- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03840941
Haurauden vaikutus tasapainoon, päivittäiseen toimintaan ja harjoituskykyyn COPD:ssä
Hauraustason vaikutus tasapainoon, kognitioon ja päivittäiseen elämään COPD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatauti on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista etenevät hengitystieoireet ja ilmavirran rajoittuminen. Frailty määrittelee kliinisen oireyhtymän, jolle on tunnusomaista useat systeemiset vaikutukset, jotka johtavat heikentyneeseen toimintareserviin ja lisääntyneeseen riippuvuuteen tai kuolleisuuteen pienten stressitapahtumien seurauksena. Tulehdus, fyysisen toiminnan puute, heikentynyt harjoittelutehokkuus ja maksimaalinen hapenotto voivat myötävaikuttaa keuhkoahtaumatautipotilaiden heikkouden kehittymiseen. Tasapaino, kognitio ja päivittäiset toimet liittyvät keuhkoahtaumatautiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan heikkouden vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden tasapainoon, kognitioon ja päivittäiseen elämään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sihhiye
-
Ankara, Sihhiye, Turkki, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka ovat olleet kliinisesti stabiileja viimeiset neljä viikkoa ja joille ei ole tehty lääkemuutosta viimeisten neljän viikon aikana
- Olla 55-vuotias tai vanhempi
- Hyväksytty osallistumaan tutkimukseen (pystyy ja haluaa suorittaa tietoisen suostumusprosessin)
- Tehdä yhteistyötä
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka ovat ambulanssissa ilman tukea tai apuvälinettä
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, sydän- tai ortopediset sairaudet
- Muut krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Heikot keuhkoahtaumatautipotilaat
Ei väliintuloa
|
|
Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka eivät ole heikkoja
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frailtyn läsnäolo arvioidaan Friedin The Frailty Criteria -kriteerien avulla
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Hauraus tunnistetaan kolmen tai useamman seuraavista kriteereistä tahaton painonpudotus (10 Ibs viimeisen vuoden aikana), heikkous (pitovoima), itse ilmoittama uupumus, hidas kävelynopeus ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Potilaat, joilla oli vähintään kolme kriteeriä, luokiteltiin heikkokuntoisiksi.
|
1. päivä
|
|
Tasapainon arviointi toiminnallisen ulottuvuuden testillä
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti mittaa, kuinka pitkälle potilas voi kurkoutua eteenpäin normaalista rennosta asennosta.
|
1. päivä
|
|
Kognition MoCA-testillä
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan seulontatyökalulla Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA on 30 pisteen seulontatyökalu.
|
1. päivä
|
|
Suorita päivittäisiä aktiviteetteja (ADL) arvioidaan Glittre ADL-testillä
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Glittre ADL-testi on suunniteltu erityisesti arvioimaan keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintarajoituksia.
Glittre ADL-testin aikaa pidetään pääasiallisena tulosmuuttujana, ja se kirjataan minuutteina (metriikka).
|
1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Testin standardiprotokollaa sovelletaan 30 metrin jatkuvassa käytävässä.
Standardiohjeet annetaan testauksen aikana.
|
1. päivä
|
|
Sairauksiin liittyvä elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
COPD-arviointitesti (CAT) kehitettiin terveydentilan arvioimiseksi.
|
1. päivä
|
|
Hengityselinten lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan ei-invasiivisilla menetelmillä mittaamalla maksimaalista sisäänhengityspainetta (MIP) ja maksimaalista uloshengityspainetta (MEP).
|
1. päivä
|
|
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Hengenahdistusasteikon määrittämiseen käytetään muunnettua lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC) hengenahdistusasteikkoa.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 18/83-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .