Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av svaghet på balans, dagliga aktiviteter och träningskapacitet vid KOL

30 november 2023 uppdaterad av: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Effekten av svaghetsnivån på balans, kognition och aktiviteter i det dagliga livet vid KOL

Utredarna syftar till att visa om balans, kognition och aktiviteter i det dagliga livet har förändrats hos KOL-patienter med och utan svaghet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

KOL är en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av progressiva andningssymtom och luftflödesbegränsning. Frailty definierar ett kliniskt syndrom som kännetecknas av multipla systemeffekter, vilket leder till minskad funktionell reserv och ökad känslighet för beroende eller dödlighet efter mindre stresshändelser. Inflammation, bristande fysisk aktivitet, minskad träningseffektivitet och maximal syreupptagning kan bidra till utvecklingen av svaghet hos patienter med KOL. Balans, kognition och dagliga aktiviteter är förknippade med KOL.

Denna studie kommer att utvärdera effekten av skörhet på balans, kognition och aktiviteter i det dagliga livet hos patienter med KOL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som diagnostiserats med KOL vid Hacettepe University och som remitteras till hjärt- och lungrehabiliteringsenheten för sjukgymnastik också som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter som har varit kliniskt stabila under de senaste fyra veckorna och som inte har genomgått läkemedelsbyte under de senaste fyra veckorna
  • Att vara 55 år eller äldre
  • Accepterat att delta i studien (Kan och vill slutföra processen för informerat samtycke)
  • Samarbeta
  • Patienter med KOL som är ambulerande utan stöd eller hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska, hjärt- eller ortopediska sjukdomar
  • Andra kroniska sjukdomar som kan påverka balans och gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sköra patienter med KOL
Inget ingripande
Icke-sköra patienter med KOL
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av skörheten kommer att utvärderas med hjälp av bräcklighetskriterierna av Fried
Tidsram: 1:a dagen
Skörhet kommer att identifieras genom närvaron av tre eller flera av följande kriterier oavsiktlig viktminskning (10 Ibs det senaste året), svaghet (greppstyrka), självrapporterad utmattning, långsam gånghastighet och låg fysisk aktivitet. Patienter med tre eller fler av kriterierna närvarande klassificerades som svaga.
1:a dagen
Balansbedömning med funktionell räckviddstest
Tidsram: 1:a dagen
Functional Reach Test mäter hur långt patienten kan sträcka sig framåt från en normal avslappnad ställning.
1:a dagen
Kognition med MoCA-test
Tidsram: 1:a dagen
Kognitiv funktion kommer att utvärderas med sekretionsverktyget Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA är ett 30-punkts screeningverktyg.
1:a dagen
Utför dagliga aktiviteter (ADL) kommer att utvärderas med hjälp av Glittre ADL-test
Tidsram: 1:a dagen
Glittre ADL-test utformades specifikt för att bedöma den funktionella begränsningen hos patienter med KOL. Glittre ADL-testtid kommer att betraktas som den huvudsakliga resultatvariabeln och kommer att registreras i minuter (metriskt).
1:a dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet med 6-minuters gångtest
Tidsram: 1:a dagen
Testets standardprotokoll tillämpas i en 30 meter lång sammanhängande korridor. Standardinstruktioner ges under testning.
1:a dagen
Sjukdomsrelaterad livskvalitetsbedömning
Tidsram: 1:a dagen
KOL-utvärderingstest (CAT) utvecklades för att hjälpa till att bedöma hälsotillstånd.
1:a dagen
Bedömning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: 1:a dagen
Andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med icke-invasiva metoder genom att mäta maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP).
1:a dagen
Andnödsbedömning
Tidsram: 1:a dagen
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala kommer att användas för att fastställa hur allvarlig andnöd är.
1:a dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 18/83-22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera