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L'effet de la fragilité sur l'équilibre, les activités quotidiennes et la capacité d'exercice dans la BPCO

30 novembre 2023 mis à jour par: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

L'effet du niveau de fragilité sur l'équilibre, la cognition et les activités de la vie quotidienne dans la BPCO

Les enquêteurs visent à démontrer si l'équilibre, la cognition et les activités de la vie quotidienne ont changé chez les patients BPCO avec et sans fragilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La BPCO est une maladie courante, évitable et traitable, caractérisée par des symptômes respiratoires progressifs et une limitation du débit d'air. La fragilité définit un syndrome clinique caractérisé par de multiples effets systémiques, conduisant à une diminution de la réserve fonctionnelle et à une sensibilité accrue à la dépendance ou à la mortalité suite à des événements de stress mineurs. L'inflammation, le manque d'activité physique, l'efficacité réduite de l'exercice et la consommation maximale d'oxygène peuvent contribuer au développement de la fragilité chez les patients atteints de BPCO. L'équilibre, la cognition et les activités de la vie quotidienne sont associés à la BPCO.

Cette étude évaluera l'effet de la fragilité sur l'équilibre, la cognition et les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de BPCO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Sihhiye
  - Ankara, Sihhiye, Turquie, 06100
    - Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes qui reçoivent un diagnostic de BPCO à l'Université Hacettepe et qui sont également référées à l'unité de réadaptation cardio-pulmonaire pour physiothérapie et qui souhaitent participer à l'étude seront incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de BPCO cliniquement stables au cours des quatre dernières semaines et qui n'ont pas subi de changement de médicament au cours des quatre dernières semaines
Être âgé de 55 ans ou plus
Accepté de participer à l'étude (Capable et disposé à mener à bien le processus de consentement éclairé)
Coopérer
Patients atteints de BPCO ambulants sans assistance ni appareil fonctionnel

Critère d'exclusion:

Maladies neurologiques, cardiaques ou orthopédiques
Autres maladies chroniques pouvant affecter l’équilibre et la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients fragiles atteints de BPCO Aucune intervention
Patients non fragiles atteints de BPCO Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La présence de la fragilité sera évaluée à l'aide des critères de fragilité de Fried Délai: 1er jour	La fragilité sera identifiée par la présence d'au moins trois des critères suivants : perte de poids involontaire (10 livres au cours de l'année écoulée), faiblesse (force de préhension), épuisement autodéclaré, vitesse de marche lente et faible activité physique. Les patients présentant au moins trois des critères présents ont été classés comme fragiles.	1er jour
Évaluation de l'équilibre à l'aide du test de portée fonctionnelle Délai: 1er jour	Le test de portée fonctionnelle mesure jusqu'où le patient peut s'étendre vers l'avant à partir d'une position normale et détendue.	1er jour
Cognition à l'aide du test MoCA Délai: 1er jour	La fonction cognitive sera évaluée avec l'outil de dépistage le Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Le MoCA est un outil de sélection en 30 points.	1er jour
Effectuer des activités de la vie quotidienne (ADL) sera évalué à l'aide du test Glittre ADL Délai: 1er jour	Le test Glittre ADL a été conçu spécifiquement pour évaluer la limitation fonctionnelle chez les patients atteints de BPCO. La durée du test Glittre ADL sera considérée comme la principale variable de résultat et sera enregistrée en minutes (métrique).	1er jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Capacité d'exercice à l'aide d'un test de marche de 6 minutes Délai: 1er jour	Le protocole standard du test est appliqué dans un couloir continu de 30 mètres. Des instructions standard sont données lors des tests.	1er jour
Évaluation de la qualité de vie liée à la maladie Délai: 1er jour	Le test d'évaluation de la BPCO (CAT) a été développé pour aider à évaluer l'état de santé.	1er jour
Évaluation de la force musculaire respiratoire Délai: 1er jour	La force musculaire respiratoire sera évaluée par des méthodes non invasives en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP).	1er jour
Évaluation de l’essoufflement Délai: 1er jour	L'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC) sera utilisée pour déterminer la gravité de l'essoufflement.	1er jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité