Translationele controle van anabole weerstand bij ouder wordende spieren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pre-testen- De baseline-evaluatie zal de spierfunctie en -kracht beoordelen, en een orale glucosetolerantietest. Na het basisbezoek krijgen de deelnemers een stappenactiviteitsmonitor om hun activiteitenniveau bij te houden. Dit geeft een basislijn van het normale niveau van fysieke activiteit van de deelnemer, zodat een nauwkeurig niveau van 75% activiteitsvermindering kan worden bepaald. Er wordt ook een driedaags dagelijks voedingsdagboek verstrekt zodat de deelnemer zelf kan rapporteren voorafgaand aan het experiment.
Dag 1 - Nadat de deelnemer zijn normale activiteitenlogboek en voedingsdagboek heeft voltooid, wordt hem gevraagd terug te keren naar het onderzoekscentrum voor een scan van de lichaamssamenstelling en een stofwisselingsonderzoek.
De metabole studie omvat bloedafname uit een armader en spierbiopten uit de dij voor en na een leucinedrank.
Periode van 2 weken van inactiviteit - Na het metabole onderzoek gaat de deelnemer naar huis en zal gedurende een periode van twee weken een verminderd activiteitsniveau (75% reductie) aanhouden. Gedurende deze tijd ontvangt de deelnemer telefoontjes van onderzoekspersoneel om de therapietrouw te behouden.
Dag 14 - Na de periode van 2 weken met verminderde activiteit keert de deelnemer terug naar het onderzoekscentrum voor een scan van de lichaamssamenstelling en een stofwisselingsonderzoek dat identiek is aan 'Dag 1'.
Post-testing- Na dag 14 wordt de deelnemer gevraagd om nogmaals terug te keren naar het onderzoekscentrum voor een orale glucosetolerantietest en het oefenlaboratorium voor het testen van de spierfunctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 60-85 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Vrijlevend, voorafgaand aan toelating
Uitsluitingscriteria:
- Hartafwijkingen die door de onderzoeksarts als uitsluitend worden beschouwd (bijv. chronisch hartfalen, rechts-naar-links-shunt)
- Ongecontroleerde endocriene of metabole ziekte (bijv. hypo-/hyperthyreoïdie, diabetes)
- Geschiedenis van nierziekte of nierfalen
- Vaatziekte of risicofactoren van perifere atherosclerose. (bijv. ongecontroleerde hypertensie, zwaarlijvigheid, diabetes, hypercholesterolemie > 250 mg/dl, claudicatio of bewijs van veneuze of arteriële insufficiëntie na palpitatie van femorale, popliteale en pedaalslagaders)
- Risico op bloedstolling, waaronder familiegeschiedenis van trombofilie, longembolie, myeloproliferatieve ziekten waaronder polycytemie (Hb>18 g/dl) of trombocytose (bloedplaatjes>400x103/ml), en bindweefselziekten (positieve lupus-anticoagulans), hyperhomocystinemie, factordeficiënties V Leiden, eiwitten S en C, en antithrombine III
- Gebruik van anticoagulantia (bijv. Coumadin, heparine)
- Verhoogde systolische druk >150 of een diastolische bloeddruk >100
- Kanker of voorgeschiedenis van met succes behandelde kanker (minder dan 1 jaar) anders dan basaalcelcarcinoom
- Geïmplanteerde elektronische apparaten (bijv. pacemakers, elektronische infuuspompen, stimulatoren)
- Volgt momenteel een afslankdieet of body mass index > 30 kg/m2
- Chronisch gebruik van systemische corticosteroïden (≥ 2 weken) binnen 4 weken na inschrijving en voor de duur van de studie (intra-articulaire/topische/geïnhaleerde therapeutische of fysiologische doses corticosteroïden zijn toegestaan). Androgenen of groeihormoon binnen 6 maanden na inschrijving en voor de duur van de studie (topische fysiologische androgeenvervanging is toegestaan)
- Geschiedenis van een beroerte met motorische handicap
- Een recente geschiedenis (<12 maanden) van GI-bloeding
- Geschiedenis van leverziekte
- Geschiedenis van luchtwegaandoeningen (acute infectie van de bovenste luchtwegen, geschiedenis van chronische longziekte)
- Voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie
- Een HbA1c-waarde van of hoger dan 6,5%
- Elke andere aandoening of gebeurtenis die door de PI en de faculteitsarts als uitsluitend wordt beschouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verminderde fysieke activiteit
Deelnemers verminderen hun fysieke activiteitsniveau gedurende 2 weken met ongeveer 75% van hun basisniveau van fysieke activiteit
|
Deelnemers verminderen hun niveau van fysieke activiteit gedurende 2 weken, gedefinieerd als een vermindering van ongeveer 75% ten opzichte van hun basisniveau van fysieke activiteit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magere massa
Tijdsspanne: baseline en 2 weken
|
Verandering in vetvrije massa
|
baseline en 2 weken
|
|
Kracht
Tijdsspanne: baseline en 2 weken
|
Verandering in spierkracht
|
baseline en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Leucine study
- R21AR073422 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .