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Translationale Kontrolle des anabolen Widerstands im alternden Muskel

17. Juni 2022 aktualisiert von: Micah Drummond, University of Utah
Hierbei handelt es sich um eine interventionelle Studie, an der ältere Personen im Alter von 60 bis 85 Jahren teilnehmen, um Veränderungen bei körperlicher Inaktivität zu beobachten. Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen kurzfristiger körperlicher Inaktivität und den Auswirkungen auf die Muskelgesundheit und -funktion. Das Anmeldeziel liegt bei 8 Teilnehmern. Die Studie wird über einen Monat hinweg durchgeführt, wobei die Teilnehmer vor und nach einer Reduzierung ihrer körperlichen Aktivität Tests unterzogen werden. Es wird eine Screening-Veranstaltung geben, bei der Basisdaten gesammelt werden, zwei Scans der Körperzusammensetzung, Muskelfunktions- und orale Glukosetoleranztests sowie eine Stoffwechselstudie vor und nach einer zweiwöchigen Inaktivitätsperiode. Bei jeder Stoffwechselstudie sind drei Muskelbiopsien erforderlich: eine vor und zwei nach der Einnahme von Leucin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vortest – Bei der Basisbewertung werden die Muskelfunktion und -stärke sowie ein oraler Glukosetoleranztest beurteilt. Nach dem Basisbesuch erhalten die Teilnehmer einen Schrittaktivitätsmonitor, um ihr Aktivitätsniveau zu verfolgen. Dies liefert einen Ausgangswert für die normale körperliche Aktivität des Teilnehmers, sodass ein genauer Grad der Aktivitätsreduzierung um 75 % ermittelt werden kann. Außerdem wird dem Teilnehmer vor dem Experiment ein dreitägiges tägliches Ernährungstagebuch zur Selbstauskunft zur Verfügung gestellt.

Tag 1 – Nachdem der Teilnehmer sein normales Aktivitätsprotokoll und sein Ernährungstagebuch ausgefüllt hat, wird er gebeten, für einen Scan der Körperzusammensetzung und eine Stoffwechselstudie zum Forschungszentrum zurückzukehren.

Die Stoffwechselstudie umfasst die Blutentnahme aus einer Armvene und Muskelbiopsien aus dem Oberschenkel vor und nach einem Leucingetränk.

2-wöchiger Inaktivitätszeitraum – Nach der Stoffwechselstudie kehrt der Teilnehmer nach Hause zurück und behält für einen Zeitraum von zwei Wochen ein reduziertes Aktivitätsniveau (75 % Reduzierung) bei. Während dieser Zeit erhält der Teilnehmer Anrufe von Forschungspersonal, um die Einhaltung der Intervention aufrechtzuerhalten.

Tag 14 – Nach dem zweiwöchigen Zeitraum mit reduzierter Aktivität kehrt der Teilnehmer zum Forschungszentrum zurück, um einen Scan der Körperzusammensetzung zu erhalten und sich einer Stoffwechselstudie zu unterziehen, die mit „Tag 1“ identisch ist.

Nach dem Test – Nach Tag 14 wird der Teilnehmer gebeten, noch einmal zum Forschungszentrum für einen oralen Glukosetoleranztest und zum Übungslabor für Muskelfunktionstests zurückzukehren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 60-85 Jahren
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Freilebend, vor der Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Herzanomalien, die vom Studienarzt als ausschließend angesehen werden (z. B. chronische Herzinsuffizienz, Rechts-Links-Shunt)
  • Unkontrollierte endokrine oder metabolische Erkrankung (z. B. Hypo-/Hyperthyreose, Diabetes)
  • Vorgeschichte einer Nierenerkrankung oder eines Nierenversagens
  • Gefäßerkrankungen oder Risikofaktoren einer peripheren Atherosklerose. (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Diabetes, Hypercholesterinämie > 250 mg/dl, Claudicatio oder Anzeichen einer venösen oder arteriellen Insuffizienz bei Herzklopfen der Oberschenkel-, Kniekehlen- und Fußarterien)
  • Risiko einer Blutgerinnung, einschließlich familiärer Vorgeschichte von Thrombophilie, Lungenembolie, myeloproliferativen Erkrankungen einschließlich Polyzythämie (Hb > 18 g/dl) oder Thrombozytose (Blutplättchen > 400 x 103/ml) und Bindegewebserkrankungen (positives Lupus-Antikoagulans), Hyperhomozystinämie, Faktormangel V Leiden, Proteine ​​S und C und Antithrombin III
  • Verwendung einer gerinnungshemmenden Therapie (z. B. Coumadin, Heparin)
  • Erhöhter systolischer Druck > 150 oder diastolischer Blutdruck > 100
  • Krebs oder erfolgreich behandelte Krebserkrankungen in der Vorgeschichte (weniger als 1 Jahr), außer Basalzellkarzinomen
  • Implantierte elektronische Geräte (z. B. Herzschrittmacher, elektronische Infusionspumpen, Stimulatoren)
  • Derzeit auf einer Diät zur Gewichtsabnahme oder Body-Mass-Index > 30 kg/m2
  • Chronischer systemischer Kortikosteroidgebrauch (≥ 2 Wochen) innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung und für die Studiendauer (intraartikuläre/topische/inhalative therapeutische oder physiologische Dosen von Kortikosteroiden sind zulässig). Androgene oder Wachstumshormon innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung und für die Studiendauer (topischer physiologischer Androgenersatz ist zulässig)
  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls mit motorischer Behinderung
  • Eine kürzliche Vorgeschichte (<12 Monate) von Magen-Darm-Blutungen
  • Vorgeschichte einer Lebererkrankung
  • Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung (akute Infektion der oberen Atemwege, Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung)
  • Vorgeschichte einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie
  • Ein HbA1c-Wert von 6,5 % oder mehr
  • Jeder andere Zustand oder jedes andere Ereignis, das vom PI und dem Fakultätsarzt als ausschließend angesehen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reduzierte körperliche Aktivität
Die Teilnehmer reduzieren ihr körperliches Aktivitätsniveau zwei Wochen lang um etwa 75 % ihres Ausgangsniveaus an körperlicher Aktivität
Sonstiges: Reduzierte körperliche Aktivität
Die Teilnehmer reduzieren ihr körperliches Aktivitätsniveau für zwei Wochen, was als etwa 75-prozentige Reduzierung ihres Ausgangsniveaus an körperlicher Aktivität definiert ist.
Andere Namen:
  • Muskelentzug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magermasse
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Veränderung der Muskelmasse
Grundlinie und 2 Wochen
Stärke
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Veränderung der Muskelkraft
Grundlinie und 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Leucine study
  • R21AR073422 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde kein Plan umgesetzt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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