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AR-Power 患者主導の研究ネットワーク (GHLF)

2023年12月12日 更新者:Shilpa Venkatachalam、Global Healthy Living Foundation

ArthritisPower は、関節リウマチ (RA)、脊椎関節炎 (SpA)、およびその他の筋骨格疾患の参加者から、人口統計、自己申告による診断と投薬、および研究への参加意欲に関する前向き情報を収集する患者研究ネットワークおよびデータベース (レジストリ) です。 参加者は、スマートフォンまたはパソコンから情報を提供します。 この情報は研究者によって使用され、患者とその医療提供者が RA/SpA およびその他の筋骨格疾患の治療について、より適切で十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。 ArthritisPower は PCORnet と呼ばれる大規模な全国研究ネットワークの一部であり、その 33 のネットワーク メンバーがデータを共通のデータ モデルにマッピングしています。 ネットワーク メンバーは、PCORnet を介してクエリを送信し、さまざまな比較有効性調査の質問に答えることができます。 PCORnet を介したデータ共有は、患者の識別を防ぐための安全な方法を使用して行われます。 参加者の参加費用は無料であり、報酬は提供されません。

目的:

  1. リウマチ性疾患およびその他の筋骨格疾患における比較有効性研究を可能にする研究レジストリを確立すること。 被験者の使用の一部として ArthritisPower モバイル アプリを使用して収集されたすべてのデータは、ArthritisPower レジストリに保存されます。 このデータは、既存および将来の調査研究と併せて使用されます。
  2. この研究からのデータを使用して治療を改善し、リウマチ性疾患の治療法の発見をさらに進めること。

調査の概要

詳細な説明

Patient Power は、関節リウマチ (RA)、脊椎関節炎 (SpA)、その他の筋骨格系疾患を患う参加者から、人口動態、自己申告による診断と投薬、研究への参加意欲に関する将来情報を収集するための患者研究ネットワークおよびデータベース (レジストリ) です。片頭痛などの慢性神経疾患、慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの慢性肺疾患、喘息、乾癬などの自己免疫性皮膚疾患、その他の慢性炎症性または免疫介在性疾患などです。 さらに、慢性疾患のある患者は心血管の健康や肥満関連の代謝障害などの他の併存疾患を抱えていることが多いため、これらの疾患も含まれます。 参加者はスマートフォンやパソコンから情報を提供します。 研究者や臨床医はこの情報を利用して、患者とその医療提供者が慢性疾患の治療に関してより適切な情報に基づいた意思決定を行えるよう支援します。

私たちは、ペイシェント・パワー参加者のプライバシーと研究活動に関する透明性を確保するために、患者ガバナー・グループ(PGG)および研究諮問委員会(RAB)の一員となる、熱心な患者およびステークホルダーによるガバナンス構造を確立しました。 私が使用しているオンライン ツールとモバイル アプリケーションは、患者データを安全に収集します。 構築されたソフトウェア ツールには、患者報告データを収集する NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 機器の適応型バージョンへのリアルタイム接続が含まれており、参加者の負担を最小限に抑え、参加者が希望すればすぐにスコアを確認できるようになります。 Patient Power App は、参加者のスマートフォンやブラウザではなく、アマゾン ウェブ サービス (AWS) クラウドに保存されたデータを使用して、Web ブラウザとスマートフォンの両方で実行されます。 このアプリには 4 つの重要な設計の柱があります: (1) GHLF ブロガーや慢性疾患ニュースとソーシャル メディアの関与を​​アプリに組み込むことで、患者の関与、コミュニティの統合、教育を行い、教育、サポート、研究結果を直接かつ即時に共有することができます。登録資格のある慢性疾患。 (2) 参加者が積極的に貢献した患者報告結果 (PRO) およびその他の健康関連データ (例: 現在および過去の薬)。 メッセージングを使用して、参加者が医薬品情報などの情報を定期的に更新することを奨励します。 たとえば、次のメッセージを使用して、参加者に投薬情報を提供するよう促すことができます。「有効な投薬はありません。 Patient Power に投薬内​​容を記録できます。 現在使用している薬を追加すると、新しい薬を飲み始めてから症状がどのように変化したかを確認できます。 ここをクリックして薬剤の入力を開始してください。」 (3) アプリユーザーが自身の裁量で医療提供者または介護者と健康追跡レポートを共有できるようにすることによる、医療に関する意思決定。 (4) 慢性疾患と闘うための一連の新しい研究機会を参加者が閲覧できるプラットフォームを提供することによる研究の機会。 よく開発されたポリシーと手順を備えた強固なガバナンス構造、熱心な患者コミュニティ、多くの研究パートナーとの協力関係、およびデータ収集に対する当社の革新的に便利でモバイルなアプローチの組み合わせにより、Patient Power は慢性疾患研究におけるユニークで強力な患者主導の取り組みとなっています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Laura Stradford, MPH
  • 電話番号:210 (845) 348 0400
  • メールlstradford@ghlf.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Shilpa Venkatachalam, PhD
  • 電話番号:110 (845) 348 0400
  • メールbnowell@ghlf.org

研究場所

    • New York
      • Upper Nyack、New York、アメリカ、10960
        • 募集
        • Global Healthy Living Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、RA、SpA、およびその他の慢性筋骨格疾患を含む筋骨格疾患を有すると医師によって診断されたことを示す人々の集団に由来します。 これらは次の 2 つのソースから取得されます。

  1. CreakyJoints Web サイト、オンラインのリウマチ患者サポート コミュニティ (www.CreakyJoints.org)、 関節炎および関節炎関連疾患の患者で構成される CreakyJoints のメンバーは、筋骨格系の状態を自己報告しており、ArthritisPower 研究レジストリに参加し、ArthritisPower アプリをダウンロードするよう招待されます。
  2. CreakyJoints Facebook および Twitter ソーシャル ネットワーク プラットフォーム。 CreakyJoints の「ファン」または「フォロワー」は、CreakyJoints の Facebook ページ (www.Facebook.com/CreakyJoints) で ArthritisPower レジストリとアプリについて通知されます。 および/または Twitter アカウント (https://twitter.com/creakyjoints)。

説明

包含基準:

  1. 19 歳以上。 21 歳以上のプエルトリコ居住者のみ参加を許可します。 登録に条件付きロジックを追加して、21 歳未満のプエルトリコ人が登録を完了して ArthritisPower に参加できないようにします。
  2. 医師が RA、SpA、またはその他の筋骨格系の状態と診断したことを自己申告します。
  3. レジストリは、現時点では、19 歳以上の米国および米国領土の居住者のみを対象としています (プエルトリコの居住者の場合、参加するには 21 歳以上である必要があります)。

除外基準:

a) 年齢 < 19 歳 b) 自己申告による筋骨格系の状態の医師による診断がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ルプス
骨粗鬆症
強直性脊椎炎
線維筋痛症
痛風
クローン病関連関節炎
若年性特発性関節炎
筋炎
変形性関節症
乾癬
乾癬性関節炎
関節リウマチ
強皮症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの干渉(プロミス)
時間枠:7日
7日
疲労(プロミス)
時間枠:7日
7日
睡眠障害(プロミス)
時間枠:7日
7日
身体機能(プロミス)
時間枠:7日
7日
RAPID-3 (痛みのビジュアル アナログ スケールと全体的な健康状態の患者のグローバル尺度を備えた MD-HAQ)
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月12日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GlobalHealthyLivingF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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