L'effetto della fragilità sull'equilibrio, sulle attività quotidiane e sulla capacità di esercizio nella BPCO
30 novembre 2023 aggiornato da: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
L'effetto del livello di fragilità sull'equilibrio, sulla cognizione e sulle attività della vita quotidiana nella BPCO
I ricercatori mirano a dimostrare se l'equilibrio, la cognizione e le attività della vita quotidiana sono cambiati nei pazienti con BPCO con e senza fragilità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La BPCO è una malattia comune, prevenibile e curabile, caratterizzata da sintomi respiratori progressivi e limitazione del flusso aereo. La fragilità definisce una sindrome clinica caratterizzata da molteplici effetti sistemici, che portano ad una diminuzione della riserva funzionale e ad un aumento della sensibilità alla dipendenza o alla mortalità a seguito di eventi di stress minori. L’infiammazione, la mancanza di attività fisica, la ridotta efficienza dell’esercizio e il massimo consumo di ossigeno possono contribuire allo sviluppo della fragilità nei pazienti con BPCO. L’equilibrio, le capacità cognitive e le attività della vita quotidiana sono associati alla BPCO.
Questo studio valuterà l'effetto della fragilità sull'equilibrio, sulla cognizione e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sihhiye
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Ankara, Sihhiye, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio gli individui a cui è stata diagnosticata la BPCO presso l'Università di Hacettepe e che vengono indirizzati all'Unità di riabilitazione cardiopolmonare per la fisioterapia e che sono disposti a partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO clinicamente stabili nelle ultime quattro settimane e che non sono stati sottoposti a cambio di farmaco nelle ultime quattro settimane
- Avere 55 anni o più
- Accettato a partecipare allo studio (in grado e disposto a completare il processo di consenso informato)
- Cooperare
- Pazienti con BPCO che deambulano senza supporto o dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche, cardiache o ortopediche
- Altre malattie croniche che possono influenzare l’equilibrio e la deambulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti fragili con BPCO
Nessun intervento
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Pazienti non fragili con BPCO
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La presenza della fragilità verrà valutata utilizzando i criteri di fragilità di Fried
Lasso di tempo: 1° giorno
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La fragilità sarà identificata dalla presenza di tre o più dei seguenti criteri: perdita di peso involontaria (10 Ibs nell'ultimo anno), debolezza (forza di presa), esaurimento auto-riferito, velocità di camminata lenta e bassa attività fisica.
I pazienti con tre o più criteri presenti sono stati classificati come fragili.
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1° giorno
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Valutazione dell'equilibrio utilizzando il test di portata funzionale
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il test di portata funzionale misura la distanza che il paziente può raggiungere in avanti da una normale posizione rilassata.
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1° giorno
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Cognizione utilizzando il test MoCA
Lasso di tempo: 1° giorno
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La funzione cognitiva sarà valutata con lo strumento di screening Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Il MoCA è uno strumento di screening in 30 punti.
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1° giorno
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Lo svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL) sarà valutato utilizzando il test Glittre ADL
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il test Glittre ADL è stato progettato specificamente per valutare la limitazione funzionale nei pazienti con BPCO.
Il tempo del test Glittre ADL sarà considerato la principale variabile di risultato e sarà registrato in minuti (sistema metrico).
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1° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio utilizzando il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il protocollo standard del test viene applicato in un corridoio continuo di 30 metri.
Durante i test vengono fornite istruzioni standard.
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1° giorno
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Valutazione della qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il test di valutazione della BPCO (CAT) è stato sviluppato per aiutare a valutare lo stato di salute.
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1° giorno
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Valutazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1° giorno
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La forza dei muscoli respiratori sarà valutata mediante metodi non invasivi misurando la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP).
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1° giorno
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Valutazione della mancanza di respiro
Lasso di tempo: 1° giorno
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La scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC) verrà utilizzata per determinare la gravità della mancanza di respiro.
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 18/83-22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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