Contrôle translationnel de la résistance anabolique dans le vieillissement musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pré-test - L'évaluation de base évaluera la fonction et la force musculaires, ainsi qu'un test de tolérance au glucose par voie orale. Après la visite de référence, les participants recevront un moniteur d'activité pour suivre leur niveau d'activité. Cela fournira une base de référence du niveau normal d'activité physique du participant afin qu'un niveau précis de réduction d'activité de 75 % puisse être déterminé. Un journal diététique quotidien de 3 jours sera également fourni au participant pour qu'il se rapporte lui-même avant l'expérience.
Jour 1 - Une fois que le participant a terminé son journal d'activité normal et son journal alimentaire, il lui sera demandé de retourner au centre de recherche pour une analyse de la composition corporelle et une étude métabolique.
L'étude métabolique impliquera un prélèvement sanguin d'une veine du bras et des biopsies musculaires de la cuisse avant et après une boisson à la leucine.
Période d'inactivité de 2 semaines - Après l'étude métabolique, le participant rentrera chez lui et maintiendra un niveau d'activité réduit (réduction de 75 %) pendant une période de deux semaines. Pendant ce temps, le participant recevra des appels téléphoniques du personnel de recherche afin de maintenir l'adhésion à l'intervention.
Jour 14 - Après la période d'activité réduite de 2 semaines, le participant retournera au centre de recherche pour recevoir une analyse de la composition corporelle et subir une étude métabolique identique au "Jour 1".
Post-test - Après le jour 14, le participant sera invité à retourner une fois de plus au centre de recherche pour un test de tolérance au glucose par voie orale et au laboratoire d'exercices pour un test de la fonction musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 60 et 85 ans
- Capacité à signer un consentement éclairé
- Libre, avant l'admission
Critère d'exclusion:
- Anomalies cardiaques considérées comme exclusives par le médecin de l'étude (par exemple, insuffisance cardiaque chronique, shunt droite-gauche)
- Maladie endocrinienne ou métabolique non maîtrisée (p. ex., hypo/hyperthyroïdie, diabète)
- Antécédents de maladie ou d'insuffisance rénale
- Maladie vasculaire ou facteurs de risque d'athérosclérose périphérique. (par exemple, hypertension non contrôlée, obésité, diabète, hypercholestérolémie > 250 mg/dl, claudication ou signes d'insuffisance veineuse ou artérielle lors de palpitations des artères fémorales, poplitées et pédieuses)
- Risque de coagulation sanguine incluant antécédents familiaux de thrombophilie, emboles pulmonaires, maladies myéloprolifératives dont polycythémie (Hb>18 g/dL) ou thrombocytose (plaquettes>400x103/mL), et maladies du tissu conjonctif (anticoagulant lupique positif), hyperhomocystinémie, déficits en facteur V Leiden, protéines S et C et antithrombine III
- Utilisation d'un traitement anticoagulant (par exemple, Coumadin, héparine)
- Pression systolique élevée > 150 ou tension artérielle diastolique > 100
- Cancer ou antécédent de cancer traité avec succès (moins d'un an) autre qu'un carcinome basocellulaire
- Appareils électroniques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, pompes à perfusion électroniques, stimulateurs)
- Actuellement sous régime amaigrissant ou indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- Utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques (≥ 2 semaines) dans les 4 semaines suivant l'inscription et pendant la durée de l'étude (des doses thérapeutiques ou physiologiques intra-articulaires/topiques/inhalées de corticostéroïdes sont autorisées). Androgènes ou hormone de croissance dans les 6 mois suivant l'inscription et pour la durée de l'étude (le remplacement topique des androgènes physiologiques est autorisé)
- Antécédents d'AVC avec handicap moteur
- Une histoire récente (<12 mois) de saignement gastro-intestinal
- Antécédents de maladie du foie
- Antécédents de maladie respiratoire (infection aiguë des voies respiratoires supérieures, antécédents de maladie pulmonaire chronique)
- Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine
- Une valeur d'HbA1c égale ou supérieure à 6,5 %
- Toute autre condition ou événement considéré comme excluant par le PI et le médecin de la faculté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique réduite
Les participants réduiront leur niveau d'activité physique pendant 2 semaines d'environ 75 % de leur niveau d'activité physique de base
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Les participants réduiront leur niveau d'activité physique pendant 2 semaines, défini comme une réduction d'environ 75 % par rapport à leur niveau d'activité physique de base.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse maigre
Délai: ligne de base et 2 semaines
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Changement de masse maigre
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ligne de base et 2 semaines
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Force
Délai: ligne de base et 2 semaines
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Modification de la force musculaire
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ligne de base et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Leucine study
- R21AR073422 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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