Vliv křehkosti na rovnováhu, denní aktivity a cvičební kapacitu u CHOPN
30. listopadu 2023 aktualizováno: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
Vliv úrovně křehkosti na rovnováhu, kognici a aktivity každodenního života u CHOPN
Cílem výzkumných pracovníků je prokázat, zda se u pacientů s CHOPN s křehkostí a bez ní změnila rovnováha, kognice a aktivity každodenního života.
Přehled studie
Detailní popis
COPD je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění charakterizované progresivními respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu. Křehkost definuje klinický syndrom charakterizovaný mnohočetnými systémovými účinky, které vedou ke snížení funkční rezervy a zvýšené citlivosti na závislost nebo mortalitu po menších stresových událostech. Zánět, nedostatek fyzické aktivity, snížená účinnost cvičení a maximální příjem kyslíku mohou přispívat k rozvoji křehkosti u pacientů s CHOPN. Rovnováha, kognice a aktivity každodenního života jsou spojeny s CHOPN.
Tato studie bude hodnotit vliv křehkosti na rovnováhu, kognici a aktivity každodenního života u pacientů s CHOPN.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sihhiye
-
Ankara, Sihhiye, Krocan, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří jsou diagnostikováni s CHOPN na Hacettepe University a kteří jsou také odesláni na oddělení kardiopulmonální rehabilitace pro fyzioterapii, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN, kteří byli klinicky stabilní po dobu posledních čtyř týdnů a u kterých během posledních čtyř týdnů nedošlo ke změně léku
- Být ve věku 55 let nebo starší
- Přijat k účasti ve studii (schopen a ochoten dokončit proces informovaného souhlasu)
- Spolupracovat
- Pacienti s CHOPN, kteří ambulují bez podpory nebo pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- Neurologická, srdeční nebo ortopedická onemocnění
- Další chronická onemocnění, která mohou ovlivnit rovnováhu a chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Křehcí pacienti s CHOPN
Žádný zásah
|
|
Nekřehcí pacienti s CHOPN
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost křehkosti bude vyhodnocena Friedem pomocí kritérií křehkosti
Časové okno: 1. den
|
Křehkost bude identifikována přítomností tří nebo více z následujících kritérií: neúmyslná ztráta hmotnosti (10 lb v minulém roce), slabost (síla úchopu), vyčerpanost sama o sobě, pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita.
Pacienti se třemi nebo více přítomnými kritérii byli klasifikováni jako křehcí.
|
1. den
|
|
Posouzení rovnováhy pomocí testu funkčního dosahu
Časové okno: 1. den
|
Funkční test dosahu měří, jak daleko může pacient dosáhnout vpřed z normálního uvolněného postoje.
|
1. den
|
|
Poznávání pomocí MoCA-Test
Časové okno: 1. den
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí skríningového nástroje Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA je 30bodový screeningový nástroj.
|
1. den
|
|
Provádění činností denního života (ADL) bude hodnoceno pomocí Glittre ADL-testu
Časové okno: 1. den
|
Glittre ADL-test byl navržen speciálně k posouzení funkčního omezení u pacientů s CHOPN.
Doba testu Glittre ADL bude považována za hlavní výslednou proměnnou a bude zaznamenána v minutách (metrická).
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičební kapacita pomocí testu 6minutové chůze
Časové okno: 1. den
|
Standardní protokol testu je aplikován v 30metrové souvislé chodbě.
Během testování jsou uvedeny standardní pokyny.
|
1. den
|
|
Hodnocení kvality života související s nemocí
Časové okno: 1. den
|
COPD hodnotící test (CAT) byl vyvinut, aby pomohl posoudit zdravotní stav.
|
1. den
|
|
Hodnocení síly dýchacích svalů
Časové okno: 1. den
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena neinvazivními metodami měřením maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
|
1. den
|
|
Hodnocení dušnosti
Časové okno: 1. den
|
K určení závažnosti dušnosti bude použita modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC).
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 18/83-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .