Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Translacyjna kontrola oporności anabolicznej w starzejących się mięśniach

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Micah Drummond, University of Utah
Jest to badanie interwencyjne, w którym biorą udział osoby starsze w wieku 60-85 lat w celu obserwacji zmian zachodzących podczas braku aktywności fizycznej. W badaniu tym bada się związek między krótkotrwałą brakiem aktywności fizycznej a wpływem na zdrowie i funkcjonowanie mięśni. Celem rejestracji jest 8 uczestników. Badanie odbędzie się w ciągu miesiąca, podczas którego uczestnicy będą przechodzić testy przed i po zmniejszeniu poziomu aktywności fizycznej. Odbędzie się wydarzenie przesiewowe, podczas którego zostaną zebrane podstawowe dane, dwa skany składu ciała, testy funkcji mięśni i doustnej tolerancji glukozy oraz badanie metaboliczne przed i po 2-tygodniowym okresie bezczynności. Każde badanie metaboliczne obejmuje trzy biopsje mięśni: jedną przed i dwie po spożyciu leucyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Testy wstępne — ocena stanu wyjściowego obejmie ocenę funkcji i siły mięśni oraz doustny test obciążenia glukozą. Po wizycie początkowej uczestnicy otrzymają monitor aktywności krokowej, aby śledzić ich poziom aktywności. Zapewni to podstawę normalnego poziomu aktywności fizycznej uczestnika, dzięki czemu można określić dokładny poziom redukcji aktywności o 75%. Uczestnik otrzyma również 3-dniowy dzienny dziennik dietetyczny, który będzie mógł sam zgłosić przed eksperymentem.

Dzień 1 – Po wypełnieniu dziennika normalnej aktywności i dziennika diety uczestnik zostanie poproszony o powrót do ośrodka badawczego w celu wykonania skanu składu ciała i badania metabolicznego.

Badanie metaboliczne obejmie pobieranie krwi z żyły ramienia i biopsję mięśni uda przed i po napoju leucyny.

2-tygodniowy okres bezczynności – Po badaniu metabolicznym uczestnik wraca do domu i utrzymuje obniżony poziom aktywności (redukcja o 75%) przez okres dwóch tygodni. W tym czasie uczestnik będzie odbierał telefony od personelu badawczego w celu utrzymania przestrzegania interwencji.

Dzień 14 – Po 2-tygodniowym okresie zmniejszonej aktywności uczestnik powróci do ośrodka badawczego, aby otrzymać skan składu ciała i przejść badanie metaboliczne identyczne jak w „Dniu 1”.

Testy po zakończeniu — po 14. dniu uczestnik zostanie ponownie poproszony o powrót do ośrodka badawczego w celu wykonania doustnego testu obciążenia glukozą oraz laboratorium ćwiczeń w celu zbadania funkcji mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 60-85 lat
  • Możliwość podpisania świadomej zgody
  • Na wolności, przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości serca uznane przez lekarza prowadzącego badanie za wykluczające (np. przewlekła niewydolność serca, przeciek prawo-lewy)
  • Niekontrolowana choroba endokrynologiczna lub metaboliczna (np. niedoczynność/nadczynność tarczycy, cukrzyca)
  • Historia choroby lub niewydolności nerek
  • Choroba naczyniowa lub czynniki ryzyka miażdżycy naczyń obwodowych. (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, otyłość, cukrzyca, hipercholesterolemia > 250 mg/dl, chromanie lub oznaki niewydolności żylnej lub tętniczej przy palpitacji tętnic udowych, podkolanowych i podudziowych)
  • Ryzyko zakrzepów krwi, w tym trombofilia w wywiadzie rodzinnym, zatory płucne, choroby mieloproliferacyjne, w tym czerwienica (Hb>18 g/dl) lub trombocytoza (płytki krwi >400x103/ml), choroby tkanki łącznej (dodatni antykoagulant toczniowy), hiperhomocystynemia, niedobory czynnika V Leiden, białka S i C oraz antytrombina III
  • Stosowanie terapii antykoagulacyjnej (np. Coumadin, heparyna)
  • Podwyższone ciśnienie skurczowe > 150 lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100
  • Rak lub pomyślnie leczony nowotwór w wywiadzie (mniej niż 1 rok) inny niż rak podstawnokomórkowy
  • Wszczepione urządzenia elektroniczne (np. rozruszniki serca, elektroniczne pompy infuzyjne, stymulatory)
  • Obecnie na diecie odchudzającej lub wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • Przewlekłe ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów (≥ 2 tygodnie) w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania i przez cały czas trwania badania (dozwolone jest dostawowe/miejscowe/wziewne dawki terapeutyczne lub fizjologiczne kortykosteroidów). Androgeny lub hormon wzrostu w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania i przez cały czas trwania badania (dozwolona jest miejscowa fizjologiczna wymiana androgenów)
  • Historia udaru z niepełnosprawnością ruchową
  • Niedawna historia (<12 miesięcy) krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Historia chorób wątroby
  • Historia chorób układu oddechowego (ostra infekcja górnych dróg oddechowych, historia przewlekłej choroby płuc)
  • Wcześniejsza historia trombocytopenii indukowanej heparyną
  • Wartość HbA1c równa lub większa niż 6,5%
  • Każdy inny stan lub zdarzenie uznane za wykluczające przez lekarza prowadzącego i wydziałowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmniejszona aktywność fizyczna
Uczestnicy zmniejszą poziom aktywności fizycznej na 2 tygodnie o około 75% swojego podstawowego poziomu aktywności fizycznej
Inny: Zmniejszona aktywność fizyczna
Uczestnicy zmniejszą swój poziom aktywności fizycznej przez 2 tygodnie, jak zdefiniowano jako około 75% zmniejszenie ich wyjściowego poziomu aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Nieużywanie mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-tygodniowa
Zmiana beztłuszczowej masy
wyjściowa i 2-tygodniowa
Wytrzymałość
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-tygodniowa
Zmiana siły mięśni
wyjściowa i 2-tygodniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Leucine study
  • R21AR073422 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden plan nie został wprowadzony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej

Badania kliniczne na Zmniejszona aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj