisztolés nyomás > 150 vagy diasztolés vérnyomás > 100
- Rák vagy sikeresen kezelt rák a kórtörténetben (kevesebb, mint 1 év), kivéve a bazálissejtes karcinómát
- Beültetett elektronikus eszközök (pl. pacemakerek, elektronikus infúziós pumpák, stimulátorok)
- Jelenleg súlycsökkentő diétán vagy > 30 kg/m2 testtömegindexen
- Krónikus szisztémás kortikoszteroid-használat (≥ 2 hét) a felvételt követő 4 héten belül és a vizsgálat időtartama alatt (a kortikoszteroidok intraartikuláris/topikus/inhalációs terápiás vagy fiziológiás dózisai megengedettek). Androgének vagy növekedési hormon a beiratkozást követő 6 hónapon belül és a vizsgálat időtartama alatt (helyi fiziológiás androgénpótlás megengedett)
- Motoros fogyatékossággal járó stroke története
- A közelmúltban (<12 hónap) GI-vérzés
- Májbetegség anamnézisében
- Légúti betegség anamnézisében (akut felső légúti fertőzés, krónikus tüdőbetegség anamnézisében)
- Heparin által kiváltott thrombocytopenia a kórtörténetben
- 6,5% vagy annál nagyobb HbA1c-érték
- Bármilyen egyéb állapot vagy esemény, amelyet a PI és a kar orvosa kizár
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csökkentett fizikai aktivitás
A résztvevők 2 hétre csökkentik fizikai aktivitásukat az alapszintű fizikai aktivitásuk körülbelül 75%-ával
|
A résztvevők 2 hétre csökkentik fizikai aktivitásukat, ami a fizikai aktivitásuk alapszintjének körülbelül 75%-os csökkenése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lean Mass
Időkeret: alapvonal és 2 hetes
|
A sovány tömeg változása
|
alapvonal és 2 hetes
|
|
Erő
Időkeret: alapvonal és 2 hetes
|
Az izomerő változása
|
alapvonal és 2 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Leucine study
- R21AR073422 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .