Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние слабости на баланс, повседневную активность и способность к физическим упражнениям при ХОБЛ

30 ноября 2023 г. обновлено: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Влияние уровня слабости на баланс, познание и повседневную деятельность при ХОБЛ

Исследователи стремятся продемонстрировать, изменились ли баланс, когнитивные способности и повседневная деятельность у пациентов с ХОБЛ со слабостью и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ХОБЛ — распространенное, предотвратимое и поддающееся лечению заболевание, характеризующееся прогрессирующими респираторными симптомами и ограничением воздушного потока. Слабость определяет клинический синдром, характеризующийся множественными системными эффектами, приводящими к снижению функционального резерва и повышенной чувствительности к зависимости или смертности после незначительных стрессовых событий. Воспаление, отсутствие физической активности, снижение эффективности физических упражнений и максимального потребления кислорода могут способствовать развитию слабости у пациентов с ХОБЛ. Баланс, познание и повседневная деятельность связаны с ХОБЛ.

В этом исследовании будет оценено влияние слабости на баланс, когнитивные способности и повседневную активность у пациентов с ХОБЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Sihhiye
  - Ankara, Sihhiye, Турция, 06100
    - Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены лица, у которых диагностирован ХОБЛ в Университете Хасеттепе и которые направлены в отделение сердечно-легочной реабилитации для физиотерапии, а также желающие принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ХОБЛ, которые были клинически стабильны в течение последних четырех недель и не меняли препарат в течение последних четырех недель.
Быть в возрасте 55 лет и старше
Принят к участию в исследовании (способен и желает завершить процесс информированного согласия)
Сотрудничать
Пациенты с ХОБЛ, передвигающиеся без поддержки или вспомогательных устройств.

Критерий исключения:

Неврологические, сердечные или ортопедические заболевания
Другие хронические заболевания, которые могут повлиять на равновесие и ходьбу.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ослабленные пациенты с ХОБЛ Никакого вмешательства
Нехилые пациенты с ХОБЛ Никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Наличие слабости будет оцениваться с использованием критериев хрупкости Фрида Временное ограничение: 1-й день	Слабость будет определена при наличии трех или более из следующих критериев: непреднамеренная потеря веса (10 фунтов за последний год), слабость (сила хвата), утомление по самооценке, медленная скорость ходьбы и низкая физическая активность. Пациенты с тремя или более критериями были классифицированы как слабые.	1-й день
Оценка баланса с использованием теста функционального досягаемости Временное ограничение: 1-й день	Функциональный тест на выдвижение измеряет, насколько далеко пациент может вытянуться вперед из нормального расслабленного положения.	1-й день
Познание с использованием MoCA-теста Временное ограничение: 1-й день	Когнитивная функция будет оцениваться с помощью инструмента Монреальской когнитивной оценки (MoCA). MoCA представляет собой инструмент проверки из 30 пунктов.	1-й день
Выполнение повседневной деятельности (ADL) будет оцениваться с помощью Glittre ADL-теста. Временное ограничение: 1-й день	Glittre ADL-тест был разработан специально для оценки функциональных ограничений у пациентов с ХОБЛ. Время теста Glittre ADL будет считаться основной переменной результата и будет записываться в минутах (показатель).	1-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Способность к физической нагрузке с помощью теста 6-минутной ходьбы Временное ограничение: 1-й день	Стандартный протокол испытания применяется в непрерывном коридоре длиной 30 метров. Во время тестирования даются стандартные инструкции.	1-й день
Оценка качества жизни, связанного с заболеванием Временное ограничение: 1-й день	Тест для оценки ХОБЛ (CAT) был разработан, чтобы помочь оценить состояние здоровья.	1-й день
Оценка силы дыхательных мышц Временное ограничение: 1-й день	Силу дыхательных мышц будут оценивать неинвазивными методами путем измерения максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP).	1-й день
Оценка одышки Временное ограничение: 1-й день	Для определения степени одышки будет использоваться модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC).	1-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

Главный следователь: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества