Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av skrøpelighet på balanse, daglige aktiviteter og treningskapasitet ved KOLS

30. november 2023 oppdatert av: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Effekten av skrøpelighetsnivå på balanse, kognisjon og dagliglivsaktiviteter ved KOLS

Etterforskerne tar sikte på å demonstrere om balanse, kognisjon og dagliglivsaktiviteter har endret seg hos KOLS-pasienter med og uten skrøpelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

KOLS er en vanlig sykdom som kan forebygges og behandles, preget av progressive luftveissymptomer og begrenset luftstrøm. Skrøpelighet definerer et klinisk syndrom preget av flere systemeffekter, som fører til redusert funksjonell reserve og økt følsomhet for avhengighet eller dødelighet etter mindre stresshendelser. Betennelse, mangel på fysisk aktivitet, redusert treningseffektivitet og maksimalt oksygenopptak kan bidra til utvikling av skrøpelighet hos pasienter med KOLS. Balanse, kognisjon og dagliglivets aktiviteter er assosiert med KOLS.

Denne studien vil evaluere effekten av skrøpelighet på balanse, kognisjon og dagliglivsaktiviteter hos pasienter med KOLS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- Sihhiye
  - Ankara, Sihhiye, Tyrkia, 06100
    - Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er diagnostisert med KOLS ved Hacettepe University og som henvises til hjerte- og lungerehabiliteringsenheten for fysioterapi også som er villige til å delta i studien, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

KOLS-pasienter som har vært klinisk stabile de siste fire ukene og som ikke har gjennomgått legemiddelbytte de siste fire ukene
Å være 55 år eller eldre
Akseptert å delta i studien (i stand til og villig til å fullføre prosessen med informert samtykke)
Samarbeide
Pasienter med KOLS som er ambulerende uten støtte eller hjelpemiddel

Ekskluderingskriterier:

Nevrologiske, hjerte- eller ortopediske sykdommer
Andre kroniske sykdommer som kan påvirke balanse og gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Skrøpelige pasienter med KOLS Ingen inngrep
Ikke-skjøre pasienter med KOLS Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilstedeværelsen av skrøpelighet vil bli evaluert ved hjelp av skrøpelighetskriteriene av Fried Tidsramme: 1. dag	Skjørhet vil bli identifisert ved tilstedeværelsen av tre eller flere av følgende kriterier utilsiktet vekttap (10 Ibs det siste året), svakhet (grepstyrke), selvrapportert utmattelse, langsom ganghastighet og lav fysisk aktivitet. Pasienter med tre eller flere av kriteriene til stede ble klassifisert som skrøpelige.	1. dag
Balansevurdering ved hjelp av funksjonell rekkeviddetest Tidsramme: 1. dag	Functional Reach Test måler hvor langt pasienten kan strekke seg fremover fra en normal avslappet stilling.	1. dag
Kognisjon ved hjelp av MoCA-test Tidsramme: 1. dag	Kognitiv funksjon vil bli evaluert med skjermingsverktøyet Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA er et 30-punkts screeningverktøy.	1. dag
Utfør daglige aktiviteter (ADL) vil bli evaluert ved hjelp av Glittre ADL-testen Tidsramme: 1. dag	Glittre ADL-test ble designet spesielt for å vurdere funksjonsbegrensninger hos pasienter med KOLS. Glittre ADL-testtid vil bli ansett som hovedresultatvariabelen, og vil bli registrert i minutter (metrisk).	1. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Treningskapasitet ved bruk av 6-minutters gangtest Tidsramme: 1. dag	Standardprotokollen for testen brukes i en 30 meter kontinuerlig korridor. Standardinstruksjoner gis under testing.	1. dag
Sykdomsrelatert livskvalitetsvurdering Tidsramme: 1. dag	KOLS-evalueringstest (CAT) ble utviklet for å hjelpe med å vurdere helsestatus.	1. dag
Respiratorisk muskelstyrkevurdering Tidsramme: 1. dag	Respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert med ikke-invasive metoder ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).	1. dag
Kortpustet vurdering Tidsramme: 1. dag	Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala vil bli brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av kortpustethet.	1. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene