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閉塞性排便症候群の診断におけるMRI排便検査の役割

2020年5月21日 更新者:Alshimaa Abdalkreem
この研究の目的は、動的磁気共鳴画像法排便検査の利点を評価して、閉塞した排便患者の根底にある解剖学的および病態生理学的背景を解明し、医師を患者管理に導くことでした。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

閉塞性排便症候群 (ODS) は、困難または不十分な直腸排出につながる機械的および機能的障害の複合体全体を表すために使用される用語です。 閉塞性排便症候群の有病率は一般集団で 3.4% です。閉塞性排便では、便は直腸に到達しますが、直腸を空にすることは非常に困難です。 これらの患者は、排便が妨げられていると感じています。 何度も試みても、直腸内容物を完全に排出することはできません。 患者はまた、便の緊張が長引いてうまくいかないこと、排便が不完全であるという感覚、指による糞便の除去、および下剤の乱用を訴える場合もあります。

排便が妨げられることによって引き起こされる便秘には、機能的便秘と機械的便秘の 2 つの基本的なタイプがあります。 機能型には、アニスムス(骨盤底協調不全)、および下行性会陰症候群が含まれますが、機械型には、直腸瘤、腸瘤、内部重積症、および明白な直腸脱が含まれます。

これらの状態はすべて、骨盤サポートの欠陥または骨盤底筋組織の異常な機能のいずれかを表しています。 ODS の病因は議論の余地があります。 出産中の女性では、経膣分娩の直接的な結果として、骨盤の神経支配と軟部組織への損傷が発生する可能性があると推定されています. 骨盤軟部組織の外傷は、骨盤内筋膜および骨盤支持の欠陥を引き起こす可能性があります。 出産による骨盤底の伸張による累積的な神経損傷、および肥満や慢性咳嗽などの腹腔内圧の慢性的かつ反復的な増加を引き起こす活動は、症候性欠陥の発症に役割を果たすことが示唆されています。

患者はしばしば便秘を訴えますが、無益ないきみや不完全な排泄などの症状はかなり主観的で信頼できません. それにもかかわらず、専門家の国際チームは、これらの症状を便秘の定義に含めました.このRome IIIガイドラインでは、患者が排便障害も含む機能性便秘に苦しんでいると分類され、次の基準が少なくとも3か月間存在する必要があります。

  1. 次のうち 2 つ以上を含める必要があります。

    1. 排便の少なくとも 25% でいきみ、
    2. 排便の少なくとも 25% でゴツゴツした、または硬い便、
    3. 排便の少なくとも 25% の不完全な避難の感覚、
    4. 排便の少なくとも 25% の肛門直腸閉塞/閉塞の感覚、
    5. 排便の少なくとも 25% を促進する手動操作 (例: デジタル排泄、骨盤底のサポート)、
    6. 週に3回未満の排便。
  2. 下剤を使用しないと軟便になることはめったにありません。
  3. 過敏性腸症候群の基準が不十分。 同じ基準で、協調不全排便は、骨盤底の不適切な収縮、または排便試行中の適切な推進力による基底静止括約筋圧の 20% 未満の緩和と定義されています。

身体診察では、骨盤底の逆説的な収縮は、患者が緊張している間に恥骨直腸筋を触診することで評価できます。 3cmを超える会陰下降、粘液分泌物または粘膜脱出は、患者が排便のために緊張するように求められたときにも見られることがあります. しかし、ほとんどの臨床医は触診に頼らず、ODS を診断するために特定の検査の使用を提唱しています。 骨盤底の筋電図検査 (EMG)、バルーン排出検査 (BET)、および排便検査が最も頻繁に使用される検査です。 ODS の動的評価のための他の放射線学的方法には、磁気共鳴画像法と超音波検査法があり、それぞれに利点と限界があります。

高速磁気共鳴イメージング シーケンスの開発は、動的な方法ですべての骨盤内臓の動きを研究するための新しい代替手段を提供します。 MR デコグラフィーには、従来のデコグラフィーに比べていくつかの重要な利点があります。 その非イオン性、多平面容量、動的評価、優れた時間分解能、および高解像度の軟部組織コントラストにより、ODS 患者の評価に理想的なモダリティとなっています。 正中矢状面でのイメージングにより、肛門管、肛門直腸角、挙筋と裂孔、および膣の配置、ならびに電子的に指定された一貫した恥骨尾骨線 (PCL) との関係を評価できます。 骨盤の協調不全の診断パラメーターには、T2 強調 MR 画像での非常に長時間の直腸排出を伴う過度の鈍角肛門直腸角形成を伴う直腸上の恥骨尾骨筋のへこんだ印象が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • 電話番号:01004542455 01064676456
  • メール:modystar411@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • AssiutU university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院

説明

包含基準:

  • 患者群:Rome III 基準による病歴に基づいて排便障害の暫定診断を受けた者。 および身体検査。
  • 無症候性グループ: 年齢と性別で患者と一致します。

除外基準:

  • 場合によっては、ペースメーカーとしての常磁性物質の存在として、または閉所恐怖症の患者でのMRIの一般的な禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ
症状のある患者で、病歴および臨床検査により ODS が疑われる患者 MRI 排便検査を受ける患者
ダイナミック MRI 骨盤
無症候群
-病歴または臨床検査によりODSの疑いがない無症候性グループ 彼らはMRI排便造影を受けます
ダイナミック MRI 骨盤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像データと手術データおよび/またはODSの臨床スコアリングとの比較によるダイナミックMRI検査により、閉塞性排便症候群およびその程度を診断する
時間枠:ベースライン

閉塞性排便症候群の診断における MRI 排便造影の感度と特異性を改善し、閉塞性排便症候群の修正ロンゴ スコアを使用することで、医師による患者管理を支援します。

  • Rome III ガイドラインを使用して歴史によって収集されたデータ。
  • 画像データ :

    1. 基準線として恥骨尾骨線 (PCL) を使用した骨盤底の正常な機能的動き、肛門直腸角度 (ARA) および挙筋板角度。
    2. 骨盤底弛緩:Hライン、Mラインを使って
    3. 排便障害: 直腸瘤、腸重積症、直腸脱、下行性会陰症候群、アニスム、または痙性骨盤底症候群および腸瘤。

画像データは、患者が手術の候補者である場合は手術データと相関し、臨床検査および修正されたロンゴスコアの患者は手術の候補者ではない場合に相関します。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gehan Sayed、Egypt.Assiut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月12日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月21日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MR defecpgraphy in ODS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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