Wpływ słabości na równowagę, codzienną aktywność i wydolność wysiłkową w POChP
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
Wpływ poziomu słabości na równowagę, funkcje poznawcze i czynności dnia codziennego w POChP
Celem badaczy jest wykazanie, czy równowaga, funkcje poznawcze i codzienne czynności uległy zmianie u pacjentów z POChP z zespołem słabości lub bez.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
POChP jest częstą chorobą, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się postępującymi objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Zespół słabości definiuje zespół kliniczny charakteryzujący się wieloma efektami ogólnoustrojowymi, prowadzącymi do zmniejszenia rezerwy funkcjonalnej i zwiększonej wrażliwości na uzależnienie lub śmiertelność w następstwie niewielkich zdarzeń stresowych. Stan zapalny, brak aktywności fizycznej, zmniejszona wydolność wysiłkowa i maksymalny pobór tlenu mogą przyczyniać się do rozwoju zespołu słabości u chorych na POChP. Równowaga, funkcje poznawcze i czynności dnia codziennego są powiązane z POChP.
W tym badaniu oceniany będzie wpływ zespołu kruchości na równowagę, funkcje poznawcze i czynności dnia codziennego u pacjentów z POChP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sihhiye
-
Ankara, Sihhiye, Indyk, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone osoby, u których na Uniwersytecie Hacettepe zostanie zdiagnozowana POChP i skierowane na Oddział Rehabilitacji Krążeniowo-Oddechowej na fizjoterapię, które również wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP, u których stan kliniczny jest stabilny przez ostatnie cztery tygodnie i u których nie zmieniano leku przez ostatnie cztery tygodnie
- Posiadanie 55. roku życia lub więcej
- Zaakceptowano do udziału w badaniu (zdolność i chęć dokończenia procesu świadomej zgody)
- Współpracować
- Pacjenci z POChP, którzy poruszają się bez wsparcia lub urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, kardiologiczne lub ortopedyczne
- Inne choroby przewlekłe, które mogą wpływać na równowagę i chodzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Słabi pacjenci z POChP
Żadnej interwencji
|
|
Pacjenci bez zespołu kruchości z POChP
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność słabości zostanie oceniona przy użyciu kryteriów słabości autorstwa Frieda
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zespół słabości zostanie zidentyfikowany na podstawie obecności trzech lub więcej z następujących kryteriów: niezamierzona utrata masy ciała (10 funtów w zeszłym roku), osłabienie (siła chwytu), zgłaszane przez pacjenta wyczerpanie, powolne tempo chodzenia i niska aktywność fizyczna.
Pacjenci, u których wystąpiły co najmniej trzy kryteria, zostali sklasyfikowani jako słabi.
|
1 dzień
|
|
Ocena równowagi za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test zasięgu funkcjonalnego mierzy, jak daleko pacjent może sięgnąć do przodu w normalnej, zrelaksowanej pozycji.
|
1 dzień
|
|
Poznanie za pomocą testu MoCA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą narzędzia monitorującego Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA to 30-punktowe narzędzie przesiewowe.
|
1 dzień
|
|
Wykonywanie czynności życia codziennego (ADL) będzie oceniane za pomocą testu Glittre ADL
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test Glittre ADL został zaprojektowany specjalnie w celu oceny ograniczeń funkcjonalnych u pacjentów z POChP.
Czas testu Glittre ADL będzie uważany za główną zmienną wynikową i będzie rejestrowany w minutach (metrycznie).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa na podstawie 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Standardowy protokół badania stosowany jest w ciągłym korytarzu o długości 30 metrów.
Podczas testowania podawane są standardowe instrukcje.
|
1 dzień
|
|
Ocena jakości życia związanej z chorobą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test oceny POChP (CAT) został opracowany, aby pomóc w ocenie stanu zdrowia.
|
1 dzień
|
|
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni oddechowych będzie oceniana metodami nieinwazyjnymi poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
|
1 dzień
|
|
Ocena duszności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do określenia nasilenia duszności zostanie zastosowana zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (mMRC).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18/83-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .