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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840941
COPD 환자의 노쇠가 균형, 일상활동, 운동능력에 미치는 영향
2023년 11월 30일 업데이트: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
COPD 환자의 노쇠 정도가 균형, 인지 및 일상생활 활동에 미치는 영향
연구자들은 노쇠가 있거나 없는 COPD 환자의 균형, 인지 및 일상 생활 활동이 변화했는지 여부를 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
COPD는 진행성 호흡기 증상과 기류 제한을 특징으로 하는 흔하고 예방 및 치료가 가능한 질병입니다. 노쇠는 다양한 시스템 영향을 특징으로 하는 임상 증후군을 정의하며, 이는 기능적 예비력 감소와 사소한 스트레스 사건 이후 의존성 또는 사망에 대한 민감도 증가로 이어집니다. 염증, 신체 활동 부족, 운동 효율성 감소 및 최대 산소 섭취량은 COPD 환자의 노쇠 발병에 기여할 수 있습니다. 균형, 인지 및 일상 생활 활동은 COPD와 관련이 있습니다.
이 연구는 COPD 환자의 균형, 인지 및 일상 생활 활동에 대한 노쇠의 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sihhiye
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Ankara, Sihhiye, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Hacettepe University에서 COPD 진단을 받고 물리 치료를 위해 심폐 재활 부서에 의뢰되었으며 연구에 기꺼이 참여하려는 개인이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 지난 4주 동안 임상적으로 안정되었으며 지난 4주간 약물 변경을 하지 않은 COPD 환자
- 55세 이상
- 연구 참여가 수락됨(사전 동의 절차를 완료할 수 있고 완료할 의지가 있음)
- 협력
- 지원이나 보조 장치 없이 보행 가능한 COPD 환자
제외 기준:
- 신경, 심장 또는 정형외과 질환
- 균형과 보행에 영향을 줄 수 있는 기타 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD를 앓고 있는 허약한 환자
개입 없음
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허약하지 않은 COPD 환자
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약성의 존재는 Fried의 취약성 기준을 사용하여 평가됩니다.
기간: 첫째 날
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허약함은 다음 기준의 의도하지 않은 체중 감소(지난해 10lbs), 허약(악력), 자가 보고된 피로, 느린 보행 속도 및 낮은 신체 활동 중 3개 이상의 존재로 식별됩니다.
3개 이상의 기준이 존재하는 환자는 허약한 것으로 분류되었습니다.
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첫째 날
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기능 도달 범위 테스트를 이용한 균형 평가
기간: 첫째 날
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기능적 도달 테스트는 환자가 정상적인 편안한 자세에서 앞으로 얼마나 멀리 도달할 수 있는지를 측정합니다.
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첫째 날
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MoCA-테스트를 이용한 인지
기간: 첫째 날
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인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)라는 분비 도구를 사용하여 평가됩니다.
MoCA는 30점 심사 도구입니다.
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첫째 날
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일상 생활 활동(ADL) 수행은 Glittre ADL 테스트를 사용하여 평가됩니다.
기간: 첫째 날
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Glittre ADL 테스트는 COPD 환자의 기능적 한계를 평가하기 위해 특별히 설계되었습니다.
Glittre ADL 테스트 시간은 주요 결과 변수로 간주되며 분(미터법) 단위로 기록됩니다.
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첫째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트를 이용한 운동능력
기간: 첫째 날
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테스트의 표준 프로토콜은 30m 연속 복도에 적용됩니다.
테스트 중에는 표준 지침이 제공됩니다.
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첫째 날
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질병 관련 삶의 질 평가
기간: 첫째 날
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COPD 평가 테스트(CAT)는 건강 상태를 평가하는 데 도움을 주기 위해 개발되었습니다.
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첫째 날
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호흡근력 평가
기간: 첫째 날
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호흡근력은 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 측정하는 비침습적 방법으로 평가됩니다.
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첫째 날
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호흡곤란 평가
기간: 첫째 날
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수정의학연구협의회(mMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 호흡곤란 중증도를 결정합니다.
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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