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衰老肌肉合成代谢抵抗的转化控制

2022年6月17日 更新者:Micah Drummond、University of Utah
这是一项介入性研究,招募了 60-85 岁的老年人,以观察缺乏身体活动期间的变化。 这项研究正在调查短期身体活动不足与肌肉健康和功能的影响之间的关系。 报名目标为8人。 该研究将在一个月的时间内进行,参与者将在身体活动水平降低前后接受测试。 将有一个收集基线数据的筛选活动、两次身体成分扫描、肌肉功能和口服葡萄糖耐量测试以及 2 周不活动前后的代谢研究。 每项代谢研究都需要进行三项肌肉活检:摄入亮氨酸之前进行一次,摄入亮氨酸后进行两次。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

预测试 - 基线评估将评估肌肉功能和强度,以及口服葡萄糖耐量测试。 基线访问后,将为参与者提供步数活动监视器以跟踪他们的活动水平。 这将提供参与者正常身体活动水平的基线,因此可以确定活动减少 75% 的准确水平。 还将提供为期 3 天的每日饮食日记,供参与者在实验前自我报告。

第 1 天 - 在参与者完成正常活动日志和饮食日记后,他们将被要求返回研究中心进行身体成分扫描和代谢研究。

新陈代谢研究将涉及在饮用亮氨酸饮料之前和之后从手臂静脉采集血液样本以及从大腿进行肌肉活检。

2 周不活动期- 代谢研究结束后,参与者将回家并在两周内保持较低水平的活动(减少 75%)。 在此期间,参与者将接到研究人员的电话,以保持对干预的依从性。

第 14 天 - 在 2 周的减少活动期后,参与者将返回研究中心接受身体成分扫描并进行与“第 1 天”相同的代谢研究。

测试后-第 14 天后,参与者将被要求再次返回研究中心进行口服葡萄糖耐量测试和运动实验室进行肌肉功能测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在60-85岁之间
  • 签署知情同意书的能力
  • 入学前自由生活

排除标准:

  • 研究医师认为排除的心脏异常(例如,慢性心力衰竭、右向左分流)
  • 不受控制的内分泌或代谢疾病(例如,甲状腺机能减退/甲状腺机能亢进、糖尿病)
  • 肾脏疾病或衰竭病史
  • 血管疾病或外周动脉粥样硬化的危险因素。 (例如,未控制的高血压、肥胖、糖尿病、高胆固醇血症 > 250 mg/dl、跛行或股动脉、腘动脉和足动脉心悸时静脉或动脉功能不全的证据)
  • 血液凝固的风险,包括血栓形成家族史、肺栓塞、骨髓增生性疾病,包括红细胞增多症 (Hb>18 g/dL) 或血小板增多症 (血小板>400x103/mL),以及结缔组织病(狼疮抗凝剂阳性)、高同型半胱氨酸血症、凝血因子缺乏症V Leiden,蛋白质 S 和 C,以及抗凝血酶 III
  • 使用抗凝治疗(例如 Coumadin、肝素)
  • 升高的收缩压 >150 或舒张压 > 100
  • 除基底细胞癌外的癌症或成功治疗的癌症病史(少于 1 年)
  • 植入式电子设备(例如起搏器、电子输液泵、刺激器)
  • 目前正在减肥或体重指数 > 30 kg/m2
  • 在入组后 4 周内和研究期间长期全身使用皮质类固醇(≥ 2 周)(允许关节内/局部/吸入治疗或生理剂量的皮质类固醇)。 入组后 6 个月内和研究期间的雄激素或生长激素(允许局部生理性雄激素替代)
  • 有运动障碍的中风病史
  • 胃肠道出血的近期病史(<12 个月)
  • 肝病史
  • 呼吸道疾病史(急性上呼吸道感染、慢性肺病史)
  • 肝素诱导的血小板减少症既往病史
  • HbA1c 值等于或大于 6.5%
  • PI 和教职医师认为排他性的任何其他情况或事件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:减少体力活动
参与者将在 2 周内将他们的身体活动水平降低大约 75% 的身体活动基线水平
参与者将减少他们的身体活动水平 2 周,定义为从他们的身体活动基线水平减少大约 75%。
其他名称:
  • 肌肉废用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精益质量
大体时间:基线和 2 周
瘦体重的变化
基线和 2 周
力量
大体时间:基线和 2 周
肌肉力量的变化
基线和 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月5日

初级完成 (实际的)

2019年12月17日

研究完成 (实际的)

2019年12月17日

研究注册日期

首次提交

2019年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月12日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月17日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Leucine study
  • R21AR073422 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

尚未制定任何计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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