Het effect van kwetsbaarheid op het evenwicht, de dagelijkse activiteiten en het inspanningsvermogen bij COPD
30 november 2023 bijgewerkt door: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
Het effect van het kwetsbaarheidsniveau op het evenwicht, de cognitie en de activiteiten van het dagelijks leven bij COPD
De onderzoekers willen aantonen of het evenwicht, de cognitie en de activiteiten van het dagelijks leven zijn veranderd bij COPD-patiënten met en zonder kwetsbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
COPD is een veel voorkomende, te voorkomen en behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve ademhalingssymptomen en beperking van de luchtstroom. Frailty definieert een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door meerdere systeemeffecten, leidend tot een verminderde functionele reserve en een verhoogde gevoeligheid voor afhankelijkheid of sterfte na kleine stressgebeurtenissen. Ontstekingen, gebrek aan fysieke activiteit, verminderde inspanningsefficiëntie en maximale zuurstofopname kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van kwetsbaarheid bij patiënten met COPD. Evenwicht, cognitie en activiteiten van het dagelijks leven worden geassocieerd met COPD.
Deze studie zal het effect van kwetsbaarheid op het evenwicht, de cognitie en de activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met COPD evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sihhiye
-
Ankara, Sihhiye, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen bij wie aan de Hacettepe Universiteit de diagnose COPD is gesteld en die voor fysiotherapie naar de Cardiopulmonale Rehabilitatie-eenheid zijn verwezen en die bereid zijn aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten die de afgelopen vier weken klinisch stabiel zijn geweest en die de afgelopen vier weken geen geneesmiddelverandering hebben ondergaan
- 55 jaar of ouder zijn
- Geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek (in staat en bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien)
- Samenwerken
- Patiënten met COPD die ambulant zijn zonder ondersteuning of hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, hart- of orthopedische ziekten
- Andere chronische ziekten die het evenwicht en het lopen kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kwetsbare patiënten met COPD
Geen tussenkomst
|
|
Niet-kwetsbare patiënten met COPD
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van kwetsbaarheid zal worden geëvalueerd aan de hand van de kwetsbaarheidscriteria van Fried
Tijdsspanne: 1e dag
|
Kwetsbaarheid wordt geïdentificeerd door de aanwezigheid van drie of meer van de volgende criteria: onbedoeld gewichtsverlies (10 pond in het afgelopen jaar), zwakte (knijpkracht), zelfgerapporteerde uitputting, langzame loopsnelheid en lage fysieke activiteit.
Patiënten met drie of meer van de aanwezige criteria werden geclassificeerd als kwetsbaar.
|
1e dag
|
|
Balansbeoordeling met behulp van functionele bereiktest
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Functional Reach Test meet hoe ver de patiënt naar voren kan reiken vanuit een normale, ontspannen houding.
|
1e dag
|
|
Cognitie met behulp van MoCA-Test
Tijdsspanne: 1e dag
|
De cognitieve functie zal worden geëvalueerd met het screeningsinstrument Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
De MoCA is een screeningsinstrument met 30 punten.
|
1e dag
|
|
Het uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen (ADL) wordt geëvalueerd met behulp van de Glittre ADL-test
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Glittre ADL-test is speciaal ontworpen om de functionele beperking bij patiënten met COPD te beoordelen.
De tijd van de Glittre ADL-test wordt beschouwd als de belangrijkste uitkomstvariabele en wordt geregistreerd in minuten (metrisch).
|
1e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspanningscapaciteit met behulp van een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het standaardprotocol van de test wordt toegepast in een doorlopende gang van 30 meter.
Tijdens het testen worden standaardinstructies gegeven.
|
1e dag
|
|
Ziektegerelateerde levenskwaliteitbeoordeling
Tijdsspanne: 1e dag
|
De COPD-evaluatietest (CAT) is ontwikkeld om de gezondheidsstatus te helpen beoordelen.
|
1e dag
|
|
Beoordeling van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 1e dag
|
De kracht van de ademhalingsspieren zal worden geëvalueerd met behulp van niet-invasieve methoden door het meten van de maximale inspiratoire druk (MIP) en de maximale expiratoire druk (MEP).
|
1e dag
|
|
Kortademigheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoeschaal zal worden gebruikt om de ernst van de kortademigheid te bepalen.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deniz Inal-Ince, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/83-22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .