Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translationel kontrol af anabolsk modstand i aldrende muskler

17. juni 2022 opdateret af: Micah Drummond, University of Utah
Dette er en interventionsundersøgelse, der indskriver ældre personer i alderen 60-85 år for at observere ændringer under fysisk inaktivitet. Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem kortvarig fysisk inaktivitet og virkningen af ​​muskelsundhed og funktion. Tilmeldingsmålet er 8 deltagere. Undersøgelsen vil finde sted i løbet af en måned, hvor deltagerne vil gennemgå test før og efter en reduktion i fysisk aktivitetsniveau. Der vil være en screeningsbegivenhed, der indsamler baseline-data, to kropssammensætningsscanninger, muskelfunktions- og orale glukosetolerancetests og en metabolisk undersøgelse før og efter en 2-ugers periode med inaktivitet. Hver metabolisk undersøgelse vil omfatte tre-muskel biopsier: en før og 2 efter indtagelse af leucin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pre-testing- Baseline-evalueringen vil vurdere muskelfunktion og styrke, og en oral glukosetolerancetest. Efter baseline-besøget vil deltagerne blive forsynet med en trinaktivitetsmonitor til at spore deres aktivitetsniveau. Dette vil give en basislinje for deltagerens normale fysiske aktivitetsniveau, så et nøjagtigt niveau på 75 % aktivitetsreduktion kan bestemmes. En 3-dages daglig kostdagbog vil også blive stillet til rådighed, så deltageren selv kan rapportere forud for eksperimentet.

Dag 1 - Efter at deltageren har afsluttet deres normale aktivitetslog og kostdagbog, vil de blive bedt om at vende tilbage til forskningscentret for en kropssammensætningsscanning og en metabolisk undersøgelse.

Den metaboliske undersøgelse vil involvere blodprøver fra en armvene og muskelbiopsier fra låret før og efter en leucindrik.

2-ugers periode med inaktivitet- Efter den metaboliske undersøgelse vil deltageren vende hjem og opretholde et reduceret aktivitetsniveau (75 % reduktion) i en to-ugers periode. I løbet af denne tid vil deltageren modtage telefonopkald fra forskningspersonale for at opretholde tilslutning til interventionen.

Dag 14- Efter den 2-ugers reducerede aktivitetsperiode vender deltageren tilbage til forskningscentret for at modtage en kropssammensætningsscanning og gennemgå en metabolisk undersøgelse identisk med 'Dag 1'.

Efter-testning- Efter dag 14 vil deltageren blive bedt om at vende tilbage igen til forskningscentret for en oral glukosetolerancetest og træningslaboratoriet for muskelfunktionstestning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 60-85 år
  • Evne til at underskrive informeret samtykke
  • Fribo, inden optagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteabnormiteter, der anses for at være ekskluderende af undersøgelseslægen (f.eks. kronisk hjertesvigt, højre-til-venstre-shunt)
  • Ukontrolleret endokrin eller metabolisk sygdom (f.eks. hypo/hyperthyroidisme, diabetes)
  • Anamnese med nyresygdom eller svigt
  • Vaskulær sygdom eller risikofaktorer for perifer åreforkalkning. (f.eks. ukontrolleret hypertension, fedme, diabetes, hyperkolesterolæmi > 250 mg/dl, claudicatio eller tegn på venøs eller arteriel insufficiens ved hjertebanken i lårbens-, popliteal- og pedalarterierne)
  • Risiko for blodpropper inklusive familiehistorie med trombofili, lungeemboli, myeloproliferative sygdomme, herunder polycytæmi (Hb>18 g/dL) eller trombocytose (blodplader>400x103/ml), og bindevævssygdomme (positiv lupus-antikoagulant, hyperhomocystinæmi-faktor), V Leiden, proteiner S og C, og antithrombin III
  • Brug af antikoagulerende terapi (f.eks. Coumadin, heparin)
  • Forhøjet systolisk tryk >150 eller et diastolisk blodtryk >100
  • Kræft eller historie med succesfuldt behandlet cancer (mindre end 1 år) bortset fra basalcellekarcinom
  • Implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemakere, elektroniske infusionspumper, stimulatorer)
  • Lige nu på vægttabsdiæt eller body mass index > 30 kg/m2
  • Kronisk systemisk kortikosteroidanvendelse (≥ 2 uger) inden for 4 uger efter indskrivning og i undersøgelsens varighed (intraartikulære/topiske/inhalerede terapeutiske eller fysiologiske doser af kortikosteroider er tilladt). Androgener eller væksthormon inden for 6 måneder efter tilmelding og for studievarighed (aktuel fysiologisk androgenerstatning er tilladt)
  • Anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap
  • En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
  • Historie om leversygdom
  • Anamnese med luftvejssygdom (akut øvre luftvejsinfektion, historie med kronisk lungesygdom)
  • Tidligere historie med heparin-induceret trombocytopeni
  • En HbA1c-værdi på eller større end 6,5 %
  • Enhver anden tilstand eller hændelse, der anses for udelukkende af PI og fakultetslægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nedsat fysisk aktivitet
Deltagerne vil reducere deres fysiske aktivitetsniveau i 2 uger med cirka 75 % af deres fysiske aktivitetsniveau.
Andet: Nedsat fysisk aktivitet
Deltagerne vil reducere deres fysiske aktivitetsniveau i 2 uger som defineret som cirka 75 % reduktion fra deres baseline niveau af fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • Muskelmisbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: baseline og 2 uger
Ændring i mager masse
baseline og 2 uger
Styrke
Tidsramme: baseline og 2 uger
Ændring i muskelstyrke
baseline og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Leucine study
  • R21AR073422 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke lagt en plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Nedsat fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner