El efecto de la fragilidad sobre el equilibrio, las actividades diarias y la capacidad de ejercicio en la EPOC
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
El efecto del nivel de fragilidad sobre el equilibrio, la cognición y las actividades de la vida diaria en la EPOC
Los investigadores tienen como objetivo demostrar si el equilibrio, la cognición y las actividades de la vida diaria han cambiado en pacientes con EPOC con y sin fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La EPOC es una enfermedad común, prevenible y tratable caracterizada por síntomas respiratorios progresivos y limitación del flujo de aire. La fragilidad define un síndrome clínico caracterizado por múltiples efectos sistémicos, que conducen a una disminución de la reserva funcional y una mayor sensibilidad a la dependencia o la mortalidad después de eventos de estrés menores. La inflamación, la falta de actividad física, la reducción de la eficiencia del ejercicio y el consumo máximo de oxígeno pueden contribuir al desarrollo de fragilidad en pacientes con EPOC. El equilibrio, la cognición y las actividades de la vida diaria están asociados con la EPOC.
Este estudio evaluará el efecto de la fragilidad sobre el equilibrio, la cognición y las actividades de la vida diaria en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sihhiye
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Ankara, Sihhiye, Pavo, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las personas a las que se les diagnostique EPOC en la Universidad Hacettepe y que sean remitidas a la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar para fisioterapia y que también estén dispuestas a participar en el estudio se incluirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC que han estado clínicamente estables durante las últimas cuatro semanas y que no han sufrido cambios de fármaco durante las últimas cuatro semanas.
- Tener 55 años o más
- Aceptado para participar en el estudio (Capaz y dispuesto a completar el proceso de consentimiento informado)
- Cooperar
- Pacientes con EPOC que caminan sin apoyo o dispositivo de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, cardíacas u ortopédicas.
- Otras enfermedades crónicas que pueden afectar el equilibrio y la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes frágiles con EPOC
Sin intervención
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Pacientes no frágiles con EPOC
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia de la fragilidad se evaluará utilizando los criterios de fragilidad de Fried
Periodo de tiempo: 1er día
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La fragilidad se identificará por la presencia de tres o más de los siguientes criterios: pérdida de peso involuntaria (10 libras en el último año), debilidad (fuerza de agarre), agotamiento autoinformado, velocidad al caminar lenta y baja actividad física.
Los pacientes con tres o más de los criterios presentes fueron clasificados como frágiles.
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1er día
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Evaluación del equilibrio mediante prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 1er día
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La prueba de alcance funcional mide hasta dónde puede llegar el paciente hacia adelante desde una postura relajada normal.
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1er día
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Cognición mediante la prueba MoCA
Periodo de tiempo: 1er día
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La función cognitiva se evaluará con la herramienta de detección Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
El MoCA es una herramienta de evaluación de 30 puntos.
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1er día
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Realizar actividades de la vida diaria (AVD) se evaluará mediante la prueba Glittre ADL.
Periodo de tiempo: 1er día
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La prueba Glittre ADL fue diseñada específicamente para evaluar la limitación funcional en pacientes con EPOC.
El tiempo de la prueba Glittre ADL se considerará la principal variable de resultado y se registrará en minutos (métrico).
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1er día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1er día
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El protocolo estándar de la prueba se aplica en un pasillo continuo de 30 metros.
Durante las pruebas se dan instrucciones estándar.
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1er día
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: 1er día
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La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) se desarrolló para ayudar a evaluar el estado de salud.
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1er día
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Evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1er día
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará mediante métodos no invasivos midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP).
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1er día
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Evaluación de la dificultad para respirar
Periodo de tiempo: 1er día
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Se utilizará la escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC) para determinar la gravedad de la dificultad para respirar.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 18/83-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .