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Controllo traslazionale della resistenza anabolica nell'invecchiamento muscolare

17 giugno 2022 aggiornato da: Micah Drummond, University of Utah
Questo è uno studio interventistico che ha arruolato persone anziane di età compresa tra 60 e 85 anni per osservare i cambiamenti durante l'inattività fisica. Questo studio sta studiando la relazione tra l'inattività fisica a breve termine e l'impatto della salute e della funzione muscolare. L'obiettivo di iscrizione è di 8 partecipanti. Lo studio si svolgerà nel corso di un mese in cui i partecipanti saranno sottoposti a test prima e dopo una riduzione dei livelli di attività fisica. Ci sarà un evento di screening che raccoglierà i dati di riferimento, due scansioni della composizione corporea, test di funzionalità muscolare e di tolleranza al glucosio orale e uno studio metabolico prima e dopo un periodo di inattività di 2 settimane. Ogni studio metabolico comporterà tre biopsie muscolari: una prima e 2 dopo l'ingestione di leucina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pre-test: la valutazione di base valuterà la funzione e la forza muscolare e un test di tolleranza al glucosio orale. Dopo la visita di base, ai partecipanti verrà fornito un monitor dell'attività del passo per monitorare il loro livello di attività. Ciò fornirà una linea di base del normale livello di attività fisica del partecipante in modo da poter determinare un livello accurato di riduzione dell'attività del 75%. Verrà fornito anche un diario dietetico giornaliero di 3 giorni per il partecipante da segnalare prima dell'esperimento.

Giorno 1- Dopo che il partecipante ha completato il normale registro delle attività e il diario dietetico, gli verrà chiesto di tornare al centro di ricerca per una scansione della composizione corporea e uno studio metabolico.

Lo studio metabolico comporterà il prelievo di sangue da una vena del braccio e biopsie muscolari dalla coscia prima e dopo una bevanda a base di leucina.

Periodo di inattività di 2 settimane- Dopo lo studio metabolico, il partecipante tornerà a casa e manterrà un livello ridotto di attività (riduzione del 75%) per un periodo di due settimane. Durante questo periodo, il partecipante riceverà telefonate dal personale di ricerca al fine di mantenere l'adesione all'intervento.

Giorno 14- Dopo il periodo di attività ridotta di 2 settimane, il partecipante tornerà al centro di ricerca per ricevere una scansione della composizione corporea e sottoporsi a uno studio metabolico identico al "Giorno 1".

Post-test- Dopo il giorno 14, al partecipante verrà chiesto di tornare ancora una volta al centro di ricerca per un test di tolleranza al glucosio orale e al laboratorio di esercizi per il test della funzionalità muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 60-85 anni
  • Possibilità di firmare il consenso informato
  • A vita libera, prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Anomalie cardiache considerate esclusive dal medico dello studio (ad esempio, insufficienza cardiaca cronica, shunt da destra a sinistra)
  • Malattie endocrine o metaboliche non controllate (ad es. ipo/ipertiroidismo, diabete)
  • Storia di malattia o insufficienza renale
  • Malattia vascolare o fattori di rischio di aterosclerosi periferica. (per es., ipertensione non controllata, obesità, diabete, ipercolesterolemia > 250 mg/dl, claudicatio o evidenza di insufficienza venosa o arteriosa alla palpitazione delle arterie femorali, poplitee e del pedale)
  • Rischio di coagulazione del sangue inclusa storia familiare di trombofilia, emboli polmonari, malattie mieloproliferative inclusa policitemia (Hb>18 g/dL) o trombocitosi (piastrine>400x103/mL) e malattie del tessuto connettivo (lupus anticoagulante positivo), iperomocistinemia, carenze di fattore V Leiden, proteine ​​S e C e antitrombina III
  • Uso di terapia anticoagulante (ad es. Coumadin, eparina)
  • Pressione sistolica elevata > 150 o pressione diastolica > 100
  • Cancro o storia di cancro trattato con successo (meno di 1 anno) diverso dal carcinoma basocellulare
  • Dispositivi elettronici impiantati (ad es. pacemaker, pompe per infusione elettroniche, stimolatori)
  • Attualmente in dieta dimagrante o indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • Uso cronico di corticosteroidi sistemici (≥ 2 settimane) entro 4 settimane dall'arruolamento e per la durata dello studio (sono consentite dosi terapeutiche o fisiologiche intra-articolari/topiche/inalatorie di corticosteroidi). Androgeni o ormone della crescita entro 6 mesi dall'arruolamento e per la durata dello studio (è consentita la sostituzione topica fisiologica degli androgeni)
  • Storia di ictus con disabilità motoria
  • Una storia recente (<12 mesi) di sanguinamento gastrointestinale
  • Storia della malattia del fegato
  • Storia di malattia respiratoria (infezione acuta delle vie respiratorie superiori, storia di malattia polmonare cronica)
  • Storia precedente di trombocitopenia indotta da eparina
  • Un valore di HbA1c pari o superiore al 6,5%
  • Qualsiasi altra condizione o evento considerato escludente dal PI e dal medico di facoltà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica ridotta
I partecipanti ridurranno i loro livelli di attività fisica per 2 settimane di circa il 75% del loro livello di attività fisica di base
Altro: Attività fisica ridotta
I partecipanti ridurranno il loro livello di attività fisica per 2 settimane come definito come una riduzione di circa il 75% rispetto al loro livello di attività fisica di base.
Altri nomi:
  • Disuso muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Variazione della massa magra
basale e 2 settimane
Forza
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Cambiamento della forza muscolare
basale e 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Leucine study
  • R21AR073422 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano è stato messo in atto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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