Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Translasjonskontroll av anabolsk motstand i aldrende muskler

17. juni 2022 oppdatert av: Micah Drummond, University of Utah
Dette er en intervensjonsstudie som registrerer eldre personer i alderen 60-85 år for å observere endringer under fysisk inaktivitet. Denne studien undersøker sammenhengen mellom kortvarig fysisk inaktivitet og effekten av muskelhelse og funksjon. Påmeldingsmålet er 8 deltakere. Studien vil foregå i løpet av en måned hvor deltakerne skal gjennomgå testing før og etter reduksjon i fysisk aktivitetsnivå. Det vil være en screeningbegivenhet som samler inn grunnlinjedata, to kroppssammensetningsskanninger, muskelfunksjon og orale glukosetoleransetester og en metabolsk studie før og etter en 2-ukers periode med inaktivitet. Hver metabolsk studie vil omfatte biopsier med tre muskler: en før og 2 etter inntak av leucin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pre-testing- Baseline-evalueringen vil vurdere muskelfunksjon og styrke, og en oral glukosetoleransetest. Etter baseline-besøket vil deltakerne bli utstyrt med en trinnaktivitetsmonitor for å spore aktivitetsnivået deres. Dette vil gi en grunnlinje for deltakerens normale fysiske aktivitetsnivå, slik at et nøyaktig nivå på 75 % aktivitetsreduksjon kan bestemmes. En 3-dagers daglig kostholdsdagbok vil også bli gitt for deltakeren å selvrapportere før eksperimentet.

Dag 1- Etter at deltakeren har fullført sin normale aktivitetslogg og kostholdsdagbok, vil de bli bedt om å returnere til forskningssenteret for en kroppssammensetningsskanning og en metabolsk studie.

Den metabolske studien vil involvere blodprøvetaking fra en armvene og muskelbiopsier fra låret før og etter en leucindrikk.

2-ukers periode med inaktivitet- Etter den metabolske studien vil deltakeren reise hjem og opprettholde et redusert aktivitetsnivå (75 % reduksjon) i en to-ukers periode. I løpet av denne tiden vil deltakeren motta telefoner fra forskningspersonell for å opprettholde tilslutning til intervensjonen.

Dag 14- Etter den 2-ukers reduserte aktivitetsperioden, vil deltakeren returnere til forskningssenteret for å motta en kroppssammensetningsskanning og gjennomgå en metabolsk studie identisk med "Dag 1".

Etter-testing- Etter dag 14 vil deltakeren bli bedt om å returnere igjen til forskningssenteret for en oral glukosetoleransetest og treningslaboratoriet for muskelfunksjonstesting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 60-85 år
  • Evne til å signere informert samtykke
  • Friboende, før opptak

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteavvik som anses utelukkende av studielegen (f.eks. kronisk hjertesvikt, høyre-til-venstre-shunt)
  • Ukontrollert endokrin eller metabolsk sykdom (f.eks. hypo/hypertyreose, diabetes)
  • Historie med nyresykdom eller svikt
  • Vaskulær sykdom eller risikofaktorer for perifer aterosklerose. (f.eks. ukontrollert hypertensjon, fedme, diabetes, hyperkolesterolemi > 250 mg/dl, claudicatio eller tegn på venøs eller arteriell insuffisiens ved hjertebank i femoral-, popliteal- og pedalarterier)
  • Risiko for blodpropp inkludert familiehistorie med trombofili, lungeemboli, myeloproliferative sykdommer inkludert polycytemi (Hb>18 g/dL) eller trombocytose (blodplater>400x103/ml), og bindevevssykdommer (positiv lupus antikoagulant, hyperhomocystinemia faktor), dehomocystinemia. V Leiden, proteiner S og C, og antitrombin III
  • Bruk av antikoagulerende terapi (f.eks. Coumadin, heparin)
  • Forhøyet systolisk trykk >150 eller diastolisk blodtrykk >100
  • Kreft eller historie med vellykket behandlet kreft (mindre enn 1 år) annet enn basalcellekarsinom
  • Implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemakere, elektroniske infusjonspumper, stimulatorer)
  • For tiden på en vekttapdiett eller kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Kronisk systemisk kortikosteroidbruk (≥ 2 uker) innen 4 uker etter registrering og for studievarighet (intraartikulære/topiske/inhalerte terapeutiske eller fysiologiske doser av kortikosteroider er tillatt). Androgener eller veksthormon innen 6 måneder etter påmelding og for studievarighet (aktuelt fysiologisk androgenerstatning er tillatt)
  • Historie om hjerneslag med motorisk funksjonshemming
  • En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
  • Historie med leversykdom
  • Anamnese med luftveissykdom (akutt øvre luftveisinfeksjon, historie med kronisk lungesykdom)
  • Tidligere historie med heparinindusert trombocytopeni
  • En HbA1c-verdi på eller høyere enn 6,5 %
  • Enhver annen tilstand eller hendelse anses utelukkende av PI og fakultetslegen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Redusert fysisk aktivitet
Deltakerne vil redusere sitt fysiske aktivitetsnivå i 2 uker med omtrent 75 % av det fysiske aktivitetsnivået.
Annen: Redusert fysisk aktivitet
Deltakerne vil redusere sitt fysiske aktivitetsnivå i 2 uker som definert som ca. 75 % reduksjon fra basisnivået for fysisk aktivitet.
Andre navn:
  • Ubruk av muskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: baseline og 2 uker
Endring i mager masse
baseline og 2 uker
Styrke
Tidsramme: baseline og 2 uker
Endring i muskelstyrke
baseline og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Leucine study
  • R21AR073422 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke lagt noen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Redusert fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere