Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поступательный контроль анаболического сопротивления в стареющих мышцах

17 июня 2022 г. обновлено: Micah Drummond, University of Utah
Это интервенционное исследование, в котором принимают участие пожилые люди в возрасте 60-85 лет, чтобы наблюдать за изменениями во время отсутствия физической активности. В этом исследовании исследуется связь между кратковременным отсутствием физической активности и влиянием на здоровье и функцию мышц. Цель набора – 8 участников. Исследование будет проходить в течение месяца, участники будут проходить тестирование до и после снижения уровня физической активности. Будет проведено скрининговое мероприятие со сбором исходных данных, два сканирования состава тела, мышечная функция и пероральные тесты на толерантность к глюкозе, а также метаболическое исследование до и после 2-недельного периода бездействия. Каждое метаболическое исследование предполагает биопсию трех мышц: одну до и две после приема лейцина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предварительное тестирование. Базовая оценка будет оценивать мышечную функцию и силу, а также пероральный тест на толерантность к глюкозе. После базового визита участникам будет предоставлен монитор пошаговой активности для отслеживания их уровня активности. Это обеспечит базовый уровень нормального уровня физической активности участника, чтобы можно было определить точный уровень снижения активности на 75%. Участнику также будет предоставлен трехдневный ежедневный диетический дневник, чтобы он мог самостоятельно отчитываться перед экспериментом.

День 1. После того, как участник заполнит свой журнал обычной активности и дневник питания, его попросят вернуться в исследовательский центр для сканирования состава тела и исследования метаболизма.

Метаболическое исследование будет включать забор крови из вены на руке и биопсию мышц бедра до и после приема лейцинового напитка.

2-недельный период бездействия. После метаболического исследования участник вернется домой и будет поддерживать сниженный уровень активности (снижение на 75%) в течение двухнедельного периода. В течение этого времени участник будет получать телефонные звонки от исследовательского персонала, чтобы поддерживать приверженность вмешательству.

День 14. После двухнедельного периода пониженной активности участник вернется в исследовательский центр, чтобы пройти сканирование состава тела и пройти метаболическое исследование, идентичное «Дню 1».

Пост-тестирование. После 14-го дня участника попросят еще раз вернуться в исследовательский центр для перорального теста на толерантность к глюкозе и в лабораторию упражнений для тестирования мышечной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 60 до 85 лет
  • Возможность подписать информированное согласие
  • Свободное проживание, до госпитализации

Критерий исключения:

  • Сердечные аномалии, которые врач-исследователь считает исключительными (например, хроническая сердечная недостаточность, сброс крови справа налево)
  • Неконтролируемое эндокринное или метаболическое заболевание (например, гипо/гипертиреоз, диабет)
  • Заболевания почек или недостаточность в анамнезе
  • Сосудистое заболевание или факторы риска периферического атеросклероза. (например, неконтролируемая гипертензия, ожирение, диабет, гиперхолестеринемия > 250 мг/дл, хромота или признаки венозной или артериальной недостаточности при сердцебиении бедренных, подколенных и педальных артерий)
  • Риск свертывания крови, включая тромбофилию в семейном анамнезе, легочную эмболию, миелопролиферативные заболевания, включая полицитемию (Hb>18 г/дл) или тромбоцитоз (тромбоциты>400x103/мл), и заболевания соединительной ткани (положительный результат волчаночного антикоагулянта), гипергомоцистинемию, дефицит фактора V Лейден, белки S и C и антитромбин III
  • Использование антикоагулянтной терапии (например, кумадин, гепарин)
  • Повышенное систолическое давление >150 или диастолическое артериальное давление >100
  • Рак или история успешно леченного рака (менее 1 года), кроме базально-клеточного рака
  • Имплантированные электронные устройства (например, кардиостимуляторы, электронные инфузионные насосы, стимуляторы)
  • В настоящее время на диете для похудения или индекс массы тела > 30 кг/м2
  • Хроническое системное применение кортикостероидов (≥ 2 недель) в течение 4 недель после включения и на протяжении всего исследования (разрешены внутрисуставные/местные/ингаляционные терапевтические или физиологические дозы кортикостероидов). Андрогены или гормон роста в течение 6 месяцев после зачисления и на время исследования (разрешена местная физиологическая заместительная терапия андрогенами)
  • История инсульта с двигательной инвалидностью
  • Недавняя история (<12 месяцев) желудочно-кишечного кровотечения
  • История болезни печени
  • Заболевания органов дыхания в анамнезе (острая инфекция верхних дыхательных путей, хроническое заболевание легких в анамнезе)
  • Предыдущая история индуцированной гепарином тромбоцитопении
  • Значение HbA1c на уровне или выше 6,5%
  • Любое другое состояние или событие, рассматриваемое PI и факультетским врачом как исключающее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Снижение физической активности
Участники снизят уровень своей физической активности в течение 2 недель примерно на 75% от исходного уровня физической активности.
Другой: Снижение физической активности
Участники снизят уровень своей физической активности на 2 недели, как это определено как снижение примерно на 75% по сравнению с исходным уровнем физической активности.
Другие имена:
  • Неиспользование мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели
Изменение мышечной массы
исходный уровень и 2 недели
Сила
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели
Изменение мышечной силы
исходный уровень и 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Leucine study
  • R21AR073422 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План не реализован

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Снижение физической активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться