A gyengeség hatása az egyensúlyra, a napi tevékenységekre és a gyakorlási kapacitásra COPD-ben
2023. november 30. frissítette: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
A törékenységi szint hatása az egyensúlyra, a megismerésre és a mindennapi élettevékenységre COPD-ben
A kutatók célja annak bemutatása, hogy változott-e az egyensúly, a megismerés és a mindennapi élettevékenység a COPD-s betegeknél, akiknek gyengesége van, vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A COPD egy gyakori, megelőzhető és kezelhető betegség, amelyet progresszív légúti tünetek és légáramlás-korlátozás jellemez. A gyengeség olyan klinikai szindrómát definiál, amelyet többféle rendszerhatás jellemez, ami a funkcionális tartalék csökkenéséhez, valamint a függőséggel szembeni fokozott érzékenységhez vagy a mortalitáshoz vezet kisebb stresszes eseményeket követően. A gyulladás, a fizikai aktivitás hiánya, az edzés hatékonyságának csökkenése és a maximális oxigénfelvétel hozzájárulhat a COPD-s betegek törékenységének kialakulásához. Az egyensúly, a megismerés és a mindennapi élet tevékenységei a COPD-hez kapcsolódnak.
Ez a tanulmány értékeli a gyengeség hatását a COPD-s betegek egyensúlyára, megismerésére és mindennapi tevékenységeire.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sihhiye
-
Ankara, Sihhiye, Pulyka, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vesznek azok a személyek, akiknél COPD-t diagnosztizáltak a Hacettepe Egyetemen, és akiket a szív- és tüdőrehabilitációs osztályra utaltak be fizioterápiára, és akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek, akik klinikailag stabilak voltak az elmúlt négy hétben, és akiknél az elmúlt négy hétben nem történt gyógyszerváltás
- 55 éves vagy idősebb
- Elfogadták a vizsgálatban való részvételt (képes és hajlandó befejezni a tájékozott beleegyezési folyamatot)
- Együttműködik
- COPD-s betegek, akik ambuláns ellátásban részesülnek támogatás vagy segédeszköz nélkül
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, szív- vagy ortopédiai betegségek
- Egyéb krónikus betegségek, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt és a járást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyenge COPD-s betegek
Nincs beavatkozás
|
|
Nem törékeny COPD-s betegek
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A The Frailty jelenlétét Fried The Frailty Criteria segítségével értékeljük
Időkeret: 1. nap
|
A gyengeséget az alábbi kritériumok közül három vagy több megléte alapján lehet azonosítani, ha nem szándékos súlyvesztés (10 Ibs az elmúlt évben), gyengeség (markolaterő), saját bevallása szerint kimerültség, lassú járási sebesség és alacsony fizikai aktivitás.
Azokat a betegeket, akiknél három vagy több kritérium jelen volt, gyenge kategóriába sorolták.
|
1. nap
|
|
Egyensúly értékelése funkcionális elérési teszt segítségével
Időkeret: 1. nap
|
A funkcionális elérési teszt azt méri, hogy a páciens milyen messzire tud előrenyúlni normál nyugodt testhelyzetből.
|
1. nap
|
|
Kogníció MoCA-teszt segítségével
Időkeret: 1. nap
|
A kognitív funkciókat a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) szűrőeszközzel értékelik.
A MoCA egy 30 pontos szűrőeszköz.
|
1. nap
|
|
A mindennapi életben végzett tevékenységeket (ADL) a Glittre ADL-teszt segítségével értékeljük
Időkeret: 1. nap
|
A Glittre ADL-tesztet kifejezetten a COPD-s betegek funkcionális korlátainak felmérésére tervezték.
A Glittre ADL-teszt ideje a fő eredményváltozó, és percekben (metrikus) kerül rögzítésre.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati kapacitás 6 perces sétateszt segítségével
Időkeret: 1. nap
|
A teszt standard protokollját egy 30 méteres összefüggő folyosón alkalmazzák.
A tesztelés során szabványos utasításokat adunk.
|
1. nap
|
|
Betegséggel kapcsolatos életminőség-értékelés
Időkeret: 1. nap
|
A COPD értékelő tesztet (CAT) az egészségi állapot felmérésére fejlesztették ki.
|
1. nap
|
|
Légzőizom erősségének felmérése
Időkeret: 1. nap
|
A légzőizom erejét non-invazív módszerekkel értékelik a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) mérésével.
|
1. nap
|
|
Légszomj értékelése
Időkeret: 1. nap
|
A módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) nehézlégzési skáláját fogják használni a légszomj súlyosságának meghatározására.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 18/83-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .