Controle Translacional da Resistência Anabólica no Músculo Envelhecido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pré-teste - A avaliação inicial avaliará a função e a força muscular e um teste oral de tolerância à glicose. Após a visita de linha de base, os participantes receberão um monitor de atividade de passos para rastrear seu nível de atividade. Isso fornecerá uma linha de base do nível normal de atividade física do participante para que um nível preciso de redução de atividade de 75% possa ser determinado. Um diário dietético diário de 3 dias também será fornecido para o participante se auto-relatar antes do experimento.
Dia 1- Depois que o participante concluir seu registro de atividade normal e diário alimentar, ele será solicitado a retornar ao centro de pesquisa para uma varredura de composição corporal e um estudo metabólico.
O estudo metabólico envolverá amostragem de sangue de uma veia do braço e biópsias musculares da coxa antes e depois de uma bebida de leucina.
Período de inatividade de 2 semanas - Após o estudo metabólico, o participante retornará para casa e manterá um nível reduzido de atividade (redução de 75%) por um período de duas semanas. Durante esse período, o participante receberá ligações telefônicas do pessoal da pesquisa para manter a adesão à intervenção.
Dia 14- Após o período de atividade reduzida de 2 semanas, o participante retornará ao centro de pesquisa para receber uma varredura de composição corporal e passar por um estudo metabólico idêntico ao 'Dia 1'.
Pós-teste - Após o dia 14, o participante será solicitado a retornar novamente ao centro de pesquisa para um teste oral de tolerância à glicose e ao laboratório de exercícios para testes de função muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 60-85 anos
- Capacidade de assinar o consentimento informado
- Vida livre, antes da admissão
Critério de exclusão:
- Anormalidades cardíacas consideradas excludentes pelo médico do estudo (por exemplo, Insuficiência cardíaca crônica, shunt direita-esquerda)
- Doença endócrina ou metabólica descontrolada (por exemplo, hipo/hipertireoidismo, diabetes)
- Histórico de doença ou insuficiência renal
- Doença vascular ou fatores de risco de aterosclerose periférica. (por exemplo, hipertensão não controlada, obesidade, diabetes, hipercolesterolemia > 250 mg/dl, claudicação ou evidência de insuficiência venosa ou arterial mediante palpitação das artérias femoral, poplítea e pediosa)
- Risco de coagulação sanguínea, incluindo história familiar de trombofilia, embolia pulmonar, doenças mieloproliferativas, incluindo policitemia (Hb>18 g/dL) ou trombocitose (plaquetas>400x103/mL) e doenças do tecido conjuntivo (anticoagulante lúpico positivo), hiper-homocistinemia, deficiências de fator V Leiden, proteínas S e C e antitrombina III
- Uso de terapia anticoagulante (por exemplo, Coumadin, heparina)
- Pressão sistólica elevada > 150 ou pressão arterial diastólica > 100
- Câncer ou história de câncer tratado com sucesso (menos de 1 ano) exceto carcinoma basocelular
- Dispositivos eletrônicos implantados (por exemplo, marcapassos, bombas de infusão eletrônicas, estimuladores)
- Atualmente em uma dieta para perda de peso ou índice de massa corporal > 30 kg/m2
- Uso crônico de corticosteroides sistêmicos (≥ 2 semanas) dentro de 4 semanas após a inscrição e durante o estudo (são permitidas doses terapêuticas ou fisiológicas de corticosteroides intra-articulares/tópicos/inalatórios). Andrógenos ou hormônio do crescimento dentro de 6 meses após a inscrição e durante o estudo (a reposição de andrógenos fisiológicos tópicos é permitida)
- Histórico de AVC com deficiência motora
- Uma história recente (<12 meses) de sangramento GI
- Histórico de doença hepática
- História de doença respiratória (infecção respiratória superior aguda, história de doença pulmonar crônica)
- História prévia de trombocitopenia induzida por heparina
- Um valor de HbA1c igual ou superior a 6,5%
- Qualquer outra condição ou evento considerado excludente pelo PI e pelo médico do corpo docente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade física reduzida
Os participantes reduzirão seus níveis de atividade física por 2 semanas em aproximadamente 75% de seu nível basal de atividade física
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Os participantes reduzirão seu nível de atividade física por 2 semanas, conforme definido como uma redução de aproximadamente 75% em relação ao nível basal de atividade física.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa magra
Prazo: linha de base e 2 semanas
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Mudança na massa magra
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linha de base e 2 semanas
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Força
Prazo: linha de base e 2 semanas
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Alteração na força muscular
|
linha de base e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Leucine study
- R21AR073422 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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