O efeito da fragilidade no equilíbrio, nas atividades diárias e na capacidade de exercício na DPOC
30 de novembro de 2023 atualizado por: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
O efeito do nível de fragilidade no equilíbrio, na cognição e nas atividades da vida diária na DPOC
Os investigadores pretendem demonstrar se o equilíbrio, a cognição e as atividades da vida diária mudaram em pacientes com DPOC com e sem fragilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A DPOC é uma doença comum, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios progressivos e limitação do fluxo aéreo. A fragilidade define uma síndrome clínica caracterizada por múltiplos efeitos sistêmicos, levando à diminuição da reserva funcional e ao aumento da sensibilidade à dependência ou mortalidade após pequenos eventos de estresse. A inflamação, a falta de atividade física, a redução da eficiência do exercício e a captação máxima de oxigênio podem contribuir para o desenvolvimento de fragilidade em pacientes com DPOC. Equilíbrio, cognição e atividades da vida diária estão associados à DPOC.
Este estudo avaliará o efeito da fragilidade no equilíbrio, cognição e atividades da vida diária em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sihhiye
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Ankara, Sihhiye, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de DPOC na Universidade Hacettepe e que são encaminhados para a Unidade de Reabilitação Cardiopulmonar para fisioterapia também que desejam participar do estudo serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC que estão clinicamente estáveis nas últimas quatro semanas e que não foram submetidos a troca de medicamento nas últimas quatro semanas
- Ter 55 anos de idade ou mais
- Aceitou participar do estudo (capaz e disposto a concluir o processo de consentimento informado)
- Colaborar
- Pacientes com DPOC que são ambulantes sem suporte ou dispositivo de assistência
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas, cardíacas ou ortopédicas
- Outras doenças crônicas que podem afetar o equilíbrio e a marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes frágeis com DPOC
Sem intervenção
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Pacientes não frágeis com DPOC
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A presença da fragilidade será avaliada usando os critérios de fragilidade de Fried
Prazo: 1º dia
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A fragilidade será identificada pela presença de três ou mais dos seguintes critérios: perda de peso não intencional (10 libras no ano anterior), fraqueza (força de preensão), exaustão autorrelatada, velocidade de caminhada lenta e baixa atividade física.
Pacientes com três ou mais critérios presentes foram classificados como frágeis.
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1º dia
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Avaliação de equilíbrio usando teste de alcance funcional
Prazo: 1º dia
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O Teste de Alcance Funcional mede até que ponto o paciente consegue alcançar a frente a partir de uma postura normal relaxada.
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1º dia
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Cognição usando teste MoCA
Prazo: 1º dia
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A função cognitiva será avaliada com a ferramenta de triagem Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
O MoCA é uma ferramenta de triagem de 30 pontos.
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1º dia
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A realização de atividades da vida diária (AVD) será avaliada por meio do teste Glittre ADL
Prazo: 1º dia
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O teste Glittre ADL foi desenvolvido especificamente para avaliar a limitação funcional em pacientes com DPOC.
O tempo do teste Glittre ADL será considerado a principal variável de resultado e será registrado em minutos (métrica).
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1º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício usando teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1º dia
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O protocolo padrão do teste é aplicado em um corredor contínuo de 30 metros.
Instruções padrão são fornecidas durante o teste.
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1º dia
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à doença
Prazo: 1º dia
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O teste de avaliação da DPOC (CAT) foi desenvolvido para ajudar a avaliar o estado de saúde.
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1º dia
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Avaliação da Força Muscular Respiratória
Prazo: 1º dia
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A força muscular respiratória será avaliada por métodos não invasivos, medindo a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx).
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1º dia
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Avaliação de falta de ar
Prazo: 1º dia
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A escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC) será usada para determinar a gravidade da falta de ar.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 18/83-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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