Ikääntyvän lihaksen anabolisen resistenssin translatiivinen hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitestaus – Perustason arvioinnissa arvioidaan lihasten toimintaa ja voimaa sekä suun kautta otettava glukoositoleranssitesti. Peruskäynnin jälkeen osallistujille tarjotaan askelaktiivisuusmonitori, jonka avulla he voivat seurata heidän aktiivisuustasoaan. Tämä antaa lähtötason osallistujan normaalille fyysisen aktiivisuuden tasolle, jotta voidaan määrittää tarkka 75 %:n aktiivisuuden vähennystaso. Osallistujalle tarjotaan myös 3 päivän päivittäinen ruokavaliopäiväkirja, josta hän voi raportoida itse ennen koetta.
Päivä 1 – Kun osallistuja on täyttänyt normaalin aktiivisuuslokinsa ja ruokavaliopäiväkirjansa, häntä pyydetään palaamaan tutkimuskeskukseen kehonkoostumusskannausta ja aineenvaihduntatutkimusta varten.
Aineenvaihduntatutkimuksessa otetaan verinäyte käsivarren laskimosta ja lihaskoepalat reidestä ennen ja jälkeen leusiinijuoman.
2 viikon passiivisuusjakso – Aineenvaihduntatutkimuksen jälkeen osallistuja palaa kotiin ja ylläpitää alennettua aktiivisuutta (75 %:n lasku) kahden viikon ajan. Tänä aikana osallistuja saa puheluita tutkimushenkilöstöltä interventioon sitoutumisen ylläpitämiseksi.
Päivä 14 – 2 viikon vähennetyn aktiivisuusjakson jälkeen osallistuja palaa tutkimuskeskukseen vastaanottamaan kehonkoostumuskuvauksen ja suorittamaan aineenvaihduntatutkimuksen, joka on identtinen 'Päivä 1':n kanssa.
Jälkitestaus – 14. päivän jälkeen osallistujaa pyydetään palaamaan uudelleen tutkimuskeskukseen suun kautta tapahtuvaa glukoositoleranssitestiä varten ja harjoituslaboratorioon lihastoiminnan testaamista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-85 vuotta
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Vapaa-asuminen, ennen sisäänpääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen poikkeavuudet, jotka tutkimuslääkäri pitää poissulkevina (esim. krooninen sydämen vajaatoiminta, oikealta vasemmalle suuntautuva shuntti)
- Hallitsematon endokriininen tai aineenvaihduntasairaus (esim. hypo/hypertyreoosi, diabetes)
- Aiempi munuaissairaus tai vajaatoiminta
- Verisuonisairaus tai perifeerisen ateroskleroosin riskitekijät. (esim. hallitsematon verenpainetauti, liikalihavuus, diabetes, hyperkolesterolemia > 250 mg/dl, selkäranka tai merkkejä laskimo- tai valtimon vajaatoiminnasta reisi-, polvi- ja polvivaltimon sydämentykytys)
- Veren hyytymisriski, mukaan lukien suvussa esiintynyt trombofilia, keuhkoembolia, myeloproliferatiiviset sairaudet, mukaan lukien polysytemia (Hb>18 g/dl) tai trombosytoosi (verihiutaleet> 400 x 103/ml), ja sidekudossairaudet (positiivinen lupus-antikoagulantti), hyperhomokystinemia, puutostekijä V Leiden, proteiinit S ja C sekä antitrombiini III
- Antikoagulanttihoidon (esim. Coumadin, hepariini) käyttö
- Kohonnut systolinen paine > 150 tai diastolinen verenpaine > 100
- Syöpä tai aiemmin onnistuneesti hoidettu syöpä (alle 1 vuosi) muu kuin tyvisolusyöpä
- Implantoidut elektroniset laitteet (esim. sydämentahdistimet, elektroniset infuusiopumput, stimulaattorit)
- Tällä hetkellä painonpudotusruokavaliolla tai painoindeksi > 30 kg/m2
- Krooninen systeeminen kortikosteroidien käyttö (≥ 2 viikkoa) 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta ja tutkimuksen keston ajan (nivelensisäiset/paikalliset/inhaloitavat terapeuttiset tai fysiologiset kortikosteroidiannokset ovat sallittuja). Androgeenit tai kasvuhormoni 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ja tutkimuksen ajan (paikallinen fysiologinen androgeenikorvaus on sallittu)
- Aivohalvauksen historia motorisella vammalla
- Viimeaikainen (< 12 kuukautta) GI-verenvuoto
- Maksasairaushistoria
- Aiempi hengitystieinfektio (akuutti ylempien hengitysteiden infektio, krooninen keuhkosairaus)
- Aikaisempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- HbA1c-arvo 6,5 % tai suurempi
- Mikä tahansa muu sairaus tai tapahtuma, jonka PI ja tiedekunnan lääkäri pitää poissulkevina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähentynyt fyysinen aktiivisuus
Osallistujat vähentävät fyysistä aktiivisuuttaan 2 viikon ajan noin 75 % fyysisen aktiivisuuden perustasosta
|
Osallistujat vähentävät fyysistä aktiivisuuttaan 2 viikon ajan, mikä määritellään noin 75 %:n vähennykseksi fyysisen aktiivisuuden perustasosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
|
lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
Muutos lihasvoimassa
|
lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Leucine study
- R21AR073422 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .