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노화 근육에서 단백 동화 저항의 변환 제어

2022년 6월 17일 업데이트: Micah Drummond, University of Utah
이것은 신체 활동이 없는 동안의 변화를 관찰하기 위해 60-85세의 노인을 등록하는 중재적 연구입니다. 이 연구는 단기간의 신체 활동 부족과 근육 건강 및 기능의 영향 사이의 관계를 조사하고 있습니다. 등록 목표는 8명의 참가자입니다. 이 연구는 참가자들이 신체 활동 수준의 감소 전후에 테스트를 받는 한 달 동안 진행됩니다. 기본 데이터를 수집하는 스크리닝 이벤트, 2개의 체성분 스캔, 근육 기능 및 경구 포도당 내성 테스트, 2주 비활동 기간 전후의 대사 연구가 있을 것입니다. 각 대사 연구에는 류신 섭취 전 1회, 류신 섭취 후 2회 등 세 가지 근육 생검이 수반됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

사전 테스트- 기본 평가는 근육 기능 및 강도, 경구 포도당 내성 테스트를 평가합니다. 기본 방문 후 참가자에게는 활동 수준을 추적할 수 있는 걸음 수 활동 모니터가 제공됩니다. 이것은 참가자의 정상적인 신체 활동 수준의 기준선을 제공하여 75% 활동 감소의 정확한 수준을 결정할 수 있습니다. 또한 실험 전 참가자가 스스로 보고할 수 있도록 3일간의 식이 다이어리를 제공한다.

1일차 - 참가자가 정상적인 활동 일지와 식이 일기를 작성한 후 체성분 스캔 및 대사 연구를 위해 연구 센터로 돌아가도록 요청받습니다.

신진 대사 연구에는 류신 음료 전후에 팔 정맥에서 혈액 샘플링과 허벅지에서 근육 생검이 포함됩니다.

2주 비활동 기간- 대사 연구 후 참가자는 집으로 돌아가 2주 동안 감소된 수준의 활동(75% 감소)을 유지합니다. 이 시간 동안 참가자는 개입 준수를 유지하기 위해 연구 인력으로부터 전화를 받게 됩니다.

14일차 - 2주간의 활동 제한 기간 후, 참가자는 연구 센터로 돌아와 체성분 스캔을 받고 '1일차'와 동일한 대사 검사를 받게 됩니다.

테스트 후- 14일 후 참가자는 경구 포도당 내성 테스트를 위해 연구 센터로 다시 한 번 돌아가고 근육 기능 테스트를 위해 운동 실험실로 돌아와야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60-85세 사이의 연령
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
  • 자유생활, 입학 전

제외 기준:

  • 연구 담당의가 배제하는 것으로 간주되는 심장 이상(예: 만성 심부전, 오른쪽에서 왼쪽 단락)
  • 조절되지 않는 내분비 또는 대사 질환(예: 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증, 당뇨병)
  • 신장 질환 또는 부전의 병력
  • 혈관 질환 또는 말초 죽상경화증의 위험 인자. (예: 조절되지 않는 고혈압, 비만, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증 > 250 mg/dl, 파행 또는 대퇴동맥, 슬와동맥 및 족동맥의 심계항진 시 정맥 또는 동맥 부전의 증거)
  • 혈전성향증, 폐색전증, 적혈구증가증(Hb>18g/dL) 또는 혈소판증가증(혈소판>400x103/mL)을 포함한 골수증식성 질환, 결합 조직 질환(양성 루푸스 항응고인자), 고호모시스틴혈증, 인자 결핍의 가족력을 ​​포함한 혈액 응고 위험 V 라이덴, 단백질 S 및 C, 및 안티트롬빈 III
  • 항응고제 요법(예: 쿠마딘, 헤파린) 사용
  • 상승된 수축기 혈압 >150 또는 확장기 혈압 > 100
  • 암 또는 기저세포암 이외의 성공적으로 치료된 암(1년 미만)의 병력
  • 이식된 전자 장치(예: 심박 조율기, 전자 주입 펌프, 자극기)
  • 현재 체중 감량 다이어트 중이거나 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 등록 4주 이내 및 연구 기간 동안 만성 전신 코르티코스테로이드 사용(≥ 2주)(코르티코스테로이드의 관절 내/국소/흡입 치료 또는 생리학적 용량이 허용됨). 등록 후 6개월 이내 및 연구 기간 동안 안드로겐 또는 성장 호르몬(국소 생리학적 안드로겐 대체가 허용됨)
  • 운동 장애가 있는 뇌졸중의 병력
  • 위장관 출혈의 최근 병력(<12개월)
  • 간 질환의 역사
  • 호흡기 질환의 병력(급성 상기도 감염, 만성 폐 질환의 병력)
  • 헤파린 유발성 혈소판감소증의 과거력
  • 6.5% 이상의 HbA1c 값
  • PI 및 교수진 의사가 배제하는 것으로 간주되는 기타 모든 상태 또는 이벤트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 감소
참가자는 2주 동안 신체 활동 수준을 기본 신체 활동 수준의 약 75%까지 줄입니다.
참가자는 기본 신체 활동 수준에서 약 75% 감소로 정의된 대로 2주 동안 신체 활동 수준을 줄입니다.
다른 이름들:
  • 근육 사용 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량
기간: 기준선 및 2주
근육량의 변화
기준선 및 2주
기간: 기준선 및 2주
근력의 변화
기준선 및 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Leucine study
  • R21AR073422 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획이 수립되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동 부족에 대한 임상 시험

신체 활동 감소에 대한 임상 시험

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