- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839628
노화 근육에서 단백 동화 저항의 변환 제어
연구 개요
상세 설명
사전 테스트- 기본 평가는 근육 기능 및 강도, 경구 포도당 내성 테스트를 평가합니다. 기본 방문 후 참가자에게는 활동 수준을 추적할 수 있는 걸음 수 활동 모니터가 제공됩니다. 이것은 참가자의 정상적인 신체 활동 수준의 기준선을 제공하여 75% 활동 감소의 정확한 수준을 결정할 수 있습니다. 또한 실험 전 참가자가 스스로 보고할 수 있도록 3일간의 식이 다이어리를 제공한다.
1일차 - 참가자가 정상적인 활동 일지와 식이 일기를 작성한 후 체성분 스캔 및 대사 연구를 위해 연구 센터로 돌아가도록 요청받습니다.
신진 대사 연구에는 류신 음료 전후에 팔 정맥에서 혈액 샘플링과 허벅지에서 근육 생검이 포함됩니다.
2주 비활동 기간- 대사 연구 후 참가자는 집으로 돌아가 2주 동안 감소된 수준의 활동(75% 감소)을 유지합니다. 이 시간 동안 참가자는 개입 준수를 유지하기 위해 연구 인력으로부터 전화를 받게 됩니다.
14일차 - 2주간의 활동 제한 기간 후, 참가자는 연구 센터로 돌아와 체성분 스캔을 받고 '1일차'와 동일한 대사 검사를 받게 됩니다.
테스트 후- 14일 후 참가자는 경구 포도당 내성 테스트를 위해 연구 센터로 다시 한 번 돌아가고 근육 기능 테스트를 위해 운동 실험실로 돌아와야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60-85세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 자유생활, 입학 전
제외 기준:
- 연구 담당의가 배제하는 것으로 간주되는 심장 이상(예: 만성 심부전, 오른쪽에서 왼쪽 단락)
- 조절되지 않는 내분비 또는 대사 질환(예: 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증, 당뇨병)
- 신장 질환 또는 부전의 병력
- 혈관 질환 또는 말초 죽상경화증의 위험 인자. (예: 조절되지 않는 고혈압, 비만, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증 > 250 mg/dl, 파행 또는 대퇴동맥, 슬와동맥 및 족동맥의 심계항진 시 정맥 또는 동맥 부전의 증거)
- 혈전성향증, 폐색전증, 적혈구증가증(Hb>18g/dL) 또는 혈소판증가증(혈소판>400x103/mL)을 포함한 골수증식성 질환, 결합 조직 질환(양성 루푸스 항응고인자), 고호모시스틴혈증, 인자 결핍의 가족력을 포함한 혈액 응고 위험 V 라이덴, 단백질 S 및 C, 및 안티트롬빈 III
- 항응고제 요법(예: 쿠마딘, 헤파린) 사용
- 상승된 수축기 혈압 >150 또는 확장기 혈압 > 100
- 암 또는 기저세포암 이외의 성공적으로 치료된 암(1년 미만)의 병력
- 이식된 전자 장치(예: 심박 조율기, 전자 주입 펌프, 자극기)
- 현재 체중 감량 다이어트 중이거나 체질량 지수 > 30kg/m2
- 등록 4주 이내 및 연구 기간 동안 만성 전신 코르티코스테로이드 사용(≥ 2주)(코르티코스테로이드의 관절 내/국소/흡입 치료 또는 생리학적 용량이 허용됨). 등록 후 6개월 이내 및 연구 기간 동안 안드로겐 또는 성장 호르몬(국소 생리학적 안드로겐 대체가 허용됨)
- 운동 장애가 있는 뇌졸중의 병력
- 위장관 출혈의 최근 병력(<12개월)
- 간 질환의 역사
- 호흡기 질환의 병력(급성 상기도 감염, 만성 폐 질환의 병력)
- 헤파린 유발성 혈소판감소증의 과거력
- 6.5% 이상의 HbA1c 값
- PI 및 교수진 의사가 배제하는 것으로 간주되는 기타 모든 상태 또는 이벤트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동 감소
참가자는 2주 동안 신체 활동 수준을 기본 신체 활동 수준의 약 75%까지 줄입니다.
|
참가자는 기본 신체 활동 수준에서 약 75% 감소로 정의된 대로 2주 동안 신체 활동 수준을 줄입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육량
기간: 기준선 및 2주
|
근육량의 변화
|
기준선 및 2주
|
|
힘
기간: 기준선 및 2주
|
근력의 변화
|
기준선 및 2주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Leucine study
- R21AR073422 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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