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Die Auswirkung von Gebrechlichkeit auf das Gleichgewicht, die täglichen Aktivitäten und die körperliche Leistungsfähigkeit bei COPD

30. November 2023 aktualisiert von: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Die Auswirkung des Gebrechlichkeitsgrads auf Gleichgewicht, Kognition und Aktivitäten des täglichen Lebens bei COPD

Die Forscher wollen zeigen, ob sich Gleichgewicht, Kognition und Aktivitäten des täglichen Lebens bei COPD-Patienten mit und ohne Gebrechlichkeit verändert haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

COPD ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Erkrankung, die durch fortschreitende Atemwegsbeschwerden und eingeschränkte Luftzirkulation gekennzeichnet ist. Gebrechlichkeit definiert ein klinisches Syndrom, das durch mehrere systemische Auswirkungen gekennzeichnet ist und zu einer verminderten Funktionsreserve und einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Abhängigkeit oder Mortalität nach geringfügigen Stressereignissen führt. Entzündungen, mangelnde körperliche Aktivität, verringerte Trainingseffizienz und maximale Sauerstoffaufnahme können zur Entwicklung von Gebrechlichkeit bei Patienten mit COPD beitragen. Gleichgewicht, Kognition und Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit COPD in Verbindung gebracht.

In dieser Studie werden die Auswirkungen von Gebrechlichkeit auf das Gleichgewicht, die Kognition und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit COPD untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen an der Hacettepe-Universität COPD diagnostiziert wurde und die zur Physiotherapie an die Abteilung für kardiopulmonale Rehabilitation überwiesen werden und die auch bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten, die in den letzten vier Wochen klinisch stabil waren und in den letzten vier Wochen keinem Medikamentenwechsel unterzogen wurden
  • 55 Jahre oder älter sein
  • Zur Teilnahme an der Studie zugelassen (Fähig und willens, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abzuschließen)
  • Kooperieren
  • Patienten mit COPD, die ohne Unterstützung oder Hilfsmittel ambulant sind

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische, kardiale oder orthopädische Erkrankungen
  • Andere chronische Krankheiten, die das Gleichgewicht und das Gehen beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gebrechliche Patienten mit COPD
Kein Eingriff
Nicht gebrechliche Patienten mit COPD
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Vorhandensein der Gebrechlichkeit wird anhand der Gebrechlichkeitskriterien von Fried bewertet
Zeitfenster: 1. Tag
Gebrechlichkeit wird durch das Vorliegen von drei oder mehr der folgenden Kriterien erkannt: unbeabsichtigter Gewichtsverlust (10 Pfund im vergangenen Jahr), Schwäche (Griffstärke), selbstberichtete Erschöpfung, langsame Gehgeschwindigkeit und geringe körperliche Aktivität. Patienten, bei denen drei oder mehr der Kriterien vorlagen, wurden als gebrechlich eingestuft.
1. Tag
Gleichgewichtsbewertung mittels Functional Reach Test
Zeitfenster: 1. Tag
Der Functional Reach Test misst, wie weit der Patient aus einer normalen entspannten Haltung nach vorne greifen kann.
1. Tag
Erkenntnis mittels MoCA-Test
Zeitfenster: 1. Tag
Die kognitive Funktion wird mit dem Screening-Tool Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Das MoCA ist ein 30-Punkte-Screening-Tool.
1. Tag
Die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) wird mit dem Glittre ADL-Test bewertet
Zeitfenster: 1. Tag
Der Glittre ADL-Test wurde speziell zur Beurteilung der Funktionseinschränkung bei Patienten mit COPD entwickelt. Die Glittre-ADL-Testzeit wird als Hauptergebnisvariable betrachtet und in Minuten (metrisch) aufgezeichnet.
1. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingskapazität mittels 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1. Tag
Das Standardprotokoll des Tests wird in einem 30 Meter langen durchgehenden Korridor angewendet. Während des Tests werden Standardanweisungen gegeben.
1. Tag
Krankheitsbezogene Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: 1. Tag
Der COPD-Bewertungstest (CAT) wurde entwickelt, um den Gesundheitszustand zu beurteilen.
1. Tag
Beurteilung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 1. Tag
Die Stärke der Atemmuskulatur wird durch nicht-invasive Methoden durch Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) bewertet.
1. Tag
Beurteilung der Atemnot
Zeitfenster: 1. Tag
Die Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) wird verwendet, um den Schweregrad der Atemnot zu bestimmen.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 18/83-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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