Control traslacional de la resistencia anabólica en el músculo envejecido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prueba previa: la evaluación de referencia evaluará la función y la fuerza muscular, y una prueba de tolerancia a la glucosa oral. Después de la visita de referencia, los participantes recibirán un monitor de actividad de pasos para realizar un seguimiento de su nivel de actividad. Esto proporcionará una referencia del nivel normal de actividad física del participante para que se pueda determinar un nivel exacto de reducción de actividad del 75 %. También se proporcionará un diario dietético diario de 3 días para que el participante informe por sí mismo antes del experimento.
Día 1: después de que el participante complete su registro de actividad normal y su diario dietético, se le pedirá que regrese al centro de investigación para una exploración de composición corporal y un estudio metabólico.
El estudio metabólico incluirá muestras de sangre de una vena del brazo y biopsias musculares del muslo antes y después de una bebida de leucina.
Período de inactividad de 2 semanas: después del estudio metabólico, el participante regresará a su hogar y mantendrá un nivel reducido de actividad (reducción del 75%) durante un período de dos semanas. Durante este tiempo, el participante recibirá llamadas telefónicas del personal de investigación para mantener la adherencia a la intervención.
Día 14: después del período de actividad reducida de 2 semanas, el participante regresará al centro de investigación para recibir un escáner de composición corporal y someterse a un estudio metabólico idéntico al 'Día 1'.
Prueba posterior: después del día 14, se le pedirá al participante que regrese una vez más al centro de investigación para una prueba de tolerancia oral a la glucosa y al laboratorio de ejercicios para una prueba de función muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 60-85 años
- Capacidad para firmar el consentimiento informado
- Vida libre, antes de la admisión
Criterio de exclusión:
- Anomalías cardíacas consideradas excluyentes por el médico del estudio (p. ej., insuficiencia cardíaca crónica, derivación de derecha a izquierda)
- Enfermedad endocrina o metabólica no controlada (p. ej., hipo/hipertiroidismo, diabetes)
- Antecedentes de enfermedad o insuficiencia renal
- Enfermedad vascular o factores de riesgo de aterosclerosis periférica. (p. ej., hipertensión no controlada, obesidad, diabetes, hipercolesterolemia > 250 mg/dl, claudicación o evidencia de insuficiencia venosa o arterial al palpitar las arterias femoral, poplítea y del pie)
- Riesgo de coagulación sanguínea incluyendo antecedentes familiares de trombofilia, embolia pulmonar, enfermedades mieloproliferativas incluyendo policitemia (Hb>18 g/dL) o trombocitosis (plaquetas>400x103/mL) y enfermedades del tejido conectivo (anticoagulante lúpico positivo), hiperhomocistinemia, deficiencias de factor V Leiden, proteínas S y C, y antitrombina III
- Uso de terapia anticoagulante (p. ej., Coumadin, heparina)
- Presión sistólica elevada > 150 o presión arterial diastólica > 100
- Cáncer o antecedentes de cáncer tratado con éxito (menos de 1 año) que no sea carcinoma de células basales
- Dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos, bombas de infusión electrónicas, estimuladores)
- Actualmente en dieta de adelgazamiento o índice de masa corporal > 30 kg/m2
- Uso crónico de corticosteroides sistémicos (≥ 2 semanas) dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción y durante la duración del estudio (se permiten dosis terapéuticas o fisiológicas intraarticulares/tópicas/inhaladas de corticosteroides). Andrógenos u hormona del crecimiento dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción y durante la duración del estudio (se permite el reemplazo de andrógenos fisiológicos tópicos)
- Antecedentes de ictus con discapacidad motora
- Una historia reciente (<12 meses) de sangrado GI
- Historia de enfermedad hepática
- Antecedentes de enfermedad respiratoria (infección aguda de las vías respiratorias superiores, antecedentes de enfermedad pulmonar crónica)
- Historia previa de trombocitopenia inducida por heparina
- Un valor de HbA1c igual o superior al 6,5 %
- Cualquier otra condición o evento considerado excluyente por el PI y el médico de la facultad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad Física Reducida
Los participantes reducirán sus niveles de actividad física durante 2 semanas en aproximadamente un 75 % de su nivel de referencia de actividad física
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Los participantes reducirán su nivel de actividad física durante 2 semanas, lo que se define como una reducción de aproximadamente el 75 % de su nivel de actividad física inicial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa magra
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
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Cambio en la masa magra
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línea de base y 2 semanas
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Fortaleza
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
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Cambio en la fuerza muscular
|
línea de base y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Leucine study
- R21AR073422 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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