- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03840941
Effekten av svaghet på balans, dagliga aktiviteter och träningskapacitet vid KOL
Effekten av svaghetsnivån på balans, kognition och aktiviteter i det dagliga livet vid KOL
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
KOL är en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av progressiva andningssymtom och luftflödesbegränsning. Frailty definierar ett kliniskt syndrom som kännetecknas av multipla systemeffekter, vilket leder till minskad funktionell reserv och ökad känslighet för beroende eller dödlighet efter mindre stresshändelser. Inflammation, bristande fysisk aktivitet, minskad träningseffektivitet och maximal syreupptagning kan bidra till utvecklingen av svaghet hos patienter med KOL. Balans, kognition och dagliga aktiviteter är förknippade med KOL.
Denna studie kommer att utvärdera effekten av skörhet på balans, kognition och aktiviteter i det dagliga livet hos patienter med KOL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sihhiye
-
Ankara, Sihhiye, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter som har varit kliniskt stabila under de senaste fyra veckorna och som inte har genomgått läkemedelsbyte under de senaste fyra veckorna
- Att vara 55 år eller äldre
- Accepterat att delta i studien (Kan och vill slutföra processen för informerat samtycke)
- Samarbeta
- Patienter med KOL som är ambulerande utan stöd eller hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Neurologiska, hjärt- eller ortopediska sjukdomar
- Andra kroniska sjukdomar som kan påverka balans och gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sköra patienter med KOL
Inget ingripande
|
|
Icke-sköra patienter med KOL
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av skörheten kommer att utvärderas med hjälp av bräcklighetskriterierna av Fried
Tidsram: 1:a dagen
|
Skörhet kommer att identifieras genom närvaron av tre eller flera av följande kriterier oavsiktlig viktminskning (10 Ibs det senaste året), svaghet (greppstyrka), självrapporterad utmattning, långsam gånghastighet och låg fysisk aktivitet.
Patienter med tre eller fler av kriterierna närvarande klassificerades som svaga.
|
1:a dagen
|
|
Balansbedömning med funktionell räckviddstest
Tidsram: 1:a dagen
|
Functional Reach Test mäter hur långt patienten kan sträcka sig framåt från en normal avslappnad ställning.
|
1:a dagen
|
|
Kognition med MoCA-test
Tidsram: 1:a dagen
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas med sekretionsverktyget Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA är ett 30-punkts screeningverktyg.
|
1:a dagen
|
|
Utför dagliga aktiviteter (ADL) kommer att utvärderas med hjälp av Glittre ADL-test
Tidsram: 1:a dagen
|
Glittre ADL-test utformades specifikt för att bedöma den funktionella begränsningen hos patienter med KOL.
Glittre ADL-testtid kommer att betraktas som den huvudsakliga resultatvariabeln och kommer att registreras i minuter (metriskt).
|
1:a dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet med 6-minuters gångtest
Tidsram: 1:a dagen
|
Testets standardprotokoll tillämpas i en 30 meter lång sammanhängande korridor.
Standardinstruktioner ges under testning.
|
1:a dagen
|
|
Sjukdomsrelaterad livskvalitetsbedömning
Tidsram: 1:a dagen
|
KOL-utvärderingstest (CAT) utvecklades för att hjälpa till att bedöma hälsotillstånd.
|
1:a dagen
|
|
Bedömning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: 1:a dagen
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med icke-invasiva metoder genom att mäta maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP).
|
1:a dagen
|
|
Andnödsbedömning
Tidsram: 1:a dagen
|
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala kommer att användas för att fastställa hur allvarlig andnöd är.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 18/83-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .