Virkningen af skrøbelighed på balance, daglige aktiviteter og træningskapacitet ved KOL
30. november 2023 opdateret af: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
Effekten af skrøbelighedsniveau på balance, kognition og dagliglivsaktiviteter ved KOL
Efterforskerne har til formål at påvise, om balance, kognition og dagligdagsaktiviteter har ændret sig hos KOL-patienter med og uden skrøbelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
KOL er en almindelig sygdom, der kan forebygges og behandles, kendetegnet ved progressive luftvejssymptomer og luftstrømsbegrænsning. Skrøbelighed definerer et klinisk syndrom karakteriseret ved multiple systemeffekter, hvilket fører til nedsat funktionel reserve og øget følsomhed over for afhængighed eller dødelighed efter mindre stressbegivenheder. Betændelse, manglende fysisk aktivitet, nedsat træningseffektivitet og maksimal iltoptagelse kan bidrage til udvikling af skrøbelighed hos patienter med KOL. Balance, kognition og dagligdags aktiviteter er forbundet med KOL.
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af skrøbelighed på balance, kognition og daglige aktiviteter hos patienter med KOL.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sihhiye
-
Ankara, Sihhiye, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der er diagnosticeret med KOL på Hacettepe University, og som henvises til Cardiopulmonary Rehabilitation Unit for fysioterapi, som også er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter, som har været klinisk stabile i de sidste fire uger, og som ikke har gennemgået medicinskifte i de sidste fire uger
- At være 55 år eller ældre
- Accepteret til at deltage i undersøgelsen (i stand til og villig til at fuldføre processen med informeret samtykke)
- Samarbejde
- Patienter med KOL, som er ambulerende uden støtte eller hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske, hjerte- eller ortopædiske sygdomme
- Andre kroniske sygdomme, der kan påvirke balance og gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skrøbelige patienter med KOL
Ingen indgriben
|
|
Ikke-svage patienter med KOL
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af skrøbeligheden vil blive evalueret ved hjælp af skrøbelighedskriterierne af Fried
Tidsramme: 1. Dag
|
Skrøbelighed vil blive identificeret ved tilstedeværelsen af tre eller flere af følgende kriterier utilsigtet vægttab (10 Ibs det seneste år), svaghed (grebsstyrke), selvrapporteret udmattelse, langsom ganghastighed og lav fysisk aktivitet.
Patienter med tre eller flere af kriterierne til stede blev klassificeret som svage.
|
1. Dag
|
|
Balancevurdering ved hjælp af funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 1. Dag
|
Funktionel rækkevidde-test måler, hvor langt patienten kan række frem fra en normal afslappet stilling.
|
1. Dag
|
|
Kognition ved hjælp af MoCA-test
Tidsramme: 1. Dag
|
Kognitiv funktion vil blive evalueret med skærmværktøjet Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA er et 30-punkts screeningsværktøj.
|
1. Dag
|
|
Udfør daglige aktiviteter (ADL) vil blive evalueret ved hjælp af Glittre ADL-testen
Tidsramme: 1. Dag
|
Glittre ADL-test blev designet specifikt til at vurdere den funktionelle begrænsning hos patienter med KOL.
Glittre ADL-testtid vil blive betragtet som den vigtigste resultatvariabel og vil blive registreret i minutter (metrisk).
|
1. Dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet ved hjælp af 6-minutters gangtest
Tidsramme: 1. Dag
|
Testens standardprotokol anvendes i en 30 meter sammenhængende korridor.
Standardinstruktioner gives under test.
|
1. Dag
|
|
Sygdomsrelateret livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 1. Dag
|
KOL-evalueringstest (CAT) blev udviklet til at hjælpe med at vurdere sundhedstilstanden.
|
1. Dag
|
|
Respiratorisk muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 1. Dag
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved ikke-invasive metoder ved at måle maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP).
|
1. Dag
|
|
Vurdering af åndenød
Tidsramme: 1. Dag
|
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af åndenød.
|
1. Dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/83-22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .