Translationell kontroll av anabol resistens i åldrande muskler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förtestning - Baslinjeutvärderingen kommer att bedöma muskelfunktion och styrka, och ett oralt glukostoleranstest. Efter baslinjebesöket kommer deltagarna att förses med en stegaktivitetsmonitor för att spåra deras aktivitetsnivå. Detta ger en baslinje för deltagarens normala fysiska aktivitet så att en korrekt nivå på 75 % aktivitetsminskning kan fastställas. En 3-dagars daglig kostdagbok kommer att tillhandahållas för deltagaren att självrapportera innan experimentet också.
Dag 1- Efter att deltagaren har slutfört sin normala aktivitetslogg och kostdagbok, kommer de att bli ombedda att återvända till forskningscentret för en kroppssammansättningsskanning och en metabolisk studie.
Den metaboliska studien kommer att involvera blodprov från en armven och muskelbiopsier från låret före och efter en leucindrink.
2-veckors period av inaktivitet- Efter den metaboliska studien kommer deltagaren att återvända hem och bibehålla en reducerad aktivitetsnivå (75 % minskning) under en tvåveckorsperiod. Under denna tid kommer deltagaren att få telefonsamtal från forskarpersonal för att bibehålla följsamheten till interventionen.
Dag 14- Efter den 2-veckors reducerade aktivitetsperioden kommer deltagaren att återvända till forskningscentret för att få en kroppssammansättningsskanning och genomgå en metabolisk studie identisk med "Dag 1".
Efter-testning- Efter dag 14 kommer deltagaren att bli ombedd att återvända till forskningscentret för ett oralt glukostoleranstest och träningslabbet för muskelfunktionstestning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 60-85 år
- Möjlighet att underteckna informerat samtycke
- Friboende, före antagning
Exklusions kriterier:
- Hjärtavvikelser som anses uteslutande av studieläkaren (t.ex. kronisk hjärtsvikt, höger-till-vänster-shunt)
- Okontrollerad endokrin eller metabol sjukdom (t.ex. hypo/hypertyreos, diabetes)
- Historik med njursjukdom eller njursvikt
- Kärlsjukdom eller riskfaktorer för perifer ateroskleros. (t.ex. okontrollerad hypertoni, fetma, diabetes, hyperkolesterolemi > 250 mg/dl, claudicatio eller tecken på venös eller arteriell insufficiens vid hjärtklappning i femorala, popliteala och pedalartärer)
- Risk för blodpropp inklusive familjehistoria av trombofili, lungemboli, myeloproliferativa sjukdomar inklusive polycytemi (Hb>18 g/dL) eller trombocytos (trombocyter>400x103/ml), och bindvävssjukdomar (positiv lupus antikoagulant, hyperhomocystinemia faktor), V Leiden, proteinerna S och C, och antitrombin III
- Användning av antikoagulantia (t.ex. Coumadin, heparin)
- Förhöjt systoliskt tryck >150 eller ett diastoliskt blodtryck >100
- Cancer eller historia av framgångsrikt behandlad cancer (mindre än 1 år) annan än basalcellscancer
- Implanterade elektroniska enheter (t.ex. pacemakers, elektroniska infusionspumpar, stimulatorer)
- Går för närvarande på en viktminskningsdiet eller kroppsmassaindex > 30 kg/m2
- Kronisk systemisk kortikosteroidanvändning (≥ 2 veckor) inom 4 veckor efter inskrivningen och under studiens varaktighet (intraartikulära/lokala/inhalerade terapeutiska eller fysiologiska doser av kortikosteroider är tillåtna). Androgener eller tillväxthormon inom 6 månader efter inskrivningen och under studietiden (aktuell fysiologisk androgenersättning är tillåten)
- Historik av stroke med motorisk funktionsnedsättning
- En ny historia (<12 månader) av GI-blödning
- Historik av leversjukdom
- Anamnes med luftvägssjukdom (akut övre luftvägsinfektion, historia av kronisk lungsjukdom)
- Tidigare anamnes på heparininducerad trombocytopeni
- Ett HbA1c-värde på eller högre än 6,5 %
- Alla andra tillstånd eller händelser som anses uteslutande av PI och fakultetsläkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minskad fysisk aktivitet
Deltagarna kommer att minska sina fysiska aktivitetsnivåer under 2 veckor med cirka 75 % av sin baslinjenivå för fysisk aktivitet
|
Deltagarna kommer att minska sin fysiska aktivitetsnivå under 2 veckor enligt definitionen som cirka 75 % minskning från sin baslinjenivå för fysisk aktivitet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mager massa
Tidsram: baslinje och 2 veckor
|
Förändring i mager massa
|
baslinje och 2 veckor
|
|
Styrka
Tidsram: baslinje och 2 veckor
|
Förändring i muskelstyrka
|
baslinje och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Leucine study
- R21AR073422 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .