COPDにおけるフレイルの平衡感覚、日常生活活動、運動能力への影響
2023年11月30日 更新者：Deniz Inal-Ince、Hacettepe University
COPDにおけるフレイルレベルのバランス、認知、日常生活活動への影響
研究者らは、虚弱性のある COPD 患者と虚弱でない COPD 患者のバランス、認知、日常生活活動に変化があるかどうかを実証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
COPD は、進行性の呼吸器症状と気流制限を特徴とする、予防可能かつ治療可能な一般的な疾患です。 フレイルは、機能予備力の低下と軽度のストレス事象後の依存性または死亡に対する感受性の増加をもたらす、複数のシステムの影響を特徴とする臨床症候群を定義します。 炎症、身体活動の欠如、運動効率の低下、最大酸素摂取量は、COPD患者の虚弱性の発症に寄与する可能性があります。 平衡感覚、認知力、日常生活活動は COPD に関連しています。
この研究では、COPD患者の平衡感覚、認知力、日常生活活動に対するフレイルの影響を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sihhiye
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Ankara、Sihhiye、七面鳥、06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ハジェッテペ大学で COPD と診断され、理学療法のために心肺リハビリテーション科に紹介された人、また研究に参加する意欲のある人も研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 過去 4 週間臨床的に安定しており、過去 4 週間薬剤変更を受けていない COPD 患者
- 55歳以上であること
- 研究への参加が承諾された（インフォームド・コンセントのプロセスを完了する能力があり、喜んで完了する）
- 協力する
- サポートや補助器具なしで歩行可能な COPD 患者
除外基準:
- 神経疾患、心臓疾患、または整形外科疾患
- バランスや歩行に影響を与える可能性のあるその他の慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPDの虚弱患者
介入なし
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虚弱ではないCOPD患者
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレイルの存在は、フリードによるフレイル基準を使用して評価されます
時間枠：1日目
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虚弱性は、意図しない体重減少 (過去 1 年間で 10 ポンド)、筋力低下 (握力)、自己報告による疲労、遅い歩行速度、および低い身体活動の基準のうち 3 つ以上が存在することによって識別されます。
3 つ以上の基準が存在する患者は虚弱として分類されました。
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1日目
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ファンクショナルリーチテストを使用したバランス評価
時間枠：1日目
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ファンクショナルリーチテストは、患者が通常のリラックスした姿勢から前方にどれだけ手を伸ばせるかを測定します。
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1日目
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MoCA テストを使用した認知
時間枠：1日目
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認知機能は、モントリオール認知評価（MoCA）というスクリーニングツールを使用して評価されます。
MoCA は 30 点のスクリーニング ツールです。
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1日目
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日常生活動作 (ADL) は、Glittre ADL テストを使用して評価されます。
時間枠：1日目
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Glittre ADL テストは、COPD 患者の機能制限を評価するために特別に設計されました。
グリッター ADL テスト時間は主な結果変数とみなされ、分 (測定基準) で記録されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストによる運動能力
時間枠：1日目
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テストの標準プロトコルは、30 メートルの連続廊下に適用されます。
テスト中に標準的な指示が与えられます。
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1日目
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病気に関連した生活の質の評価
時間枠：1日目
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COPD 評価検査 (CAT) は、健康状態の評価に役立つように開発されました。
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1日目
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呼吸筋力の評価
時間枠：1日目
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呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) を測定することにより、非侵襲的な方法で評価されます。
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1日目
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息切れの評価
時間枠：1日目
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Modified Medical Research Council (mMRC) 呼吸困難スケールは、息切れの重症度を決定するために使用されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deniz Inal-Ince, PhD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年10月15日
試験登録日
最初に提出
2019年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。